中醫(yī)古籍
  • 移動式料筒混合工藝提高制劑生產(chǎn)效益

    在制劑生產(chǎn)中,選擇了一種設(shè)備,隨之而來的生產(chǎn)工藝也就確定了,或者說確定了某種生產(chǎn)工藝,必定選用與之相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。在設(shè)計藥品生產(chǎn)車間時,首先應(yīng)考慮產(chǎn)品及其生產(chǎn)工藝,然后根據(jù)這一生產(chǎn)工藝確定生產(chǎn)工藝布局。在考慮工藝布局之前,應(yīng)確定所選用的每一生產(chǎn)工序的生產(chǎn)設(shè)備,根據(jù)這些設(shè)備的具體情況——功能、結(jié)構(gòu)、大小、高度、加料和出料的配套設(shè)施,管路連接,清潔維護(hù)等等,來籌劃車間的層次、容積、面積、形狀以及人員的操作和物料的進(jìn)出等。

    傳統(tǒng)料筒混合存在不足

    傳統(tǒng)料筒混合、運輸工藝路線一般在生產(chǎn)過程中會形成較多的中間品——粉末、顆粒、素片、包衣片等。將這些中間品由上一個生產(chǎn)工序轉(zhuǎn)到下一個生產(chǎn)工序時,需要有一個容器盛放并運輸?shù)轿弧鴥?nèi)固體制劑生產(chǎn)廠大多采用小型不銹鋼圓筒,盛裝50~70千克物料,有的甚至采用“不規(guī)則”形狀的塑料筒,內(nèi)放尼龍袋盛裝。采用這些小型的筒會給企業(yè)造成了一系列的問題:數(shù)量多、堆放場所擁擠;中間品裝入、倒出頻繁,防止粉塵飛揚(yáng)的措施困難;易造成交叉污染;生產(chǎn)效率低,勞動強(qiáng)度高;清洗工作量大,易產(chǎn)生清洗不干凈情形等。

    移動式料筒混合實現(xiàn)多功能

    年來,為了解決傳統(tǒng)料筒混合、運輸工藝路線存在的問題,有些企業(yè)采用移動式總混料筒的方法,達(dá)到既總混又運輸、加料的目的,使整個過程均為一個筒,不失為一個較好的工藝路線。

    移動式總混料筒是一個全不銹鋼方形筒。在制粒后,將經(jīng)過整粒的干顆粒全部裝入這一筒內(nèi),該筒移至總混設(shè)備的機(jī)架上進(jìn)行總混合,然后再將筒移出,送至壓片、充填工序。在這一過程中,僅有一個筒,一次進(jìn)料,一次出料。若從密封方面加以考慮,即可做到封閉式物料輸送,即防止粉塵飛出,避免交叉污染,不會造成人員的健康問題。同時,也降低了勞動程度,提高了生產(chǎn)效率,達(dá)到文明生產(chǎn)的要求。

    實現(xiàn)壓片充填自動加料。采用移動式總混料筒的生產(chǎn)路線有較多的優(yōu)越性,若進(jìn)一步利用這種筒采用高位輸送物料,則優(yōu)越性更加明顯。高位輸送物料可以做到在壓片、充填加料時的全密閉物料輸送,除避免了粉塵飛揚(yáng)和交叉污染,干凈了生產(chǎn)場所之外,可實現(xiàn)自動化生產(chǎn),國外已實現(xiàn)了料筒自行前進(jìn)、定位、自動出料等工序,由計算機(jī)控制。同時,料筒上有條形的自動識別機(jī)構(gòu),防止料筒定錯位造成混藥等重大事故出現(xiàn)。

    移動式總混料筒直接由電梯送入壓片,充填機(jī)房間的上一層(一般為技術(shù)夾層),將料筒架空于進(jìn)料口的金屬架上,這樣料筒出料口壓住金屬架上的硅橡膠軟墊,形成密封狀。當(dāng)打開出料閥門,顆料即通過密封管道流入壓片機(jī)或充填機(jī)的料倉內(nèi)。料筒被金屬架上的硅橡膠托住稍離地面,當(dāng)打開閥門后物料沿料袋下滑至料倉內(nèi)。為了控制物料下滑的速度,防止粉塵從料倉口飛出,在料袋的長度中每300~400毫米處可安裝一個控制閥圈。該閥圈為環(huán)狀形,當(dāng)充氣后,內(nèi)環(huán)圈會縮小,并將料袋夾住成極細(xì)狀,物料不能由上往下流動。

    當(dāng)環(huán)狀內(nèi)氣體被排除后,內(nèi)環(huán)圈放大,物料就順暢滑下。控制閥圈的電源開關(guān),安裝在壓片(充填)室內(nèi),由操作人員負(fù)責(zé)控制,電源的開與關(guān)控制著氣動換向閥門,從而控制壓縮空氣和真空泵的氣流進(jìn)出形成環(huán)狀圈的收縮和膨脹之目的。

    由于料袋的內(nèi)徑較大,一般在150毫米左右,因此不會造成物料流動時的分層現(xiàn)象,當(dāng)換品種時料袋丟棄,另換一段即可,不用清洗也不會造成交叉污染。

    實現(xiàn)物料自動輸送。濕法混合制粒在生產(chǎn)過程中最容易造成物料的浪費和粉塵的飛揚(yáng),場地也不容易清潔,污染嚴(yán)重。操作過程中,工人的勞動強(qiáng)度也很大,如在這一工序中實現(xiàn)物料自動輸送,這些問題可基本得到解決。

    物料自動輸送包括入下幾個環(huán)節(jié):采用無毒PVC管將制粒機(jī)的整粒出料口與沸騰干燥機(jī)的進(jìn)料口連接;在沸騰干燥機(jī)的容器上開兩個孔,一個孔在高位,另一個孔在最低位,方向按設(shè)備的位置而定,進(jìn)料口可開φ100毫米大小孔,出料口可開φ50毫米大小的圓孔,并用不銹鋼圓管焊牢,外口焊接不銹鋼薄片法蘭,便于快速夾套連接;在三相制粒機(jī)的出料口連接濕法整粒機(jī)、整粒后濕粒經(jīng)不銹鋼斗進(jìn)入軟管內(nèi),經(jīng)真空吸入進(jìn)入沸騰干燥機(jī)內(nèi)干燥;干燥后的干顆粒由真空抽料器產(chǎn)生的真空,吸入管道內(nèi)并間隙地經(jīng)抽料器出口落入干整粒機(jī)內(nèi),經(jīng)整粒后的干顆粒最終進(jìn)入移動式總混筒內(nèi),待批料全部進(jìn)入后,進(jìn)入下一總混工序。

    另外,物料自動輸送中應(yīng)該注意某些關(guān)鍵點:沸騰干燥器工作時,容器內(nèi)為負(fù)壓,氣流由外部經(jīng)管孔補(bǔ)充進(jìn)入,此時將濕顆粒帶入容器內(nèi),若要加大進(jìn)料力度,可將干燥器進(jìn)風(fēng)閥門略關(guān)?。ɑ蛉筷P(guān)閉,待進(jìn)完料干燥時再打開)即可;真空抽料器是利用壓縮空氣為動力而產(chǎn)生真空的設(shè)備,為間隙式抽料,間隙放料,二者時間可通過儀器進(jìn)行調(diào)節(jié),一般可選用100千克物料在8~10分鐘內(nèi)抽空的抽料器;由于PVC管道過長,一般長為5米以上,生產(chǎn)完結(jié)后清洗較困難。可將管道截成2米一段,用不銹鋼管將二段PVC管逐一連起來,二端用快速夾圈固定。在生產(chǎn)完之后,拆除連接管道,只需清洗2米長的PVC管。

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