中醫(yī)古籍
  • 內(nèi)層片引濕膨脹可造成雙層片裂片

    雙層藥片是目前國(guó)際上較為流行的劑型,但是在存放期間,其可能出現(xiàn)裂片現(xiàn)象。生產(chǎn)胃康-U雙層藥片(復(fù)方維U顛茄鉍片)的廣州僑光制藥有限公司的專業(yè)技術(shù)人員反映,胃康-U雙層藥片在存放中,特別是在秋、冬、春季,裂片現(xiàn)象較為常見。前不久,廣州市醫(yī)藥進(jìn)出口公司和廣州僑光制藥有限公司的專業(yè)技術(shù)人員聯(lián)合開展研究,模擬兩種濕度和絕對(duì)干燥條件,對(duì)胃康-U內(nèi)層、外層和雙層片進(jìn)行了考察。結(jié)果表明,造成胃康-U雙層藥片在存放中裂片的主要原因出在內(nèi)層片上。

    負(fù)責(zé)該項(xiàng)研究的廣州市醫(yī)藥進(jìn)出口公司的制藥工程師梁杰云介紹,雙層藥片能按順序發(fā)生治療作用,可達(dá)到較佳的治療效果。胃康-U雙層藥片是對(duì)胃可樂片的處方工藝作出相應(yīng)修改而制成的一種新型制劑,其外層制酸,內(nèi)層抗?jié)儭?/p>

    研究表明,胃康-U雙層藥片對(duì)濕度變化很敏感,尤其是內(nèi)層片對(duì)濕度變化最敏感,外層片對(duì)濕度變化較為敏感。三種樣品的引濕平均增重情況為:在高濕度RH92.5%的條件下,內(nèi)層片最引濕,增重比達(dá)到9.44%,外層片與內(nèi)層片的增重比達(dá)到2.8%~3.0%。這說明這三種制劑均有較強(qiáng)的引濕性。每種樣品引濕后片子膨脹度的變化程度為:內(nèi)層片的膨脹度變化最大,在高濕度RH92.5%的條件下,片子膨脹變化程度高達(dá)61.58%,雙層片為29.57%,變化最小的是外層片,只有6.65%;在濕度RH75%的條件下,內(nèi)層片膨脹變化程度達(dá)17.07%,雙層片為10.41%,變化最小的是外層片,只有4.95%。在干燥條件下,3個(gè)樣品的膨脹度均沒有明顯變化。

    僑光制藥的專業(yè)技術(shù)人員趙麗瑩分析,內(nèi)層片對(duì)濕度的高敏感性,且內(nèi)層片的膨脹度大于外層片,提示胃康-U雙層藥片在存放后出現(xiàn)裂片的主要原因應(yīng)是內(nèi)層片引濕膨脹,因而解決胃康-U雙層藥片在存放中出現(xiàn)裂片時(shí),應(yīng)從降低內(nèi)層片的引濕性和膨脹度著手。

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