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本報訊(記者張燦燦)“復(fù)方丹參滴丸指紋圖譜分析及質(zhì)量控制技術(shù)”,日前在天津通過由王永炎、肖培根、李連達、劉昌孝、張伯禮等10位權(quán)威專家組成的鑒定委員會的技術(shù)鑒定。
該技術(shù)由浙江大學、中國藥品生物制品檢定所、天津天士力制藥股份有限公司聯(lián)合完成,對復(fù)方丹參滴丸主要化學成分進行系統(tǒng)分析,確定了10種丹參水溶性成分、20種三七皂苷類成分,基本揭示了復(fù)方丹參滴丸的化學物質(zhì)基礎(chǔ),首次提出多元化學指紋圖譜技術(shù)概念,創(chuàng)建了多元化學指紋圖譜計算分析技術(shù)。運用多元化學指紋圖譜計算分析技術(shù),考察制藥工藝參數(shù)波動對中藥產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性的影響,將大大提高復(fù)方丹參滴丸的質(zhì)量控制水平,為實現(xiàn)藥材—中間體—中成藥制劑全程質(zhì)量控制奠定了技術(shù)基礎(chǔ)。
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本報訊(記者張燦燦)“復(fù)方丹參滴丸指紋圖譜分析及質(zhì)量控制技術(shù)”,日前在天津通過由王永炎、肖培根、李連達、劉昌孝、張伯禮等10位權(quán)威專家組成的鑒定委員會的技術(shù)鑒定。
該技術(shù)由浙江大學、中國藥品生物制品檢定所、天津天士力制藥股份有限公司聯(lián)合完成,對復(fù)方丹參滴丸主要化學成分進行系統(tǒng)分析,確定了10種丹參水溶性成分、20種三七皂苷類成分,基本揭示了復(fù)方丹參滴丸的化學物質(zhì)基礎(chǔ),首次提出多元化學指紋圖譜技術(shù)概念,創(chuàng)建了多元化學指紋圖譜計算分析技術(shù)。運用多元化學指紋圖譜計算分析技術(shù),考察制藥工藝參數(shù)波動對中藥產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性的影響,將大大提高復(fù)方丹參滴丸的質(zhì)量控制水平,為實現(xiàn)藥材—中間體—中成藥制劑全程質(zhì)量控制奠定了技術(shù)基礎(chǔ)。