中醫(yī)古籍
  • 中醫(yī)藥科研實驗室管理淺析

    一、中醫(yī)藥科研實驗室管理工作勢在必行

    中醫(yī)藥研究工作離不開實驗室,科研實驗室的標準化建設(shè)直接關(guān)系到科研數(shù)據(jù)是否可信,科研結(jié)論是否成立,科研成果是否存在,科研工作是否有意義,也關(guān)系到我們的科研實驗室工作是否與世界接軌及我們實驗室研制的產(chǎn)品是否能打入國際市場。這就要求我們從科研工作的最基本條件實驗室抓起,使之具有結(jié)構(gòu)合理的實驗隊伍,配套的儀器設(shè)備,先進而穩(wěn)定的實驗方法,規(guī)范的實驗操作,準確可靠的實驗數(shù)據(jù)。只有實行這樣現(xiàn)代化的科研實驗室管理,我們的實驗室才能承擔大型的高水平研究課題。國家中醫(yī)藥管理局在同行業(yè)中率先實行了中醫(yī)藥科研實驗室的分級登記管理正是為了保證中醫(yī)藥科研工作的真實性、科學性和權(quán)威性。

    二、中醫(yī)藥科研實驗室目前的狀況

    我們的科研實驗室多存在于大專院校、科研事業(yè)單位,很少是以企業(yè)形式出現(xiàn)的,因此大多具有一支合理的科研實驗隊伍。多年來根據(jù)各自不同的實驗技術(shù),承擔了大量的中醫(yī)藥課題的實驗工作,如“九五”攀登計劃課題、國家科技部“十五”攻關(guān)課題、國家自然科學基金課題、國家中醫(yī)藥管理局等課題。在課題實施的過程中建立了利用軟電離質(zhì)譜技術(shù)對中藥材及中藥復(fù)方進行研究的技術(shù)方法;以現(xiàn)代醫(yī)學技術(shù)及分子生物學理論研究中藥復(fù)方吸收入血有效成分的方法;以HPLC指紋圖譜技術(shù)、中藥顯微攝影圖象及中藥細胞核型分析等多項技術(shù)對中藥基源質(zhì)量、形態(tài)質(zhì)量、成分質(zhì)量進行全面分析評價的方法;復(fù)制和改進了心、腦血管系統(tǒng)疾病、消化系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、內(nèi)分泌疾病、骨科疾病婦科病、男性病以及血瘀證、脾虛證、腎虛證、血虛證等多種動物模型,開展了氣霧劑、滴丸劑、膠囊劑、軟膠囊劑、注射劑、片劑、帖膜劑、栓劑等多種給藥途徑、給藥方法的藥效學及動物毒理學研究。

    上述研究方法的建立,推動了一大批科研課題的完成,同時涌現(xiàn)出國家科技進步獎及省、部級科技成果獎;鍛煉和培養(yǎng)了一大批中醫(yī)藥專業(yè)人才,并為企業(yè)創(chuàng)造了巨大的經(jīng)濟效益和社會效益。不同的實驗室通過不同的方式與其他國家如日本、韓國、奧地利等進行的學術(shù)交流及多篇高水平(被SCI收載)的文章的發(fā)表,將國內(nèi)的中醫(yī)藥科研工作向國外同行展示,為的是促進中醫(yī)藥的全球化,推動中醫(yī)藥事業(yè)的向前發(fā)展。

    當然,中醫(yī)藥科研實驗室的建設(shè)中也存在不少問題。比如,各實驗室發(fā)展不平衡,儀器設(shè)備使用率低,對外開放不夠,管理規(guī)范化有待完善等。

    三、幾點建議

    1.堅持對中醫(yī)藥科研實驗室進行動態(tài)分級登記管理,每三年進行一次復(fù)查,合格的換發(fā)證書,不合格的取消其原有登記證書。

    2.堅持科研實驗室分級登記標準,有些標準還可以再細化、量化一些,以便在評估操作過程中更好地把握。

    3.規(guī)范科研實驗室名稱,使其與研究室嚴格區(qū)別開來,可以由國家中醫(yī)藥管理局規(guī)范下達一些實驗室名稱,各實驗室根據(jù)自己實驗內(nèi)容及實驗方法對號入座。

    4.鼓勵科研實驗室對外開放,提倡各實驗室間的資源共享,對多個實驗室聯(lián)合攻關(guān)共同進行的重大項目的研究課題,國家局應(yīng)予以優(yōu)先考慮和扶持。

    5.強調(diào)科研實驗室的規(guī)范化管理,對于未達到三級實驗室標準的實驗室出具的研究成果不予以鑒定。

    科研實驗室的規(guī)范化管理是一個長期的、不斷完善的過程,通過此次登記評估,確實推動了實驗室的建設(shè)和發(fā)展,達到了以評促建、以評促改、以評促管的目的,這是一個可喜的開端,應(yīng)長期不懈地堅持下去,使我們的中醫(yī)藥科研實驗室更好地為中醫(yī)藥科研服務(wù),真正成為中藥產(chǎn)品的基地。摘自《中國中醫(yī)藥報》吉林省中醫(yī)中藥研究院 徐惠波

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