中醫(yī)古籍
  • 藥廠GMP認證過時不候 預計大批藥廠將失去生產(chǎn)資格

    本報訊(記者劉燕玲)在日前召開的“’2004當代國際醫(yī)藥管理與研發(fā)論壇”上,國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長邵明立強調(diào),今年6月30日為我國藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認證最后期限,到期未取得《藥品GMP證書》的一律停止生產(chǎn)。

    在由中國醫(yī)藥國際交流中心和美國華人藥學科學家協(xié)會主辦的這次會議上,邵明立介紹說,我國已完成對血液制品、大輸液、粉針劑和小容量注射劑生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證工作,限期內(nèi)達不到要求的企業(yè)(車間)已要求其停止生產(chǎn)。截止到今年4月底,全國應認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)為5082家,已頒發(fā)GMP證書3000余張,涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)2721家。

    邵明立強調(diào),GMP認證工作已進入最后階段,必須堅持做到認證時限不延期、認證政策不走樣、認證標準不降低。他預計,到今年6月30日,全國將有相當數(shù)量的藥品生產(chǎn)企業(yè)將因無法完成GMP改造,而被取消藥品生產(chǎn)資格。

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