“加替沙星”可引起血糖異常甚至危及生命

近日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布第11期《藥品不良反應(yīng)信息通報》。本次通報內(nèi)容為：警惕加替沙星引起的血糖異常、阿昔洛韋與急性腎功能衰竭、利巴韋林的安全性問題。

通報介紹了加替沙星引起血糖異常的典型病例、高危險人群、血糖異常的特征及臨床使用建議，要求藥品生產(chǎn)企業(yè)必須加強對加替沙星安全性研究及上市后不良反應(yīng)的跟蹤監(jiān)測工作，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)按規(guī)定及時向省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測部門報告。

治療哪些病會用到加替沙星

主要用于治療呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)感染以及由淋球菌引起的性傳播疾病

加替沙星主要藥品

商品名包括：萊美清、奧維美、海超、樂派、悅博、羅欣嚴達等

不良反應(yīng)的主要癥狀

主要為糖代謝異常、胃腸道反應(yīng)、過敏樣反應(yīng)、神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)、注射部位損害等

，世界衛(wèi)生組織（WHO）藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫中，有關(guān)加替沙星的不良反應(yīng)報告共2500余例，不良反應(yīng)表現(xiàn)共計6178例次，其中糖代謝異常表現(xiàn)938例次（占15％），包括高血糖、低血糖、糖尿病、糖耐量異常、高血糖昏迷、低血糖昏迷等。

1988年至2006年5月，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)加替沙星的病例報告共3000多例，主要為胃腸道反應(yīng)、過敏樣反應(yīng)、神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)、注射部位損害等。其中，血糖異常報告16例，包括高血糖10例（1例出現(xiàn)高滲性非酮癥高血糖）、低血糖6例。

典型病例

低血糖　因急性胰腺炎、膽囊炎，于2006年3月2日給予加替沙星氯化鈉注射液0.2g，靜脈滴注，日2次。在輸液時出現(xiàn)腹痛、乏力、全身出汗，伴雙下肢端抽搐。測血糖2.2mmol/L，給予靜滴10%葡萄糖注射液500ml，癥狀無明顯好轉(zhuǎn)。10分鐘再次測血糖1.8mol/L，繼續(xù)靜滴葡萄糖，同時停用加替沙星，患者癥狀逐漸消失。

高血糖　患者因尿路感染，2006年2月11日給予加替沙星注射液0.4g，靜脈滴注，日1次。2月17日患者出現(xiàn)意識不清、難以對答，測血糖33.52mmol/L（入院時空腹血糖5.6mmol/L）。立即停藥，對癥治療，再測空腹血糖7.4mmol/L，癥狀消失。

高危險人群

糖尿病患者、腎功能不全者老年人、并用影響血糖的藥品患者、肝損害患者

1、糖尿病患者：多見于Ⅱ型糖尿病，一般正在使用降糖藥。

2、腎功能不全者：加替沙星95％以原型從尿中排出，腎功能障礙患者對加替沙星的清除下降，因此必須調(diào)整劑量。

3、老年人：由于老年患者腎功能呈下降趨勢，或存在其他潛在疾病，容易出現(xiàn)血糖異常。

4、并用影響血糖的藥品：包括降血糖藥品（如胰島素、格列本脲）、其他可影響血糖的藥品（如糖皮質(zhì)激素）或影響加替沙星代謝的藥品（如丙磺舒）等。

5、國外有肝損害患者發(fā)生血糖異常不良反應(yīng)的報道。

血糖異常的特征

1、加替沙星引起血糖異常的相關(guān)性較為明確。血糖異常包括低血糖、高血糖、甚至高血糖高滲性昏迷?？砂l(fā)生在靜脈滴注或口服加替沙星之后。

2、低血糖一般出現(xiàn)在用藥早期（如用藥后3天內(nèi)），高血糖多在用藥數(shù)天（如3天）后發(fā)生。

3、絕數(shù)患者在停藥治療后血糖都可恢復(fù)正常。但嚴重的高血糖或低血糖事件處理不及時，也可危及生命。

加替沙星還能不能用

國家食品藥品監(jiān)督管理局建議

鑒于加替沙星可導(dǎo)致血糖異常的嚴重不良反應(yīng)，建議臨床醫(yī)師加強監(jiān)護，提高警惕，必要時監(jiān)測血糖。如已出現(xiàn)血糖異常不良反應(yīng)，須及時停藥，給予適當(dāng)?shù)奶幚?，并考慮改用其他藥品治療，同時向相關(guān)部門報告不良反應(yīng)。對于糖尿病患者、腎功能不全患者、老年人、合并使用降糖藥或者影響血糖藥品的患者應(yīng)慎用此藥，如需用藥，應(yīng)密切監(jiān)測血糖。

患者必須在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用加替沙星。在治療時應(yīng)注意有無低血糖癥狀（如多汗、無力、饑餓、頭暈、心悸、煩躁、意識模糊、嗜睡等）或高血糖癥狀（如多尿、口渴、疲勞、雙下肢浮腫等）的發(fā)生。如出現(xiàn)上述癥狀，應(yīng)立即咨詢醫(yī)生。患者如存在糖尿病、腎功能不全等疾病，或正在使用其他藥品，尤其是降血糖藥，應(yīng)及時告之處方醫(yī)師。

藥品生產(chǎn)企業(yè)必須加強對加替沙星安全性研究及上市后不良反應(yīng)的跟蹤監(jiān)測工作，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)按規(guī)定及時向省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測部門報告。