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5月19日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了多西紫杉醇(Docetaxel,Taxotere)用于對激素耐藥的前列腺癌患者化療。FDA的一名官員指出,應(yīng)用該藥聯(lián)合潑尼松(Prednisone)的靜脈給藥用于治療晚期轉(zhuǎn)移性前列腺癌具有明確的延長部分患者生命的療效。
FDA是依據(jù)一項近期完成的全球多中心隨機臨床研究(TAX327)的結(jié)果批準(zhǔn)了多西紫杉醇的這一新適應(yīng)證。該研究共納入1000多例前列腺癌患者,比較了多西紫杉醇聯(lián)合潑尼松3周方案與米托蒽醌(Mitoxantrone)聯(lián)合潑尼松治療轉(zhuǎn)移性、激素耐藥的前列腺癌患者的療效和安全性。其結(jié)果顯示,多西紫杉醇組比對照組有2.5個月的生存優(yōu)勢。
多西紫杉醇通過“凍結(jié)”腫瘤內(nèi)微管的組成部分——細(xì)胞內(nèi)骨架的合成,而一直腫瘤細(xì)胞分裂,導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞凋亡。此前,歐盟和FDA已批準(zhǔn)該藥用于轉(zhuǎn)移性乳腺癌和晚期非小細(xì)胞肺癌的一線治療。
在美國,前列腺癌是男性第二位癌癥死因。美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)的統(tǒng)計資料顯示,2004年美國將新增23萬名前列腺癌患者,而預(yù)期同期有近3萬例患者將死于該病。
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5月19日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了多西紫杉醇(Docetaxel,Taxotere)用于對激素耐藥的前列腺癌患者化療。FDA的一名官員指出,應(yīng)用該藥聯(lián)合潑尼松(Prednisone)的靜脈給藥用于治療晚期轉(zhuǎn)移性前列腺癌具有明確的延長部分患者生命的療效。
FDA是依據(jù)一項近期完成的全球多中心隨機臨床研究(TAX327)的結(jié)果批準(zhǔn)了多西紫杉醇的這一新適應(yīng)證。該研究共納入1000多例前列腺癌患者,比較了多西紫杉醇聯(lián)合潑尼松3周方案與米托蒽醌(Mitoxantrone)聯(lián)合潑尼松治療轉(zhuǎn)移性、激素耐藥的前列腺癌患者的療效和安全性。其結(jié)果顯示,多西紫杉醇組比對照組有2.5個月的生存優(yōu)勢。
多西紫杉醇通過“凍結(jié)”腫瘤內(nèi)微管的組成部分——細(xì)胞內(nèi)骨架的合成,而一直腫瘤細(xì)胞分裂,導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞凋亡。此前,歐盟和FDA已批準(zhǔn)該藥用于轉(zhuǎn)移性乳腺癌和晚期非小細(xì)胞肺癌的一線治療。
在美國,前列腺癌是男性第二位癌癥死因。美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)的統(tǒng)計資料顯示,2004年美國將新增23萬名前列腺癌患者,而預(yù)期同期有近3萬例患者將死于該病。