查古籍
藥品說明書應依照國家要求的格式及內(nèi)容,由生產(chǎn)廠家制備。為了社會大眾的利益,說明書的內(nèi)容應盡可能準確并定時修訂。每個藥品包裝中應有一份適用的說明書,供患者和醫(yī)務(wù)工作者使用。說明書中的副反應,有的國家規(guī)定,只收和本品很可能相關(guān)的主要副反應,因此許多廠家不是把所有的不良事件都收入說明書。然而,在訴訟出現(xiàn)時,則廠家處于脆弱的地位,以致現(xiàn)在有一種趨勢,把所有的副反應一律收入說明書。另外,同一品種、同一劑型、同一濃度但生產(chǎn)廠家不同的產(chǎn)品,其說明書的內(nèi)容應彼此接近,不應有較大的差異,也就是說這些藥品的說明書應該規(guī)范化。這是值得我們注意的一個重要問題。
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藥品說明書應依照國家要求的格式及內(nèi)容,由生產(chǎn)廠家制備。為了社會大眾的利益,說明書的內(nèi)容應盡可能準確并定時修訂。每個藥品包裝中應有一份適用的說明書,供患者和醫(yī)務(wù)工作者使用。說明書中的副反應,有的國家規(guī)定,只收和本品很可能相關(guān)的主要副反應,因此許多廠家不是把所有的不良事件都收入說明書。然而,在訴訟出現(xiàn)時,則廠家處于脆弱的地位,以致現(xiàn)在有一種趨勢,把所有的副反應一律收入說明書。另外,同一品種、同一劑型、同一濃度但生產(chǎn)廠家不同的產(chǎn)品,其說明書的內(nèi)容應彼此接近,不應有較大的差異,也就是說這些藥品的說明書應該規(guī)范化。這是值得我們注意的一個重要問題。