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不久前在法國(guó)巴黎召開(kāi)的國(guó)際抗癌治療大會(huì)(ICACT)上,科研人員集中報(bào)告了轉(zhuǎn)移性乳腺癌(MBC)藥物治療的研究進(jìn)展。
單藥卡培他濱有效
一項(xiàng)為期4年的回顧性分析顯示,標(biāo)準(zhǔn)卡培他濱(capecitabine)單藥治療對(duì)轉(zhuǎn)移性乳腺癌是高度有效的。這項(xiàng)研究共有80例患者參加,他們?cè)谝?1天為一周期的第1~14天口服卡培他濱,每天兩次,平均7個(gè)月?;颊叱醮问中g(shù)至發(fā)生轉(zhuǎn)移性乳腺癌的平均時(shí)間為5.5年。85%的患者接受過(guò)激素治療,包括他莫昔芬(40%)、非類固醇芳香酶抑制劑(83%)、類固醇芳香酶抑制劑(40%)、甲地孕酮(8%)等。60%的患者有骨或內(nèi)臟轉(zhuǎn)移,患者轉(zhuǎn)移部位中位數(shù)是兩個(gè)。
研究表明,59%的患者有改善,包括63%過(guò)去接受過(guò)輔助化療的患者和55%未接受過(guò)輔助化療的患者;病情穩(wěn)定者比例為16%,在53例激素治療一年以上的患者中,58%有改善;在15例激素治療不足一年的患者中,有67%得到改善,而12例未接受激素治療的患者中則有50%得到改善。在總的人群中,疾病改善、病情穩(wěn)定、至病情進(jìn)展及總的存活時(shí)間中位數(shù)分別為9.0個(gè)月、5個(gè)月、6.0個(gè)月及26個(gè)月。最常見(jiàn)的不良事件有手足綜合征、腹瀉及黏膜炎。24例用卡培他濱單藥治療12個(gè)月以上者無(wú)累積性毒性征象。研究人員、法國(guó)的Trainaud博士認(rèn)為,卡培他濱口服方便,毒性很小,無(wú)禿發(fā)現(xiàn)象,可作為緩慢進(jìn)展轉(zhuǎn)移性乳腺癌的一線活性化療藥物。
吉西他濱聯(lián)合順鉑有高治療活性
一項(xiàng)包括40例轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的研究的結(jié)果表明,吉西他濱(gemcitabine)加順鉑(cisplatin)聯(lián)合治療是對(duì)轉(zhuǎn)移性乳癌患者有高度活性的一線方案。
患者在第1及第8天接受靜脈注射吉西他濱(1200毫克/平方米),第1天靜脈注射順鉑(75毫克/平方米),每21天為一周期,最多達(dá)6周期或出現(xiàn)病情進(jìn)展、不能接受的毒性為止,每位患者平均接受4個(gè)周期。在36例可評(píng)估療效的患者中,50%達(dá)到客觀有效,完全和部分緩解者分別占5.6%和44.4%,病情穩(wěn)定者占11.1%,進(jìn)展者比例達(dá)38.9%。至病情進(jìn)展的中位數(shù)時(shí)間為7.25個(gè)月,存活時(shí)間中位數(shù)為9個(gè)月。在研究的第一年內(nèi),94.4%的患者有進(jìn)展,19.4%仍然存活。
研究人員介紹說(shuō),這種聯(lián)合治療無(wú)4級(jí)毒性。3級(jí)毒性有粒細(xì)胞減少癥(22.5%)、貧血(7.5%)、血小板減少癥(15%)、惡心嘔吐(30%)及腎毒性(5%)。無(wú)3級(jí)和4級(jí)神,也無(wú)治療相關(guān)的死亡報(bào)告。
另一項(xiàng)吉西他濱加順鉑的臨床試驗(yàn)有144例過(guò)去用過(guò)蒽環(huán)類藥物治療的患者參加。在其中132例患者中,總有效率達(dá)34%。病情穩(wěn)定率45%,進(jìn)展者比例為21%。44例緩解者的緩解時(shí)間中位數(shù)是3個(gè)月。一年存活率為73%。3級(jí)或4級(jí)粒細(xì)胞減少癥及血小板減少癥發(fā)生率分別為19%和6%。最常見(jiàn)的是3級(jí)或4級(jí)非血液學(xué)不良事件,如惡心嘔吐(20%)及乏力(11%)。
吉西他濱聯(lián)合多柔比星有效
一項(xiàng)研究表明,吉西他濱與多柔比星(doxorubicin)脂質(zhì)體聯(lián)合治療對(duì)曾因發(fā)生轉(zhuǎn)移而用過(guò)化療藥的轉(zhuǎn)移性乳癌患者有效。
這項(xiàng)研究入選了23例患者,年齡中位數(shù)為58歲,平均有兩個(gè)轉(zhuǎn)移部位。所有患者因有轉(zhuǎn)移而用過(guò)紫杉類及表柔比星作輔助治療。研究表明,吉西他濱加多柔比星聯(lián)合用藥方案的總有效率為47.8%,完全及部分緩解率分別為4.3%及43.5%,有效時(shí)間中位數(shù)為5個(gè)月。病情穩(wěn)定和進(jìn)展率分別為21.7%和30.4%。至進(jìn)展時(shí)間及總存活時(shí)間中位數(shù)分別為5.7個(gè)月及12.2個(gè)月。
長(zhǎng)春氟寧可作為三線治療藥
據(jù)一項(xiàng)多中心臨床試驗(yàn),新的靶向微管蛋白的長(zhǎng)春堿長(zhǎng)春氟寧(vinflunine)對(duì)過(guò)去因轉(zhuǎn)移而用過(guò)蒽環(huán)類及紫杉類藥治療的患者有高度活性。
研究中共有56例患者接受靜脈注射長(zhǎng)春氟寧(320毫克/平方米),每3周一次,作為三線治療,每位患者平均治療2.5個(gè)周期。在進(jìn)入研究時(shí),這些患者的平均年齡為54.3歲,78.5%的患者至少有兩個(gè)轉(zhuǎn)移部位(其中80.4%為內(nèi)臟病變)。研究表明,聯(lián)合用藥組客觀有效率為14.0%,疾病控制率(完全緩解+部分緩解+病情穩(wěn)定)為51.2%,與對(duì)照組有顯著性差異。無(wú)進(jìn)展存活時(shí)間中位數(shù)是2.6個(gè)月,總存活時(shí)間中位數(shù)為11.4個(gè)月。3級(jí)及4級(jí)粒細(xì)胞減少癥發(fā)生率分別為30.9%及40.0%,只有5.4%的患者發(fā)生發(fā)熱性粒細(xì)胞減少癥,5.5%的患者發(fā)生3級(jí)貧血及血小板減少癥。最常見(jiàn)的非血液學(xué)不良事件是乏力(14.3%)和便秘(69.6%)。
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不久前在法國(guó)巴黎召開(kāi)的國(guó)際抗癌治療大會(huì)(ICACT)上,科研人員集中報(bào)告了轉(zhuǎn)移性乳腺癌(MBC)藥物治療的研究進(jìn)展。
單藥卡培他濱有效
一項(xiàng)為期4年的回顧性分析顯示,標(biāo)準(zhǔn)卡培他濱(capecitabine)單藥治療對(duì)轉(zhuǎn)移性乳腺癌是高度有效的。這項(xiàng)研究共有80例患者參加,他們?cè)谝?1天為一周期的第1~14天口服卡培他濱,每天兩次,平均7個(gè)月?;颊叱醮问中g(shù)至發(fā)生轉(zhuǎn)移性乳腺癌的平均時(shí)間為5.5年。85%的患者接受過(guò)激素治療,包括他莫昔芬(40%)、非類固醇芳香酶抑制劑(83%)、類固醇芳香酶抑制劑(40%)、甲地孕酮(8%)等。60%的患者有骨或內(nèi)臟轉(zhuǎn)移,患者轉(zhuǎn)移部位中位數(shù)是兩個(gè)。
研究表明,59%的患者有改善,包括63%過(guò)去接受過(guò)輔助化療的患者和55%未接受過(guò)輔助化療的患者;病情穩(wěn)定者比例為16%,在53例激素治療一年以上的患者中,58%有改善;在15例激素治療不足一年的患者中,有67%得到改善,而12例未接受激素治療的患者中則有50%得到改善。在總的人群中,疾病改善、病情穩(wěn)定、至病情進(jìn)展及總的存活時(shí)間中位數(shù)分別為9.0個(gè)月、5個(gè)月、6.0個(gè)月及26個(gè)月。最常見(jiàn)的不良事件有手足綜合征、腹瀉及黏膜炎。24例用卡培他濱單藥治療12個(gè)月以上者無(wú)累積性毒性征象。研究人員、法國(guó)的Trainaud博士認(rèn)為,卡培他濱口服方便,毒性很小,無(wú)禿發(fā)現(xiàn)象,可作為緩慢進(jìn)展轉(zhuǎn)移性乳腺癌的一線活性化療藥物。
吉西他濱聯(lián)合順鉑有高治療活性
一項(xiàng)包括40例轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的研究的結(jié)果表明,吉西他濱(gemcitabine)加順鉑(cisplatin)聯(lián)合治療是對(duì)轉(zhuǎn)移性乳癌患者有高度活性的一線方案。
患者在第1及第8天接受靜脈注射吉西他濱(1200毫克/平方米),第1天靜脈注射順鉑(75毫克/平方米),每21天為一周期,最多達(dá)6周期或出現(xiàn)病情進(jìn)展、不能接受的毒性為止,每位患者平均接受4個(gè)周期。在36例可評(píng)估療效的患者中,50%達(dá)到客觀有效,完全和部分緩解者分別占5.6%和44.4%,病情穩(wěn)定者占11.1%,進(jìn)展者比例達(dá)38.9%。至病情進(jìn)展的中位數(shù)時(shí)間為7.25個(gè)月,存活時(shí)間中位數(shù)為9個(gè)月。在研究的第一年內(nèi),94.4%的患者有進(jìn)展,19.4%仍然存活。
研究人員介紹說(shuō),這種聯(lián)合治療無(wú)4級(jí)毒性。3級(jí)毒性有粒細(xì)胞減少癥(22.5%)、貧血(7.5%)、血小板減少癥(15%)、惡心嘔吐(30%)及腎毒性(5%)。無(wú)3級(jí)和4級(jí)神,也無(wú)治療相關(guān)的死亡報(bào)告。
另一項(xiàng)吉西他濱加順鉑的臨床試驗(yàn)有144例過(guò)去用過(guò)蒽環(huán)類藥物治療的患者參加。在其中132例患者中,總有效率達(dá)34%。病情穩(wěn)定率45%,進(jìn)展者比例為21%。44例緩解者的緩解時(shí)間中位數(shù)是3個(gè)月。一年存活率為73%。3級(jí)或4級(jí)粒細(xì)胞減少癥及血小板減少癥發(fā)生率分別為19%和6%。最常見(jiàn)的是3級(jí)或4級(jí)非血液學(xué)不良事件,如惡心嘔吐(20%)及乏力(11%)。
吉西他濱聯(lián)合多柔比星有效
一項(xiàng)研究表明,吉西他濱與多柔比星(doxorubicin)脂質(zhì)體聯(lián)合治療對(duì)曾因發(fā)生轉(zhuǎn)移而用過(guò)化療藥的轉(zhuǎn)移性乳癌患者有效。
這項(xiàng)研究入選了23例患者,年齡中位數(shù)為58歲,平均有兩個(gè)轉(zhuǎn)移部位。所有患者因有轉(zhuǎn)移而用過(guò)紫杉類及表柔比星作輔助治療。研究表明,吉西他濱加多柔比星聯(lián)合用藥方案的總有效率為47.8%,完全及部分緩解率分別為4.3%及43.5%,有效時(shí)間中位數(shù)為5個(gè)月。病情穩(wěn)定和進(jìn)展率分別為21.7%和30.4%。至進(jìn)展時(shí)間及總存活時(shí)間中位數(shù)分別為5.7個(gè)月及12.2個(gè)月。
長(zhǎng)春氟寧可作為三線治療藥
據(jù)一項(xiàng)多中心臨床試驗(yàn),新的靶向微管蛋白的長(zhǎng)春堿長(zhǎng)春氟寧(vinflunine)對(duì)過(guò)去因轉(zhuǎn)移而用過(guò)蒽環(huán)類及紫杉類藥治療的患者有高度活性。
研究中共有56例患者接受靜脈注射長(zhǎng)春氟寧(320毫克/平方米),每3周一次,作為三線治療,每位患者平均治療2.5個(gè)周期。在進(jìn)入研究時(shí),這些患者的平均年齡為54.3歲,78.5%的患者至少有兩個(gè)轉(zhuǎn)移部位(其中80.4%為內(nèi)臟病變)。研究表明,聯(lián)合用藥組客觀有效率為14.0%,疾病控制率(完全緩解+部分緩解+病情穩(wěn)定)為51.2%,與對(duì)照組有顯著性差異。無(wú)進(jìn)展存活時(shí)間中位數(shù)是2.6個(gè)月,總存活時(shí)間中位數(shù)為11.4個(gè)月。3級(jí)及4級(jí)粒細(xì)胞減少癥發(fā)生率分別為30.9%及40.0%,只有5.4%的患者發(fā)生發(fā)熱性粒細(xì)胞減少癥,5.5%的患者發(fā)生3級(jí)貧血及血小板減少癥。最常見(jiàn)的非血液學(xué)不良事件是乏力(14.3%)和便秘(69.6%)。