硫普羅寧注射劑可能引起休克致死

中新網(wǎng)10月24日電 據(jù)食品藥品監(jiān)管局消息，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心日前發(fā)布第12期藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)。通報(bào)提醒醫(yī)生、和醫(yī)藥企業(yè)：硫普羅寧注射劑和胸腺肽注射劑可能會(huì)引起患者過(guò)敏性休克。

通報(bào)稱，1988年至2007年5月，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)共收集硫普羅寧注射劑的不良反應(yīng)病例報(bào)告1560例，其中嚴(yán)重不良反應(yīng)病例報(bào)告115例，主要表現(xiàn)為過(guò)敏性休克的79例(死亡1例)。過(guò)敏性休克病例數(shù)占不良反應(yīng)病例總數(shù)的5%，占嚴(yán)重不良反應(yīng)病例數(shù)的69%。1978年至2007年4月，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心從國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)報(bào)道中檢索到有關(guān)硫普羅寧注射劑的不良反應(yīng)報(bào)告87例，其中過(guò)敏性休克42例(死亡1例)。硫普羅寧注射劑的其他不良反應(yīng)還有：皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、頭暈、心慌、胸悶、頜下腺腮腺腫大、喉水腫、呼吸困難、過(guò)敏樣反應(yīng)等。

鑒于硫普羅寧注射劑可致過(guò)敏性休克，嚴(yán)重者可導(dǎo)致死亡，通報(bào)提醒廣大醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，并嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)的特殊要求貯存和配制，還要加強(qiáng)臨床用藥的監(jiān)護(hù)

據(jù)了解，硫普羅寧注射劑的商品名包括凱西萊、諾寧、維春、諾百力、海諾欣、同達(dá)瑞、康酮索、丁舒、切靈寶、辰吉格等。該藥品是巰基類藥物，用于改善各類急、慢性肝炎的肝功能，脂肪肝、藥物性肝損傷及重金屬的解毒，降低放化療的不良反應(yīng)，預(yù)防放化療所致的外周白細(xì)胞減少及用于老年性早期白內(nèi)障和玻璃體渾濁治療。

胸腺肽為胸腺激素的一種，臨床用于各種細(xì)胞免疫功能低下疾病的治療。1988年至2007年5月底，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)共收集胸腺肽注射劑的病例報(bào)告1976例，其中過(guò)敏性休克報(bào)告85例，占該品種不良反應(yīng)報(bào)告總數(shù)的4%，占嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)的69%。1978年至2007年4月，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心還從國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)報(bào)道中檢索到有關(guān)胸腺肽注射劑的不良反應(yīng)報(bào)告96例，其中過(guò)敏性休克38例。

胸腺肽注射劑的其他主要不良反應(yīng)還有：皮疹，發(fā)熱、寒戰(zhàn)、畏寒，胸悶、心悸、呼吸困難、頭痛、紫紺等過(guò)敏樣反應(yīng)等。此外，給藥途徑也與過(guò)敏性休克的發(fā)生率有關(guān)，95%的過(guò)敏性休克都是靜脈滴注給藥。

鑒于胸腺肽注射劑可能引起過(guò)敏性休克等嚴(yán)重不良反應(yīng)，同時(shí)該藥臨床應(yīng)用廣泛，通報(bào)提醒醫(yī)務(wù)人員使用此藥要嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，根據(jù)病情需要選擇給藥途徑，并按照說(shuō)明書(shū)推薦劑量使用。使用前需做皮內(nèi)敏感試驗(yàn)，在皮試陰性時(shí)，應(yīng)需加強(qiáng)臨床用藥監(jiān)護(hù)。