中醫(yī)古籍
  • 長期接受恩替卡韋治療患者沒有產(chǎn)生耐藥

    11月9日,百時美施貴寶公司公布了其慢性乙肝治療藥物恩替卡韋片最新的3年臨床試驗數(shù)據(jù),并首次公布了其與阿德福韋24周療效比較數(shù)據(jù)。試驗數(shù)據(jù)顯示,長期接受恩替卡韋片治療的患者沒有產(chǎn)生耐藥。這一試驗結(jié)果使實現(xiàn)“長期抑制乙肝病毒復(fù)制、或徹底清除乙肝病毒”這一乙肝治療的長期目標(biāo)成為可能。

    在剛剛結(jié)束的美國肝病學(xué)會(AASLD)第57屆年會上,該公司公布了相關(guān)臨床研究數(shù)據(jù),并著重指出了該藥物具有“高耐藥基因屏障”的特性。

    所謂“高耐藥基因屏障”是指耐藥所需要的耐藥突變位點的數(shù)目在3個或以上。慢性乙肝的治療是一個長期的過程,不能一蹴而就,長期以來,病毒對藥物的耐藥性,成了困擾慢性乙肝治療的一個難題。在這一試驗中核苷初治沒有發(fā)生YMDD病毒變異的患者接受恩替卡韋片治療,144周的數(shù)據(jù)顯示沒有出現(xiàn)耐藥現(xiàn)象。這些數(shù)據(jù)說明恩替卡韋片作為乙肝治療的一線藥物,具有極高的“耐藥基因屏障”。

    在降低病毒載量方面,恩替卡韋片144周的臨床試驗數(shù)據(jù)再次證明了其“快速強效”的特性。90%接受恩替卡韋片治療的核苷初治的e抗原陽性的患者,144周后,HBV DNA水平在檢測限以下,即通常所說的HBV DNA轉(zhuǎn)陰;80%的患者的谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)復(fù)常。

    與另一種抗乙肝病毒藥物阿德福韋比較,這項公布的數(shù)據(jù)顯示,針對未接受過抗病毒治療的e抗原陽性的患者治療24周的臨床試驗數(shù)據(jù)顯示:45%接受恩替卡韋片治療的患者和13%接受阿德福韋治療的患者的病毒載量達(dá)到檢測限以下,證明恩替卡韋片的降低病毒載量效果明顯優(yōu)于阿德福韋。同時有50%接受阿德福韋的患者的HBV DNA高于105拷貝/毫升,而接受恩替卡韋片治療的患者只有3%高于這個水平。以上兩組數(shù)據(jù)的對比結(jié)果均顯示,恩替卡韋片治療慢性乙肝的效果明顯優(yōu)于阿德福韋。

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