第12期藥品不良反應信息通報——硫普羅寧注射劑和胸腺肽注射劑可能引起過敏性休克

中國醫(yī)藥報北京訊　記者侯玉嶺報道　國家藥品不良反應監(jiān)測中心日前發(fā)布第12期藥品不良反應信息通報。通報提醒醫(yī)生、和醫(yī)藥企業(yè)：硫普羅寧注射劑和胸腺肽注射劑可能會引起患者過敏性休克。

通報稱，1988年至2007年5月，國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數據庫共收集硫普羅寧注射劑的不良反應病例報告1560例，其中嚴重不良反應病例報告115例，主要表現為過敏性休克的79例（死亡1例）。過敏性休克病例數占不良反應病例總數的5%，占嚴重不良反應病例數的69%。1978年至2007年4月，國家藥品不良反應監(jiān)測中心從國內文獻報道中檢索到有關硫普羅寧注射劑的不良反應報告87例，其中過敏性休克42例（死亡1例）。硫普羅寧注射劑的其他不良反應還有皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、頭暈、心慌、胸悶、頜下腺腮腺腫大、喉水腫、呼吸困難、過敏樣反應等。

通報提醒廣大醫(yī)務人員嚴格掌握其適應證，嚴格按照說明書的特殊要求貯存和配制，還要加強臨床用藥的監(jiān)護。

據了解，硫普羅寧注射劑的商品名包括凱西萊、諾寧、維春、諾百力、海諾欣、同達瑞、康酮索、丁舒、切靈寶、辰吉格等。該藥品是巰基類藥物，用于改善各類急、慢性肝炎的肝功能，脂肪肝、藥物性肝損傷及重金屬的解毒等。

胸腺肽為胸腺激素的一種，臨床用于各種細胞免疫功能低下疾病的治療。1988年至2007年5月底，國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數據庫共收集胸腺肽注射劑的病例報告1976例，其中過敏性休克報告85例，占該品種不良反應報告總數的4%，占嚴重不良反應報告數的69%。1978年至2007年4月，國家藥品不良反應監(jiān)測中心還從國內文獻報道中檢索到有關胸腺肽注射劑的不良反應報告96例，其中過敏性休克38例。胸腺肽注射劑的其他主要不良反應還有：皮疹，發(fā)熱、寒戰(zhàn)、畏寒，胸悶、心悸、呼吸困難、頭痛、紫紺等過敏樣反應等。此外，給藥途徑也與過敏性休克的發(fā)生率有關，95%的過敏性休克都是靜脈滴注給藥。

通報提醒醫(yī)務人員使用此藥要嚴格掌握其適應證，根據病情需要選擇給藥途徑，并按照說明書推薦劑量使用，使用前需做皮內敏感試驗，在皮試呈陰性時，需加強臨床用藥監(jiān)護。

通報建議相關制藥企業(yè)完善兩種藥品的說明書，加強上市后的安全性監(jiān)測，并開展生產工藝和質量研究。