理智看待藥品“黑框警示”

醫(yī)藥學界對于藥品不良反應的認識是逐步深入的，患者應理智對待。

4月7日，美國食品和藥品管理局（FDA）就非甾體抗炎藥要求相關生產(chǎn)廠家在其說明書中加入“黑框警示”，就是其對藥品不良反應深入認識的一個明確反映。那么，這一“黑框警示”意味著什么？如何正確看待這種“黑框警示”呢？

首先，我們應了解FDA的一般工作程序。其實，F(xiàn)DA就藥品可能會產(chǎn)生的不良反應發(fā)布“黑框警示”是相當常見的，它提醒醫(yī)生和患者應謹慎使用這些藥，而不是意味著這些藥從此就不能使用。FDA對于出現(xiàn)明確不良反應，且服用后可能弊大于利的藥品，一般會發(fā)出停止使用或召回等通知，而不是“黑框警示”。

其次，我們應明白，F(xiàn)DA的這一警示是為了讓醫(yī)生和患者充分知情，以便更好地保證藥品的安全使用。這次對非甾體抗炎藥的警示是提醒其存在增加心血管事件等的潛在風險。之所以選用“潛在風險”一詞，表明這類藥與心血管不良事件之間，并不存在完全的因果關系，而是在特定條件，如長期、超大劑量或不按說明書使用等情況下，可能發(fā)生的風險。換而言之，如果結合“黑框警示”來使用這類藥物，就可避免相關風險。

另外，對藥品不良反應的認識是隨應用的不斷擴展而逐漸深入的。受新藥研究的時間、應用范圍等諸多因素的影響，任何藥品產(chǎn)生的不良反應，都很難在上市之初就全部被發(fā)現(xiàn)。通過一段時間、更廣泛人群的應用后，可能會發(fā)現(xiàn)一些新的不良反應。這種新不良反應的盡早發(fā)現(xiàn)可以促使人們對藥品安全性及時進行重新評估，更進一步地保證用藥安全。

所以，患者對藥品不良反應應有正確的認識，不必因藥品有“黑框警示”而產(chǎn)生恐慌，這些藥品仍然可使用。但應注意的是，所有藥品的使用都應該建立在明確的病情判斷上。如果是非處方藥，在服用前一定要仔細閱讀說明書；若是處方藥，則要嚴格遵照醫(yī)囑服用。