GSP與中藥配方操作

中藥飲片的調(diào)劑配方，是一項(xiàng)十分嚴(yán)肅而認(rèn)真的工作，是中藥流通全過程的最后一道環(huán)節(jié)，因此，必須嚴(yán)格把關(guān)。配方發(fā)藥直接關(guān)系到患者用藥的安全與療效，也是體現(xiàn)醫(yī)師通過辨證論治確定的理、法、方、藥的準(zhǔn)確性的重要內(nèi)容。因此，正確、完整的配方，貫徹醫(yī)囑及用藥方案是每一位中藥調(diào)劑工作者的基本職責(zé)，不允許有錯(cuò)配、漏配、擅自改變處方意圖的情況發(fā)生。GSP根據(jù)《藥品管理法》第十九條的規(guī)定而制定了關(guān)于調(diào)配處方過程的行為準(zhǔn)則。

GSP第八十一條規(guī)定，銷售藥品時(shí)，處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上（含藥師和中藥師）職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售。對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。審核、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>

處方調(diào)配的操作行為及過程納入國家法律法規(guī)的管理，體現(xiàn)了我國政府對(duì)藥品經(jīng)營、使用的高度重視，對(duì)人民群眾安全用藥的負(fù)責(zé)。因此，調(diào)劑人員的操作行為應(yīng)不得超越藥品法規(guī)約束的軌道。

一個(gè)熟練的中藥調(diào)劑員應(yīng)熟悉并掌握中藥學(xué)、方劑學(xué)、中藥炮制學(xué)、中藥飲片的鑒別知識(shí)、藥材學(xué)知識(shí)、常見病治法與方藥等綜合性知識(shí)，才能具備熟練的操作技能。廣泛的藥學(xué)理論知識(shí)和熟練地掌握調(diào)劑配方各環(huán)節(jié)的操作方法是為顧客提供良好服務(wù)的基本保證。

中藥調(diào)配的過程，按先后順序分為五個(gè)環(huán)節(jié)，即：審方、計(jì)價(jià)與收費(fèi)、配方（抓藥）、復(fù)核（校對(duì)）、發(fā)藥?，F(xiàn)分別簡述如下。

一、審方

又稱接方、收方，是中藥調(diào)配工作中不可缺少的首要環(huán)節(jié)。審方的目的是為了杜絕錯(cuò)誤的處方進(jìn)入調(diào)配程序。藥師或執(zhí)業(yè)藥師通過對(duì)處方的審核，將有疑義的處方及時(shí)與顧客溝通說明情況；將發(fā)現(xiàn)的如“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”、特殊管理藥品處方等不符合規(guī)定的情況，不能進(jìn)行調(diào)配的處方要求顧客通過處方醫(yī)師更正或重新簽字，避免將錯(cuò)就錯(cuò)（跟著處方錯(cuò)）或其他錯(cuò)誤的調(diào)配事故發(fā)生，最大限度地保證顧客的安全用藥。接收的處方有正式的和非正式的處方，首先要認(rèn)真審查處方中的姓名、性別、年齡、藥劑數(shù)、劑型、醫(yī)師簽名或簽章等。重點(diǎn)注意小兒、高齡老者、孕婦的處方劑量和配伍是否有問題。如屬一般書寫潦草情況，可與顧客當(dāng)面溝通，如有劑量或妊娠期禁忌用藥應(yīng)拒絕調(diào)配，屬品種短缺的應(yīng)向顧客說明，應(yīng)及時(shí)與顧客說明要求原處方醫(yī)師更正或重新簽字。同時(shí)還要注意處方中有可能出現(xiàn)“相反”、“相畏”中藥的錯(cuò)誤組合，做上記號(hào)，經(jīng)原處方醫(yī)師予以更正；注意：“同物異名”導(dǎo)致的藥味重復(fù)；注意處方中有無毒性中藥（炮制品除外）、麻醉藥品（罌粟殼及其種子），在一般處方配伍中有毒、麻中藥應(yīng)拒絕調(diào)配，并向顧客解釋清楚，說明購用特殊藥品的處方權(quán)限和相關(guān)證明，以及用法、用量的規(guī)定等。

經(jīng)審閱沒有疑問和已經(jīng)由原處方醫(yī)生更正的處方，審方人員簽章或者簽名以示負(fù)責(zé)，可轉(zhuǎn)入劃價(jià)收費(fèi)環(huán)節(jié)。

二、劃價(jià)與收費(fèi)

1.應(yīng)明碼標(biāo)價(jià)，正確計(jì)算出每一味藥的價(jià)格，然后累計(jì)相加，不得價(jià)外加價(jià)。加工費(fèi)用及其他輔料、有價(jià)包裝材料等，進(jìn)入藥價(jià)成本的應(yīng)按規(guī)定另加。

2.須仔細(xì)留意處方計(jì)量的標(biāo)示情況，有的因字跡潦草，有可能將2g看錯(cuò)為20g，例如：少年用藥處方中細(xì)辛2g有筆誤連接為20g，遇此情況應(yīng)及時(shí)與審方人員聯(lián)系，以避免差錯(cuò)。

三、配方

即抓藥，是將處方中每一味藥及所標(biāo)示的劑量稱準(zhǔn)配齊的過程。

（一）配方前的準(zhǔn)備工作

1．清場：對(duì)上次調(diào)配結(jié)束后的藥盤或容器，柜上臺(tái)面，戢子等用具殘留的灰塵及粘附的物品清潔掉，保證無污染源，并對(duì)戢子的平衡度作核定。

2.對(duì)處方所列藥品逐一瀏覽，確認(rèn)中藥飲片名稱、炮制規(guī)格、醫(yī)囑的相關(guān)注腳、劑量、藥味數(shù)無疑問。

（二）調(diào)劑配方操作的注意事項(xiàng)

1．應(yīng)按照處方藥味書寫的順序稱取擺放，不能相互覆蓋堆疊成塔式，而應(yīng)呈棋盤格式排列，否則，容易發(fā)生錯(cuò)配、漏配情況，并影響復(fù)核校對(duì)。

2.遵照醫(yī)囑調(diào)配。有些中藥需在炮制品的基礎(chǔ)上再作特殊的處理，以達(dá)到藥物更好地發(fā)揮作用，這種特殊處理的要求，也是醫(yī)囑的重要內(nèi)容。

3．須臨時(shí)要求作特殊炮劑的飲片，應(yīng)由專人負(fù)責(zé)處理，并做好傳遞手續(xù)，以免遺漏。

4．配方人員對(duì)已完成的全方調(diào)配逐一核對(duì)后簽名轉(zhuǎn)入復(fù)核校對(duì)。

四、復(fù)核

復(fù)核是調(diào)劑操作過程的重要環(huán)節(jié)。為了確保交付給顧客的藥品全面符合處方要求，中藥飲片質(zhì)量符合炮制規(guī)范的要求，必須進(jìn)行復(fù)核校對(duì)工作。此項(xiàng)工作要求由責(zé)任心強(qiáng)、對(duì)調(diào)劑業(yè)務(wù)熟練的人員負(fù)責(zé)，在復(fù)核中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)立即會(huì)同配方人員糾正。因此，復(fù)核過程也包括了對(duì)調(diào)配操作者工作質(zhì)量的考核。復(fù)核的內(nèi)容主要有以下幾項(xiàng)：

（一）對(duì)品種、品規(guī)的復(fù)核

1．對(duì)品種及品規(guī)數(shù)的校對(duì)清點(diǎn)。從處方第一味至最后一味中藥飲片書寫的名稱與盤內(nèi)實(shí)物逐一核對(duì)，如有品種不符即為錯(cuò)配，差品種為漏配，甚至?xí)霈F(xiàn)多配等不規(guī)范情況，應(yīng)立即糾正。

2.查品種、品規(guī)的質(zhì)量是否符合處方炮制的要求，是否符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

如有生片代替炮制品，或炮制品規(guī)不符或有生霉、生蟲、變味等質(zhì)量不合格品均應(yīng)立即糾正。

3．查“另包”作特殊處理的飲片是否符合要求，杵、打、搗等處理是否到位。

（二）對(duì)量化指標(biāo)的復(fù)核

1．品種品規(guī)數(shù)是否配齊，藥劑數(shù)是否符合處方或計(jì)價(jià)收款的劑數(shù)。

2．對(duì)配方所稱取的藥物作總量考核，一般情況只對(duì)有疑義的作全面考核，平常只對(duì)單劑重量作抽查。

檢查方法：將處方每味藥的用量相加的總數(shù)為單劑重量，若有多劑（二、三、四、五、六劑不等）應(yīng)得分劑重量相加則為總量。處方標(biāo)準(zhǔn)重量與稱取的配方實(shí)物數(shù)量對(duì)比計(jì)算出誤差率。

考核標(biāo)準(zhǔn)：總量誤差±2%以內(nèi)（含2%）；分劑重量誤差在±5%以內(nèi)。

（三）對(duì)配伍情況的復(fù)核

查有無“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”等不恰當(dāng)配伍或用藥，小兒、高齡人群的用藥中峻烈藥是否過量。

（四）對(duì)毒性藥的復(fù)核

特殊管理的毒性中藥的配方后的復(fù)核應(yīng)由中藥師以上人員負(fù)責(zé)。復(fù)核無誤，復(fù)核人員應(yīng)簽章或簽名負(fù)責(zé)。

五、發(fā)藥

發(fā)藥是中藥調(diào)劑的最后一關(guān)，絕不允許玩乎職守，發(fā)錯(cuò)對(duì)象和告知錯(cuò)誤的服用方法，特別是在顧客多，工作煩忙的期間，更不允許有疏忽。

（一）首先應(yīng)認(rèn)真核實(shí)取藥者與處方姓名或取藥有關(guān)憑證是否相符。

（二）處方調(diào)配的劑數(shù)和另包等附帶藥品應(yīng)一次性清點(diǎn)齊全、當(dāng)面交付。

（三）處方中的醫(yī)囑，為文字內(nèi)容的，應(yīng)向顧客交待清楚。正確告知煎藥方法、服用方法、服用量、“忌口”等注意事項(xiàng)。如果顧客的某些提問無法解釋的，可向駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師咨詢。

（四）發(fā)藥交付完畢，應(yīng)簽章（簽名）收存處方。

中藥調(diào)劑配方工作是一項(xiàng)繁瑣復(fù)雜的工作，除計(jì)價(jià)收費(fèi)的簽字外，其他環(huán)節(jié)從審方到發(fā)藥四個(gè)階段都應(yīng)規(guī)范操作程序，確保人民群眾用上放心藥。

關(guān)于調(diào)劑配方操作環(huán)節(jié)簽名負(fù)責(zé)問題，在大型零售藥店，由于規(guī)模大，可以分人各司其職，每個(gè)環(huán)節(jié)可由專人負(fù)責(zé)；而較小的單位，有一個(gè)班次僅有二、三人在崗，也可靈活掌握，兼任司職，以下兩種模式可供選擇。

1．一人審方、劃價(jià)，復(fù)核；一人配方、發(fā)藥。

2．一人審方兼復(fù)核，一人計(jì)價(jià)兼配方、發(fā)藥。

但有兩點(diǎn)必須明確的原則：

（1）審方、復(fù)核人員不能兼職配方；發(fā)藥、配方不能同時(shí)兼任復(fù)核。

（2）每個(gè)班次必須有一名執(zhí)業(yè)藥師或中藥師負(fù)責(zé)審方或兼任復(fù)核。