不良反應(yīng)報告質(zhì)量重于數(shù)量

記者：我問一關(guān)于不良反應(yīng)在企業(yè)中報告的問題。在次會議上，有人提出國外不良反應(yīng)的報告90％都是來自企業(yè)，而我國只有10％，為什么會有這種差距，其原因是什么？

薛松林博士：我想就這個作一下解釋。在美國和很多歐洲國家，不良反應(yīng)的自發(fā)報告，政府拿到的有90％確實是來自企業(yè)，但這并不是企業(yè)從中得來的報告，而是醫(yī)生報告給企業(yè)的。他們是醫(yī)生、患者或護(hù)士報告給企業(yè)，企業(yè)再報告給政府。所以從政府的數(shù)據(jù)上看，是90％是來自企業(yè)。并不是在國外企業(yè)報告了90％，醫(yī)生護(hù)士只報告了10％。所以這種比較不是很準(zhǔn)確的比較。

記者：不良反應(yīng)報告是不是越多越好？

Brain教授：其實政府拿到這么多的數(shù)據(jù)，真正有用的、確實有科學(xué)價值的差不多只占10％，其他的數(shù)據(jù)并不一定能提供很有價值的科學(xué)根據(jù)。美國對企業(yè)界報的數(shù)據(jù)數(shù)量要求很嚴(yán)格，而和美國不同的是，在歐洲國家如瑞典等，政府監(jiān)控藥物不良反應(yīng)，收集的數(shù)據(jù)數(shù)量不是很多，但科學(xué)價值和醫(yī)學(xué)價值很高。

Sean Hennessy教授：多并不代表更好。對藥品不良反應(yīng)報告，關(guān)鍵是要有質(zhì)量高的報告，這樣才有藥物安全的價值。

Brain教授：我舉個例子。英國的黃卡系統(tǒng)是一個很成功的藥品不良反應(yīng)報告系統(tǒng)，這個系統(tǒng)報告的量并不大，但報告的質(zhì)量很高。因為量不大，質(zhì)量很高，所以醫(yī)生才可以仔細(xì)地讀這些報告，才能得到有價值的醫(yī)學(xué)信息，做相應(yīng)的醫(yī)學(xué)安全方面的評價。曾經(jīng)有人問我該怎么改進(jìn)黃卡制度，是不是要增加數(shù)據(jù)報告數(shù)量，我的回答是不要增加數(shù)量，而是要保證質(zhì)量。

杜文民博士：由于醫(yī)療保健體制、人們對藥品不良反應(yīng)的認(rèn)識程度等的不同，使得我國的藥品不良反應(yīng)報告數(shù)來自醫(yī)療機(jī)構(gòu)，這幾年，隨著藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的快速發(fā)展，我國藥品不良反應(yīng)的報告數(shù)量每年都在快速增長，去年全國已經(jīng)達(dá)到17萬多份報告，但是如何更好的利用這些不良反應(yīng)報告，就依賴于這些報告的質(zhì)量。過多的低質(zhì)量的報告反而會影響對藥物的正確評價，從這個角度說，不良反應(yīng)報告質(zhì)量重于數(shù)量。 文/本報記者 朱國旺