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自3月1日起,我國《艾滋病防治條例》開始施行。在《艾滋病防治條例》中明確規(guī)定:“國家鼓勵(lì)和支持開展與艾滋病預(yù)防、診斷、治療等有關(guān)的科學(xué)研究,提高艾滋病防治的科學(xué)技術(shù)水平;鼓勵(lì)和支持開展傳統(tǒng)醫(yī)藥以及傳統(tǒng)醫(yī)藥與現(xiàn)代醫(yī)藥相結(jié)合防治艾滋病的臨床治療與研究?!蹦敲?,我國中醫(yī)藥防治艾滋病的現(xiàn)狀怎樣?中醫(yī)藥防治艾滋病究竟有哪些優(yōu)勢(shì)?中醫(yī)藥防治艾滋病還存在哪些不足?面臨什么樣的挑戰(zhàn)?帶著這些問題,記者近日采訪了中國中醫(yī)科學(xué)院艾滋病中醫(yī)藥防治中心副主任危劍安教授。
危劍安
1999年赴坦桑尼亞從事中醫(yī)藥治療艾滋病工作,任專家組組長,研制出治療艾滋?。ˋIDS)的系列制劑;在坦桑尼亞工作兩年后回國,在國內(nèi)建立艾滋病專科和實(shí)驗(yàn)室。危劍安認(rèn)為氣陰虧虛,邪毒內(nèi)滯為艾滋病病毒(HIV)感染后的基本病理機(jī)制,益氣活血,養(yǎng)陰解毒是艾滋病治療的基本法則,他研制的艾靈顆粒在艾滋病治療中取得較好療效,成為全國艾滋病中醫(yī)藥救治項(xiàng)目用藥和中坦艾滋病政府合作項(xiàng)目用藥。近6年來,危劍安在國家中醫(yī)藥管理局、中國中醫(yī)研究院(現(xiàn)為中國中醫(yī)科學(xué)院)領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)國家中醫(yī)藥管理局中坦聯(lián)合中醫(yī)藥治療艾滋病項(xiàng)目的各項(xiàng)具體工作;在國內(nèi)開展中醫(yī)藥治療艾滋病的臨床和實(shí)驗(yàn)研究。在我國艾滋病防治工作中,危劍安積極推廣中醫(yī)藥治療,開展中醫(yī)對(duì)艾滋病患者免疫重建的研究;倡導(dǎo)用中西醫(yī)結(jié)合方法治療艾滋病,并總結(jié)出一套中藥與西藥協(xié)同應(yīng)用、減毒增效的治療方法。
成績:中坦合作開先河
早在上個(gè)世紀(jì)80年代中期,艾滋病就已在非洲大陸肆瘧,坦桑尼亞即為艾滋病重災(zāi)區(qū)之一。1987年,國家中醫(yī)藥管理局和坦桑尼亞衛(wèi)生部簽署協(xié)議,由中國中醫(yī)研究院(2005年改稱中國中醫(yī)科學(xué)院)與坦桑尼亞國立莫西比利醫(yī)院合作開展中醫(yī)藥治療艾滋病項(xiàng)目。中國中醫(yī)研究院先后派出了50余名專家赴坦桑尼亞首都達(dá)勒斯薩拉姆,在臨床和科研方面進(jìn)行了卓有成效的努力,在國內(nèi)外產(chǎn)生了很大的影響。
危劍安介紹,專家組在坦桑尼亞的生活和工作條件都非常艱苦的情況下,到目前為止的17年間,用中醫(yī)藥治療了上萬例艾滋病患者和艾滋病病毒感染者,在國內(nèi)學(xué)術(shù)期刊發(fā)表了上百篇中醫(yī)藥臨床和實(shí)驗(yàn)研究論文。經(jīng)過不斷探索,在坦桑尼亞中醫(yī)藥治療艾滋病基地,艾滋病患者的5年死亡率由50%~63%下降到現(xiàn)在的20%,部分單純接受中醫(yī)藥治療的患者甚至生存了10年以上。
1999年,國家中醫(yī)藥管理局對(duì)中坦合作中醫(yī)藥治療艾滋病項(xiàng)目進(jìn)行改革,中國中醫(yī)研究院廣安門醫(yī)院中標(biāo)成為該合作項(xiàng)目的執(zhí)行單位。在與坦桑尼亞合作的近6年來,廣安門醫(yī)院按照國家中醫(yī)藥管理局要求加強(qiáng)項(xiàng)目管理,規(guī)范項(xiàng)目制度,制訂了嚴(yán)格的中醫(yī)治療艾滋病的科研方案,確立了辨病與辨證相結(jié)合、氣血辨證與臟腑辨證相結(jié)合的治療原則,在大量臨床病例總結(jié)的基礎(chǔ)上研制了艾靈顆粒系列藥作為治療艾滋病的基本用藥和對(duì)癥用藥。
為了配合在坦桑尼亞開展的中醫(yī)藥治療艾滋病的研究工作,早在1990年,中國中醫(yī)研究院就建立了艾滋病研究室、P2實(shí)驗(yàn)室和免疫研究室。隨著國內(nèi)艾滋病患者人數(shù)的快速增長,2000年廣安門醫(yī)院專門建立了艾滋病臨床研究室,開設(shè)了中醫(yī)治療艾滋病門診,建立了艾滋病病毒(HIV)初篩診斷實(shí)驗(yàn)室、艾滋病免疫實(shí)驗(yàn)和病毒載量實(shí)驗(yàn)室。2004年,中國中醫(yī)研究院艾滋病中醫(yī)藥防治中心也宣告成立。
據(jù)了解,除中坦合作艾滋病項(xiàng)目外,北京、上海、云南和廣州等地的一些中西醫(yī)機(jī)構(gòu)也開展了艾滋病的中醫(yī)藥治療和科研工作。
優(yōu)勢(shì):保護(hù)免疫減毒增效
“中醫(yī)辨證與西醫(yī)辨病相結(jié)合,辨證論治與抗HIV有效的藥物相結(jié)合,能提高臨床療效,重建患者的免疫體系,控制機(jī)會(huì)性感染?!蔽Π舱J(rèn)為,這正是中醫(yī)藥在艾滋病防治中的優(yōu)勢(shì)所在。
危劍安指出,從坦桑尼亞和國內(nèi)的經(jīng)驗(yàn)來看,氣虛血瘀是HIV感染后貫穿病程始終的病理現(xiàn)象,以益氣活血作為基本治療法則,對(duì)艾滋病病毒感染者和患者有較好的保護(hù)免疫、減輕癥狀、延長生命、提高生存質(zhì)量的作用。而且,針對(duì)HIV感染,解毒中藥能使病毒復(fù)制控制在較低水平;針對(duì)HIV感染者容易出現(xiàn)的機(jī)會(huì)性感染,中藥能明顯控制其癥狀,如腹瀉、納呆消瘦、皮疹瘙癢、關(guān)節(jié)痛、咳嗽、乏力等;對(duì)于高效抗逆轉(zhuǎn)病毒療法(HAART),即人們常說的雞尾酒療法,中藥則可減輕其毒副作用,促進(jìn)患者免疫重建。
在具體治療中,中醫(yī)可針對(duì)艾滋病不同的階段區(qū)別用藥。中醫(yī)治療的最佳時(shí)期應(yīng)是CD4細(xì)胞計(jì)數(shù)大于200的時(shí)候。研究顯示,中醫(yī)藥對(duì)CD4細(xì)胞計(jì)數(shù)在100~200和50~100之間的療效有顯著差別,對(duì)于CD4
細(xì)胞計(jì)數(shù)在50以下的患者作用不明顯,但仍能改善癥狀,使病人帶毒生存。總的來說,中醫(yī)的介入應(yīng)越早越好,對(duì)于HIV早期感染者,可保護(hù)其免疫功能;對(duì)于艾滋病中期患者,中西醫(yī)結(jié)合治療可以取長補(bǔ)短,西藥抑制HIV,中藥減毒增效,增加患者的耐受性,治療機(jī)會(huì)性感染;對(duì)晚期艾滋病患者,進(jìn)行中藥扶正治療,可減輕癥狀,延長患者生命。
經(jīng)過十幾年的實(shí)踐,危劍安認(rèn)為,中醫(yī)藥治療艾滋病的前景十分廣闊。因?yàn)椋嗅t(yī)藥毒副作用相對(duì)較少、患者耐受性好,中醫(yī)的辨證論治又正可應(yīng)對(duì)艾滋病復(fù)雜多變的臨床特點(diǎn)。而且,中藥藥源豐富,價(jià)格低廉,開發(fā)潛力大,適合絕大多數(shù)患者。但從新藥研發(fā)的角度來看,危劍安也坦陳,中醫(yī)的辨證論治在一定程度上造成了科研的困難,中藥復(fù)方治療艾滋病需針對(duì)證型,適應(yīng)面窄,不利于新藥開發(fā)。中藥復(fù)方制劑有肯定抗HIV作用的很少;單味藥或有效成分在體外有抗HIV作用的不少,但進(jìn)入臨床效果理想的很少;由于抗HIV作用不強(qiáng),單純中藥治療HIV/AIDS只能延緩病情,不能阻止病情進(jìn)展。這些都需要進(jìn)一步研究解決。
現(xiàn)狀:中醫(yī)藥抗艾網(wǎng)絡(luò)逐漸形成
《中國預(yù)防與控制艾滋病中長期規(guī)劃(1998~2010年)》、《中國遏制與防治艾滋病行動(dòng)計(jì)劃(2001~2005年)》和剛剛開始實(shí)施的《艾滋病防治條例》都要求發(fā)揮中醫(yī)藥的特色和優(yōu)勢(shì),在我國艾滋病防治工作中走中西醫(yī)結(jié)合的道路。
據(jù)危劍安介紹,2004年國家中醫(yī)藥管理局成立了中醫(yī)藥防治艾滋病工作組織協(xié)調(diào)小組,到今年年初已經(jīng)初步形成了中國中醫(yī)科學(xué)院艾滋病防治中心、中醫(yī)藥治療艾滋病臨床基地和主要高發(fā)區(qū)中醫(yī)醫(yī)療點(diǎn)相結(jié)合的三級(jí)協(xié)作網(wǎng)。
為了充分發(fā)揮中醫(yī)藥在艾滋病治療中的作用和優(yōu)勢(shì),體現(xiàn)政府對(duì)艾滋病患者的關(guān)懷,國家中醫(yī)藥管理局2004年組織了5省中醫(yī)藥治療艾滋病試點(diǎn)項(xiàng)目工作,將中央財(cái)政安排的900萬元專項(xiàng)資金用于對(duì)2300名艾滋病病毒感染者和患者實(shí)施免費(fèi)中醫(yī)藥關(guān)懷治療,并制訂了《中醫(yī)中藥治療艾滋病試點(diǎn)項(xiàng)目管理方案》、《5省中醫(yī)藥治療艾滋病項(xiàng)目臨床技術(shù)方案(試行)》、《5省中醫(yī)藥治療艾滋病項(xiàng)目臨床技術(shù)方案實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)文件,篩選了項(xiàng)目固定中藥制劑,培訓(xùn)了技術(shù)骨干,開發(fā)了臨床資料數(shù)據(jù)管理軟件,使5省中醫(yī)藥治療艾滋病試點(diǎn)項(xiàng)目科學(xué)、規(guī)范、有序地進(jìn)行。5省計(jì)劃治療人數(shù)2303例,實(shí)際納入治療人數(shù)2700例,失訪156例(占總例數(shù)的5.78%,失訪原因?yàn)橥獬鰟?wù)工、農(nóng)忙等),死亡14例(死亡率0.52%),接受治療滿6個(gè)月以上2477例。2005年中醫(yī)藥治療艾滋病項(xiàng)目又?jǐn)U展到11省。
2004年中國中醫(yī)研究院(后改稱中國中醫(yī)科學(xué)院)將各方面的力量整合,成立了艾滋病中醫(yī)藥防治中心,該中心由綜合協(xié)調(diào)部(負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)、信息收集、內(nèi)外聯(lián)絡(luò))、基礎(chǔ)研究部(負(fù)責(zé)艾滋病中醫(yī)基礎(chǔ)研究)和臨床醫(yī)療部(設(shè)在廣安門醫(yī)院,負(fù)責(zé)艾滋病的臨床診斷與治療)三個(gè)部門組成。目前廣安門醫(yī)院臨床醫(yī)療部已成為全國中醫(yī)藥治療艾滋病臨床中心,具有一流的艾滋病實(shí)驗(yàn)室和富有特色的中藥制劑,也是北京地區(qū)艾滋病中醫(yī)藥治療定點(diǎn)醫(yī)院。該中心還與河南、河北、山西等國內(nèi)艾滋病高發(fā)區(qū)臨床治療分中心形成了一個(gè)艾滋病治療與科研的合作網(wǎng)絡(luò)。
方向:四方面打開缺口
危劍安認(rèn)為,中醫(yī)與西醫(yī)分屬于不同的醫(yī)學(xué)體系,治療思路和方法有很大的區(qū)別。在艾滋病治療方面,西醫(yī)重病毒、輕免疫和患者整體狀況,中醫(yī)重免疫和患者全身功能狀況的改善。因此,中醫(yī)藥防治艾滋病的研究必須在充分尊重中醫(yī)藥特點(diǎn)的前提下展開,應(yīng)該著重從以下四個(gè)方面入手,打開突破口。
建立適合中醫(yī)藥的療效評(píng)價(jià)體系在坦桑尼亞治療艾滋病的大量實(shí)踐表明,中草藥在提高患者免疫功能,減輕臨床癥狀,提高生存質(zhì)量方面效果較好,許多患者能夠帶毒生存,但病毒載量的下降卻并不明顯。而現(xiàn)行的西醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)方法把病毒載量作為主要的標(biāo)準(zhǔn),無法反映出中醫(yī)治療艾滋病的真實(shí)療效。危劍安認(rèn)為,對(duì)于中醫(yī)藥治療艾滋病的療效,應(yīng)從多層次、多方面綜合評(píng)價(jià),指標(biāo)應(yīng)包括臨床癥狀和體征,如生存質(zhì)量、生存期、病死率、發(fā)病期、人體功能狀況、心理狀況、免疫功能、病毒載量等。
探尋最佳中西醫(yī)結(jié)合治療方案危劍安說,尋找最佳的中西醫(yī)結(jié)合治療方案,可揚(yáng)長避短,使病毒和免疫兩個(gè)問題都得到重視,一定會(huì)大大提高臨床療效。具體來說,可采用確切有效的中藥加HAART常規(guī)量、減量或間歇治療。目標(biāo)是摸索出一條適合中國國情、有中國特色的艾滋病治療道路,從而最終達(dá)到使患者花費(fèi)最低卻獲得最佳療效、最小毒副作用的目的。在形成治療方案的時(shí)候,不排除產(chǎn)生新型雞尾酒藥物——中西藥復(fù)方制劑。
研發(fā)治療艾滋病有效中藥危劍安認(rèn)為,充分利用我國豐富的天然動(dòng)植物資源、中藥和民族藥資源,必將在抗艾滋病藥物研發(fā)方面取得成績。一方面,應(yīng)對(duì)天然藥物和中草藥中各類不同結(jié)構(gòu)類型的天然化合物進(jìn)行廣泛的研究,發(fā)現(xiàn)和獲得抗HIV的活性成分和先導(dǎo)化合物,對(duì)若干抗HIV有效的化合物進(jìn)行構(gòu)效關(guān)系、體內(nèi)外藥效學(xué)、毒性等臨床前的深入研究。另一方面,應(yīng)對(duì)具有改善艾滋病患者免疫功能和臨床癥狀的藥物以及配合抗病毒藥增效減毒的藥物進(jìn)行廣泛研究,研制出有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、高效低毒的抗HIV藥物和艾滋病輔助用藥。
目前,已有許多中藥被證實(shí)具有增強(qiáng)免疫作用。研究發(fā)現(xiàn),對(duì)于艾滋病,有些中藥能提高免疫細(xì)胞的數(shù)量,有些中藥雖不能大幅度提高免疫細(xì)胞數(shù)量,但可明顯改善患者的全身狀況,使機(jī)會(huì)性感染好轉(zhuǎn),CD4/CD8
兩種細(xì)胞計(jì)數(shù)比值提高。所以對(duì)于中藥對(duì)艾滋病病毒感染后免疫功能的保護(hù)和調(diào)節(jié)應(yīng)從不同角度進(jìn)一步研究。而且,中藥毒副作用小、患者不易產(chǎn)生耐藥反應(yīng),一旦發(fā)現(xiàn)HIV感染即可進(jìn)行免疫保護(hù)治療,可積極延緩病情的進(jìn)展,比HAART療法更主動(dòng)。因此加強(qiáng)研究延緩無癥狀的HIV感染者發(fā)病的中藥一定會(huì)為艾滋病的防治做出重大貢獻(xiàn)。
加強(qiáng)中藥治療機(jī)會(huì)性感染的研究危劍安說,艾滋病復(fù)雜多樣的機(jī)會(huì)性感染是導(dǎo)致患者生存質(zhì)量下降,乃至死亡的主要原因之一。中醫(yī)藥對(duì)艾滋病呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)感染和皮膚感染等有較好的療效。但目前對(duì)中醫(yī)藥治療機(jī)會(huì)性感染的科學(xué)、系統(tǒng)、正規(guī)的臨床研究比較少。開展中藥治療艾滋病肺部感染發(fā)熱、腸道感染腹瀉、皮膚感染皰疹等的臨床研究,對(duì)于目前的艾滋病防治工作具有重要現(xiàn)實(shí)意義。
挑戰(zhàn):協(xié)作攻關(guān)是突破關(guān)鍵
目前,我國中醫(yī)藥防治艾滋病的研究主要在單味藥、藥物成分、復(fù)方三個(gè)層次展開,并取得了一些可喜的成果。到目前為止,我國學(xué)者已經(jīng)進(jìn)行了800多種中草藥的抗HIV體外實(shí)驗(yàn),發(fā)現(xiàn)70多種可不同程度地抑制HIV的藥物,如甘草、虎杖、黃芩、黃芪、人參、香菇、靈芝、桑白皮、紫草、紫花地丁、天花粉等;在藥物成分研究方面,發(fā)現(xiàn)多糖類(如黃芪多糖、茯苓多糖等)有調(diào)節(jié)免疫和抑制HIV逆轉(zhuǎn)錄酶作用(如桑白皮中的黃酮),萜類(如甘草甜素)、生物堿均有抑制HIV作用,蛋白質(zhì)類既有調(diào)節(jié)免疫,又有抑制HIV作用;在復(fù)方治療研究方面,艾靈顆粒、小柴胡湯、復(fù)方SH、乾坤寧、唐草片等都取得了較好的效果,一些治療艾滋病的中藥經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究階段。
但總的來看,中醫(yī)藥防治艾滋病的研究并未取得突破。危劍安說,其中主要原因之一是研究經(jīng)費(fèi)缺乏。一方面,國家有關(guān)部門提供給中醫(yī)藥治療艾滋病的科研立項(xiàng)經(jīng)費(fèi)太少,不足以開展高水平的科研。例如2003年投入的3.9億元艾滋病防治經(jīng)費(fèi)中只有900萬元用于中醫(yī)藥治療;2005年我國艾滋病防治總經(jīng)費(fèi)達(dá)到7億元,但也只有極小一部分被用于中醫(yī)藥治療研究。另一方面,中醫(yī)藥防治艾滋病的工作由于不被國外學(xué)者理解,不易得到國際上其他資金的支持。國際合作艾滋病防治項(xiàng)目,如全球艾滋病基金項(xiàng)目、中英艾滋病項(xiàng)目等,中醫(yī)藥能參與其中的很少。甚至像我國舉行的很多艾滋病防治討論活動(dòng),中醫(yī)藥界的專家也沒有機(jī)會(huì)參與。
另外,多機(jī)構(gòu)的協(xié)作攻關(guān)對(duì)于中醫(yī)藥防治艾滋病的研究是十分必要的。像目前進(jìn)入臨床研究的“復(fù)方三黃散膠囊”,就分別由云南省天然藥物藥理重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、中國科學(xué)院昆明動(dòng)物研究所、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物技術(shù)研究所等單位完成了有關(guān)藥物藥理、毒理、藥效學(xué)等臨床前研究工作。但很可惜,目前這種大規(guī)模的協(xié)作攻關(guān)十分鮮見。據(jù)中國中醫(yī)科學(xué)院艾滋病防治中心承擔(dān)的全國中醫(yī)藥治療艾滋病現(xiàn)狀調(diào)研顯示,目前全國只有少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的一些科室參與艾滋病中醫(yī)藥防治,個(gè)別單位中成立了艾滋病的中醫(yī)藥防治科室。
盡管如此,各級(jí)醫(yī)療、科研機(jī)構(gòu)特別是一些西醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu),對(duì)中醫(yī)藥防治艾滋病研究的熱情依然很高,如中國疾病預(yù)防控制中心、北京佑安醫(yī)院、北京地壇醫(yī)院及有關(guān)省的傳染病醫(yī)院相繼開展了中藥治療艾滋病的科研探索。
危劍安認(rèn)為,中醫(yī)藥是我國特有的優(yōu)勢(shì)和資源,我國要在國際上走出一條有中國特色的艾滋病防治道路,就必須充分利用這一優(yōu)勢(shì)和資源。有關(guān)部門應(yīng)該有扶持中醫(yī)藥防治艾滋病的政策、計(jì)劃和經(jīng)費(fèi)預(yù)算,加大對(duì)中醫(yī)和中西醫(yī)結(jié)合治療艾滋病研究的投入,讓中醫(yī)藥治療艾滋病的研究機(jī)構(gòu)多起來。特別是應(yīng)該整合資源,委托實(shí)力雄厚、基礎(chǔ)扎實(shí)的國家級(jí)大型科研院所來牽頭組織全國的大協(xié)作,采用新的運(yùn)行機(jī)制,集中人力、物力、財(cái)力進(jìn)行科研攻關(guān)。只有這樣,才能盡可能地發(fā)揮出中醫(yī)藥防治艾滋病的優(yōu)勢(shì),才能在世界上做出屬于中國人的東西。
他還呼吁,要大力提高中醫(yī)藥防治艾滋病的醫(yī)療、科研隊(duì)伍素質(zhì)。中醫(yī)對(duì)艾滋病的治療研究盡管起步較早,但全國從事中醫(yī)藥治療艾滋病的許多人員缺乏必要的專業(yè)培訓(xùn),既精通中醫(yī)又熟悉現(xiàn)代醫(yī)學(xué),同時(shí)具有艾滋病防治經(jīng)驗(yàn)的人才比較少。另外,國內(nèi)外都存在著一些非正規(guī)的中醫(yī)藥人員聲稱祖?zhèn)髦委煱滩』蜻^分夸大宣傳其治療效果的不良現(xiàn)象,對(duì)中醫(yī)藥發(fā)展造成了不良影響,致使國內(nèi)外有關(guān)同行對(duì)中醫(yī)藥治療艾滋病的作用產(chǎn)生懷疑。這些都應(yīng)引起政府有關(guān)機(jī)構(gòu)和中醫(yī)界人士的重視。
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自3月1日起,我國《艾滋病防治條例》開始施行。在《艾滋病防治條例》中明確規(guī)定:“國家鼓勵(lì)和支持開展與艾滋病預(yù)防、診斷、治療等有關(guān)的科學(xué)研究,提高艾滋病防治的科學(xué)技術(shù)水平;鼓勵(lì)和支持開展傳統(tǒng)醫(yī)藥以及傳統(tǒng)醫(yī)藥與現(xiàn)代醫(yī)藥相結(jié)合防治艾滋病的臨床治療與研究?!蹦敲?,我國中醫(yī)藥防治艾滋病的現(xiàn)狀怎樣?中醫(yī)藥防治艾滋病究竟有哪些優(yōu)勢(shì)?中醫(yī)藥防治艾滋病還存在哪些不足?面臨什么樣的挑戰(zhàn)?帶著這些問題,記者近日采訪了中國中醫(yī)科學(xué)院艾滋病中醫(yī)藥防治中心副主任危劍安教授。
危劍安
1999年赴坦桑尼亞從事中醫(yī)藥治療艾滋病工作,任專家組組長,研制出治療艾滋?。ˋIDS)的系列制劑;在坦桑尼亞工作兩年后回國,在國內(nèi)建立艾滋病專科和實(shí)驗(yàn)室。危劍安認(rèn)為氣陰虧虛,邪毒內(nèi)滯為艾滋病病毒(HIV)感染后的基本病理機(jī)制,益氣活血,養(yǎng)陰解毒是艾滋病治療的基本法則,他研制的艾靈顆粒在艾滋病治療中取得較好療效,成為全國艾滋病中醫(yī)藥救治項(xiàng)目用藥和中坦艾滋病政府合作項(xiàng)目用藥。近6年來,危劍安在國家中醫(yī)藥管理局、中國中醫(yī)研究院(現(xiàn)為中國中醫(yī)科學(xué)院)領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)國家中醫(yī)藥管理局中坦聯(lián)合中醫(yī)藥治療艾滋病項(xiàng)目的各項(xiàng)具體工作;在國內(nèi)開展中醫(yī)藥治療艾滋病的臨床和實(shí)驗(yàn)研究。在我國艾滋病防治工作中,危劍安積極推廣中醫(yī)藥治療,開展中醫(yī)對(duì)艾滋病患者免疫重建的研究;倡導(dǎo)用中西醫(yī)結(jié)合方法治療艾滋病,并總結(jié)出一套中藥與西藥協(xié)同應(yīng)用、減毒增效的治療方法。
成績:中坦合作開先河
早在上個(gè)世紀(jì)80年代中期,艾滋病就已在非洲大陸肆瘧,坦桑尼亞即為艾滋病重災(zāi)區(qū)之一。1987年,國家中醫(yī)藥管理局和坦桑尼亞衛(wèi)生部簽署協(xié)議,由中國中醫(yī)研究院(2005年改稱中國中醫(yī)科學(xué)院)與坦桑尼亞國立莫西比利醫(yī)院合作開展中醫(yī)藥治療艾滋病項(xiàng)目。中國中醫(yī)研究院先后派出了50余名專家赴坦桑尼亞首都達(dá)勒斯薩拉姆,在臨床和科研方面進(jìn)行了卓有成效的努力,在國內(nèi)外產(chǎn)生了很大的影響。
危劍安介紹,專家組在坦桑尼亞的生活和工作條件都非常艱苦的情況下,到目前為止的17年間,用中醫(yī)藥治療了上萬例艾滋病患者和艾滋病病毒感染者,在國內(nèi)學(xué)術(shù)期刊發(fā)表了上百篇中醫(yī)藥臨床和實(shí)驗(yàn)研究論文。經(jīng)過不斷探索,在坦桑尼亞中醫(yī)藥治療艾滋病基地,艾滋病患者的5年死亡率由50%~63%下降到現(xiàn)在的20%,部分單純接受中醫(yī)藥治療的患者甚至生存了10年以上。
1999年,國家中醫(yī)藥管理局對(duì)中坦合作中醫(yī)藥治療艾滋病項(xiàng)目進(jìn)行改革,中國中醫(yī)研究院廣安門醫(yī)院中標(biāo)成為該合作項(xiàng)目的執(zhí)行單位。在與坦桑尼亞合作的近6年來,廣安門醫(yī)院按照國家中醫(yī)藥管理局要求加強(qiáng)項(xiàng)目管理,規(guī)范項(xiàng)目制度,制訂了嚴(yán)格的中醫(yī)治療艾滋病的科研方案,確立了辨病與辨證相結(jié)合、氣血辨證與臟腑辨證相結(jié)合的治療原則,在大量臨床病例總結(jié)的基礎(chǔ)上研制了艾靈顆粒系列藥作為治療艾滋病的基本用藥和對(duì)癥用藥。
為了配合在坦桑尼亞開展的中醫(yī)藥治療艾滋病的研究工作,早在1990年,中國中醫(yī)研究院就建立了艾滋病研究室、P2實(shí)驗(yàn)室和免疫研究室。隨著國內(nèi)艾滋病患者人數(shù)的快速增長,2000年廣安門醫(yī)院專門建立了艾滋病臨床研究室,開設(shè)了中醫(yī)治療艾滋病門診,建立了艾滋病病毒(HIV)初篩診斷實(shí)驗(yàn)室、艾滋病免疫實(shí)驗(yàn)和病毒載量實(shí)驗(yàn)室。2004年,中國中醫(yī)研究院艾滋病中醫(yī)藥防治中心也宣告成立。
據(jù)了解,除中坦合作艾滋病項(xiàng)目外,北京、上海、云南和廣州等地的一些中西醫(yī)機(jī)構(gòu)也開展了艾滋病的中醫(yī)藥治療和科研工作。
優(yōu)勢(shì):保護(hù)免疫減毒增效
“中醫(yī)辨證與西醫(yī)辨病相結(jié)合,辨證論治與抗HIV有效的藥物相結(jié)合,能提高臨床療效,重建患者的免疫體系,控制機(jī)會(huì)性感染?!蔽Π舱J(rèn)為,這正是中醫(yī)藥在艾滋病防治中的優(yōu)勢(shì)所在。
危劍安指出,從坦桑尼亞和國內(nèi)的經(jīng)驗(yàn)來看,氣虛血瘀是HIV感染后貫穿病程始終的病理現(xiàn)象,以益氣活血作為基本治療法則,對(duì)艾滋病病毒感染者和患者有較好的保護(hù)免疫、減輕癥狀、延長生命、提高生存質(zhì)量的作用。而且,針對(duì)HIV感染,解毒中藥能使病毒復(fù)制控制在較低水平;針對(duì)HIV感染者容易出現(xiàn)的機(jī)會(huì)性感染,中藥能明顯控制其癥狀,如腹瀉、納呆消瘦、皮疹瘙癢、關(guān)節(jié)痛、咳嗽、乏力等;對(duì)于高效抗逆轉(zhuǎn)病毒療法(HAART),即人們常說的雞尾酒療法,中藥則可減輕其毒副作用,促進(jìn)患者免疫重建。
在具體治療中,中醫(yī)可針對(duì)艾滋病不同的階段區(qū)別用藥。中醫(yī)治療的最佳時(shí)期應(yīng)是CD4細(xì)胞計(jì)數(shù)大于200的時(shí)候。研究顯示,中醫(yī)藥對(duì)CD4細(xì)胞計(jì)數(shù)在100~200和50~100之間的療效有顯著差別,對(duì)于CD4
細(xì)胞計(jì)數(shù)在50以下的患者作用不明顯,但仍能改善癥狀,使病人帶毒生存。總的來說,中醫(yī)的介入應(yīng)越早越好,對(duì)于HIV早期感染者,可保護(hù)其免疫功能;對(duì)于艾滋病中期患者,中西醫(yī)結(jié)合治療可以取長補(bǔ)短,西藥抑制HIV,中藥減毒增效,增加患者的耐受性,治療機(jī)會(huì)性感染;對(duì)晚期艾滋病患者,進(jìn)行中藥扶正治療,可減輕癥狀,延長患者生命。
經(jīng)過十幾年的實(shí)踐,危劍安認(rèn)為,中醫(yī)藥治療艾滋病的前景十分廣闊。因?yàn)椋嗅t(yī)藥毒副作用相對(duì)較少、患者耐受性好,中醫(yī)的辨證論治又正可應(yīng)對(duì)艾滋病復(fù)雜多變的臨床特點(diǎn)。而且,中藥藥源豐富,價(jià)格低廉,開發(fā)潛力大,適合絕大多數(shù)患者。但從新藥研發(fā)的角度來看,危劍安也坦陳,中醫(yī)的辨證論治在一定程度上造成了科研的困難,中藥復(fù)方治療艾滋病需針對(duì)證型,適應(yīng)面窄,不利于新藥開發(fā)。中藥復(fù)方制劑有肯定抗HIV作用的很少;單味藥或有效成分在體外有抗HIV作用的不少,但進(jìn)入臨床效果理想的很少;由于抗HIV作用不強(qiáng),單純中藥治療HIV/AIDS只能延緩病情,不能阻止病情進(jìn)展。這些都需要進(jìn)一步研究解決。
現(xiàn)狀:中醫(yī)藥抗艾網(wǎng)絡(luò)逐漸形成
《中國預(yù)防與控制艾滋病中長期規(guī)劃(1998~2010年)》、《中國遏制與防治艾滋病行動(dòng)計(jì)劃(2001~2005年)》和剛剛開始實(shí)施的《艾滋病防治條例》都要求發(fā)揮中醫(yī)藥的特色和優(yōu)勢(shì),在我國艾滋病防治工作中走中西醫(yī)結(jié)合的道路。
據(jù)危劍安介紹,2004年國家中醫(yī)藥管理局成立了中醫(yī)藥防治艾滋病工作組織協(xié)調(diào)小組,到今年年初已經(jīng)初步形成了中國中醫(yī)科學(xué)院艾滋病防治中心、中醫(yī)藥治療艾滋病臨床基地和主要高發(fā)區(qū)中醫(yī)醫(yī)療點(diǎn)相結(jié)合的三級(jí)協(xié)作網(wǎng)。
為了充分發(fā)揮中醫(yī)藥在艾滋病治療中的作用和優(yōu)勢(shì),體現(xiàn)政府對(duì)艾滋病患者的關(guān)懷,國家中醫(yī)藥管理局2004年組織了5省中醫(yī)藥治療艾滋病試點(diǎn)項(xiàng)目工作,將中央財(cái)政安排的900萬元專項(xiàng)資金用于對(duì)2300名艾滋病病毒感染者和患者實(shí)施免費(fèi)中醫(yī)藥關(guān)懷治療,并制訂了《中醫(yī)中藥治療艾滋病試點(diǎn)項(xiàng)目管理方案》、《5省中醫(yī)藥治療艾滋病項(xiàng)目臨床技術(shù)方案(試行)》、《5省中醫(yī)藥治療艾滋病項(xiàng)目臨床技術(shù)方案實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)文件,篩選了項(xiàng)目固定中藥制劑,培訓(xùn)了技術(shù)骨干,開發(fā)了臨床資料數(shù)據(jù)管理軟件,使5省中醫(yī)藥治療艾滋病試點(diǎn)項(xiàng)目科學(xué)、規(guī)范、有序地進(jìn)行。5省計(jì)劃治療人數(shù)2303例,實(shí)際納入治療人數(shù)2700例,失訪156例(占總例數(shù)的5.78%,失訪原因?yàn)橥獬鰟?wù)工、農(nóng)忙等),死亡14例(死亡率0.52%),接受治療滿6個(gè)月以上2477例。2005年中醫(yī)藥治療艾滋病項(xiàng)目又?jǐn)U展到11省。
2004年中國中醫(yī)研究院(后改稱中國中醫(yī)科學(xué)院)將各方面的力量整合,成立了艾滋病中醫(yī)藥防治中心,該中心由綜合協(xié)調(diào)部(負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)、信息收集、內(nèi)外聯(lián)絡(luò))、基礎(chǔ)研究部(負(fù)責(zé)艾滋病中醫(yī)基礎(chǔ)研究)和臨床醫(yī)療部(設(shè)在廣安門醫(yī)院,負(fù)責(zé)艾滋病的臨床診斷與治療)三個(gè)部門組成。目前廣安門醫(yī)院臨床醫(yī)療部已成為全國中醫(yī)藥治療艾滋病臨床中心,具有一流的艾滋病實(shí)驗(yàn)室和富有特色的中藥制劑,也是北京地區(qū)艾滋病中醫(yī)藥治療定點(diǎn)醫(yī)院。該中心還與河南、河北、山西等國內(nèi)艾滋病高發(fā)區(qū)臨床治療分中心形成了一個(gè)艾滋病治療與科研的合作網(wǎng)絡(luò)。
方向:四方面打開缺口
危劍安認(rèn)為,中醫(yī)與西醫(yī)分屬于不同的醫(yī)學(xué)體系,治療思路和方法有很大的區(qū)別。在艾滋病治療方面,西醫(yī)重病毒、輕免疫和患者整體狀況,中醫(yī)重免疫和患者全身功能狀況的改善。因此,中醫(yī)藥防治艾滋病的研究必須在充分尊重中醫(yī)藥特點(diǎn)的前提下展開,應(yīng)該著重從以下四個(gè)方面入手,打開突破口。
建立適合中醫(yī)藥的療效評(píng)價(jià)體系在坦桑尼亞治療艾滋病的大量實(shí)踐表明,中草藥在提高患者免疫功能,減輕臨床癥狀,提高生存質(zhì)量方面效果較好,許多患者能夠帶毒生存,但病毒載量的下降卻并不明顯。而現(xiàn)行的西醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)方法把病毒載量作為主要的標(biāo)準(zhǔn),無法反映出中醫(yī)治療艾滋病的真實(shí)療效。危劍安認(rèn)為,對(duì)于中醫(yī)藥治療艾滋病的療效,應(yīng)從多層次、多方面綜合評(píng)價(jià),指標(biāo)應(yīng)包括臨床癥狀和體征,如生存質(zhì)量、生存期、病死率、發(fā)病期、人體功能狀況、心理狀況、免疫功能、病毒載量等。
探尋最佳中西醫(yī)結(jié)合治療方案危劍安說,尋找最佳的中西醫(yī)結(jié)合治療方案,可揚(yáng)長避短,使病毒和免疫兩個(gè)問題都得到重視,一定會(huì)大大提高臨床療效。具體來說,可采用確切有效的中藥加HAART常規(guī)量、減量或間歇治療。目標(biāo)是摸索出一條適合中國國情、有中國特色的艾滋病治療道路,從而最終達(dá)到使患者花費(fèi)最低卻獲得最佳療效、最小毒副作用的目的。在形成治療方案的時(shí)候,不排除產(chǎn)生新型雞尾酒藥物——中西藥復(fù)方制劑。
研發(fā)治療艾滋病有效中藥危劍安認(rèn)為,充分利用我國豐富的天然動(dòng)植物資源、中藥和民族藥資源,必將在抗艾滋病藥物研發(fā)方面取得成績。一方面,應(yīng)對(duì)天然藥物和中草藥中各類不同結(jié)構(gòu)類型的天然化合物進(jìn)行廣泛的研究,發(fā)現(xiàn)和獲得抗HIV的活性成分和先導(dǎo)化合物,對(duì)若干抗HIV有效的化合物進(jìn)行構(gòu)效關(guān)系、體內(nèi)外藥效學(xué)、毒性等臨床前的深入研究。另一方面,應(yīng)對(duì)具有改善艾滋病患者免疫功能和臨床癥狀的藥物以及配合抗病毒藥增效減毒的藥物進(jìn)行廣泛研究,研制出有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、高效低毒的抗HIV藥物和艾滋病輔助用藥。
目前,已有許多中藥被證實(shí)具有增強(qiáng)免疫作用。研究發(fā)現(xiàn),對(duì)于艾滋病,有些中藥能提高免疫細(xì)胞的數(shù)量,有些中藥雖不能大幅度提高免疫細(xì)胞數(shù)量,但可明顯改善患者的全身狀況,使機(jī)會(huì)性感染好轉(zhuǎn),CD4/CD8
兩種細(xì)胞計(jì)數(shù)比值提高。所以對(duì)于中藥對(duì)艾滋病病毒感染后免疫功能的保護(hù)和調(diào)節(jié)應(yīng)從不同角度進(jìn)一步研究。而且,中藥毒副作用小、患者不易產(chǎn)生耐藥反應(yīng),一旦發(fā)現(xiàn)HIV感染即可進(jìn)行免疫保護(hù)治療,可積極延緩病情的進(jìn)展,比HAART療法更主動(dòng)。因此加強(qiáng)研究延緩無癥狀的HIV感染者發(fā)病的中藥一定會(huì)為艾滋病的防治做出重大貢獻(xiàn)。
加強(qiáng)中藥治療機(jī)會(huì)性感染的研究危劍安說,艾滋病復(fù)雜多樣的機(jī)會(huì)性感染是導(dǎo)致患者生存質(zhì)量下降,乃至死亡的主要原因之一。中醫(yī)藥對(duì)艾滋病呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)感染和皮膚感染等有較好的療效。但目前對(duì)中醫(yī)藥治療機(jī)會(huì)性感染的科學(xué)、系統(tǒng)、正規(guī)的臨床研究比較少。開展中藥治療艾滋病肺部感染發(fā)熱、腸道感染腹瀉、皮膚感染皰疹等的臨床研究,對(duì)于目前的艾滋病防治工作具有重要現(xiàn)實(shí)意義。
挑戰(zhàn):協(xié)作攻關(guān)是突破關(guān)鍵
目前,我國中醫(yī)藥防治艾滋病的研究主要在單味藥、藥物成分、復(fù)方三個(gè)層次展開,并取得了一些可喜的成果。到目前為止,我國學(xué)者已經(jīng)進(jìn)行了800多種中草藥的抗HIV體外實(shí)驗(yàn),發(fā)現(xiàn)70多種可不同程度地抑制HIV的藥物,如甘草、虎杖、黃芩、黃芪、人參、香菇、靈芝、桑白皮、紫草、紫花地丁、天花粉等;在藥物成分研究方面,發(fā)現(xiàn)多糖類(如黃芪多糖、茯苓多糖等)有調(diào)節(jié)免疫和抑制HIV逆轉(zhuǎn)錄酶作用(如桑白皮中的黃酮),萜類(如甘草甜素)、生物堿均有抑制HIV作用,蛋白質(zhì)類既有調(diào)節(jié)免疫,又有抑制HIV作用;在復(fù)方治療研究方面,艾靈顆粒、小柴胡湯、復(fù)方SH、乾坤寧、唐草片等都取得了較好的效果,一些治療艾滋病的中藥經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究階段。
但總的來看,中醫(yī)藥防治艾滋病的研究并未取得突破。危劍安說,其中主要原因之一是研究經(jīng)費(fèi)缺乏。一方面,國家有關(guān)部門提供給中醫(yī)藥治療艾滋病的科研立項(xiàng)經(jīng)費(fèi)太少,不足以開展高水平的科研。例如2003年投入的3.9億元艾滋病防治經(jīng)費(fèi)中只有900萬元用于中醫(yī)藥治療;2005年我國艾滋病防治總經(jīng)費(fèi)達(dá)到7億元,但也只有極小一部分被用于中醫(yī)藥治療研究。另一方面,中醫(yī)藥防治艾滋病的工作由于不被國外學(xué)者理解,不易得到國際上其他資金的支持。國際合作艾滋病防治項(xiàng)目,如全球艾滋病基金項(xiàng)目、中英艾滋病項(xiàng)目等,中醫(yī)藥能參與其中的很少。甚至像我國舉行的很多艾滋病防治討論活動(dòng),中醫(yī)藥界的專家也沒有機(jī)會(huì)參與。
另外,多機(jī)構(gòu)的協(xié)作攻關(guān)對(duì)于中醫(yī)藥防治艾滋病的研究是十分必要的。像目前進(jìn)入臨床研究的“復(fù)方三黃散膠囊”,就分別由云南省天然藥物藥理重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、中國科學(xué)院昆明動(dòng)物研究所、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物技術(shù)研究所等單位完成了有關(guān)藥物藥理、毒理、藥效學(xué)等臨床前研究工作。但很可惜,目前這種大規(guī)模的協(xié)作攻關(guān)十分鮮見。據(jù)中國中醫(yī)科學(xué)院艾滋病防治中心承擔(dān)的全國中醫(yī)藥治療艾滋病現(xiàn)狀調(diào)研顯示,目前全國只有少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的一些科室參與艾滋病中醫(yī)藥防治,個(gè)別單位中成立了艾滋病的中醫(yī)藥防治科室。
盡管如此,各級(jí)醫(yī)療、科研機(jī)構(gòu)特別是一些西醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu),對(duì)中醫(yī)藥防治艾滋病研究的熱情依然很高,如中國疾病預(yù)防控制中心、北京佑安醫(yī)院、北京地壇醫(yī)院及有關(guān)省的傳染病醫(yī)院相繼開展了中藥治療艾滋病的科研探索。
危劍安認(rèn)為,中醫(yī)藥是我國特有的優(yōu)勢(shì)和資源,我國要在國際上走出一條有中國特色的艾滋病防治道路,就必須充分利用這一優(yōu)勢(shì)和資源。有關(guān)部門應(yīng)該有扶持中醫(yī)藥防治艾滋病的政策、計(jì)劃和經(jīng)費(fèi)預(yù)算,加大對(duì)中醫(yī)和中西醫(yī)結(jié)合治療艾滋病研究的投入,讓中醫(yī)藥治療艾滋病的研究機(jī)構(gòu)多起來。特別是應(yīng)該整合資源,委托實(shí)力雄厚、基礎(chǔ)扎實(shí)的國家級(jí)大型科研院所來牽頭組織全國的大協(xié)作,采用新的運(yùn)行機(jī)制,集中人力、物力、財(cái)力進(jìn)行科研攻關(guān)。只有這樣,才能盡可能地發(fā)揮出中醫(yī)藥防治艾滋病的優(yōu)勢(shì),才能在世界上做出屬于中國人的東西。
他還呼吁,要大力提高中醫(yī)藥防治艾滋病的醫(yī)療、科研隊(duì)伍素質(zhì)。中醫(yī)對(duì)艾滋病的治療研究盡管起步較早,但全國從事中醫(yī)藥治療艾滋病的許多人員缺乏必要的專業(yè)培訓(xùn),既精通中醫(yī)又熟悉現(xiàn)代醫(yī)學(xué),同時(shí)具有艾滋病防治經(jīng)驗(yàn)的人才比較少。另外,國內(nèi)外都存在著一些非正規(guī)的中醫(yī)藥人員聲稱祖?zhèn)髦委煱滩』蜻^分夸大宣傳其治療效果的不良現(xiàn)象,對(duì)中醫(yī)藥發(fā)展造成了不良影響,致使國內(nèi)外有關(guān)同行對(duì)中醫(yī)藥治療艾滋病的作用產(chǎn)生懷疑。這些都應(yīng)引起政府有關(guān)機(jī)構(gòu)和中醫(yī)界人士的重視。