中醫(yī)古籍
  • 國家藥監(jiān)局已調查美國肝素鈉事件

    馬曉華

    “已經對美國肝素鈉事件進行了調查,調查情況近日將由國家藥監(jiān)局予以公布。”一位接近國家藥監(jiān)局的人士對《第一財經日報》透露。

    據(jù)媒體報道,在2月中上旬,美國四位,在使用美國百特醫(yī)療公司(下稱“美國百特”)所產抗凝血劑肝素鈉(Heparin)后死亡,另有300多人出現(xiàn)了過敏反應和其他副作用。而患者死亡和過敏反應事件的根本原因目前尚不清楚。但該報道中提及中國常州的一家公司是美國百特的供應商之一。

    美國食品和藥物管理局(FDA)2月14日表示,目前尚未對生產肝素鈉有效成分的中國供應商進行調查,但計劃盡快開始調查。此后,有消息稱,美國方面已經派調查組進入中國進行有關事宜的調查。

    據(jù)了解,肝素鈉是最早開發(fā)且臨床用量最大的抗凝血藥,上市已有半世紀以上。我國是僅次于美國的世界第二生豬飼養(yǎng)大國,肝素鈉原料來源豐富,現(xiàn)已居歐洲之后成為世界第二大肝素鈉生產大國。

    2月19日,在中國外交部的例行記者會上,有記者提及關于美國發(fā)現(xiàn)相關中國藥品疑似出現(xiàn)問題一事,中國外交部新聞發(fā)言人劉建超對此表示:“美方向中方提出了有關問題,中方也立即進行了調查?!?/p>

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