蓮必治注射液致急性腎功能損害

1988年至2005年3月，國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數據庫中有關蓮必治注射液的病例報告50例，不良反應表現為急性腎功能損害、皮疹、頭暈、胃腸道反應、過敏樣反應等。其中急性腎功能損害17例，并有1例合并肝功能異常。

典型病例：患者，男性，29歲，因急性腸炎給予蓮必治注射液0.6克，靜脈滴注。滴注中1次后，患者自覺雙側腰部酸痛。輔助檢查提示，腎功能：尿素氮8.7毫摩爾/升，血清肌酐424微摩爾/升；尿常規(guī)：尿蛋白（＋＋）；24小時尿量1600～2700毫升；腎穿刺活檢：腎小管間質炎。臨床診斷為急性腎功能衰竭?；颊呓涀≡褐委熀?，臨床痊愈。

蓮必治注射液成份為亞硫酸氫鈉穿心蓮內酯，具有清熱解毒、抗菌消炎的功效，臨床上用于細菌性痢疾、肺炎、急性扁桃體炎的治療。給藥途徑為肌內注射和靜脈滴注?，F有臨床病例報告顯示：急性腎功能損害患者發(fā)病前多無腎臟疾病史；單獨或聯合使用蓮必治注射液均有病例報告，其中聯合用藥情況占多數。其引起的急性腎功能損害的特點為：發(fā)病時間短，多在用藥1次后即出現；主要癥狀為腰酸、腰痛；部分患者尿量正常；均有肌酐、尿素氮的升高；預后良好。

鑒于蓮必治注射液有引起急性腎功能損害的風險，并且是產品說明書中未提示的新發(fā)現的不良反應，因此在要求生產企業(yè)修改說明書的同時，提醒臨床醫(yī)生嚴格掌握適應證，加強對用藥患者腎功能的監(jiān)測；避免與氨基糖苷類等有腎毒性的藥物聯合使用；對于老年人、兒童、孕婦、哺乳期婦女以及有腎臟疾患者應避免使用。如患者用藥后出現腰痛、腰酸等癥狀，應立即到醫(yī)院就診，進行腎功能檢查。