中醫(yī)古籍
  • 羅格列酮的安全性再遭質(zhì)疑

    美國兩家藥品管理公司近日宣布,基于對2型糖尿病治療藥物羅格列酮(商品名:文迪雅)的安全性考慮,將把種藥物從兩家公司的藥品目錄中去除。

    此前,曾有研究發(fā)現(xiàn),該藥能引發(fā)較高的心血管疾病風(fēng)險,美國食品藥品管理局(FDA)隨后對這種藥物的安全性進行了評估,并要求生產(chǎn)商在說明書中增加黑框警示內(nèi)容。

    盡管FDA認為,迄今收集的不良反應(yīng)數(shù)據(jù)并非是決定性的,但兩家美國主要的藥品管理公司認為,他們基于對利益的整體考慮,決定將此藥從其藥品目錄中刪除。

    此外,美國科學(xué)家在新一期《自然醫(yī)學(xué)》雜志上介紹說,他們在動物實驗中發(fā)現(xiàn),長期服用這種藥物易引發(fā)骨質(zhì)疏松。因為正常骨組織的再塑是新骨組織和舊骨消除的平衡過程,但該藥打破了這種平衡,其不僅增強了骨質(zhì)破壞作用,而且削弱了骨質(zhì)形成。研究人員建議,對于長期服用該藥的患者而言,必須考慮如何平衡骨質(zhì)疏松這一副作用;而對于那些已經(jīng)面臨骨質(zhì)疏松風(fēng)險的糖尿病患者,則應(yīng)選擇其他糖尿病藥物。

    1999年面世的該藥是胰島素增敏劑,適用于治療2型糖尿病。這種藥物是歐洲最大的制藥公司葛蘭素史克旗下的暢銷藥物,2006年全球銷售額達到32億美元。面對近來針對其安全性的質(zhì)疑,葛蘭素史克公司一直認為其是安全的,而且對患者而言“利大于弊”。

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