中醫(yī)古籍
  • 新藥審評的目的是什么?

    如上所述,現(xiàn)在世界各國的藥品監(jiān)督管理部門都規(guī)定,藥品在上市前必須接受嚴(yán)格的審評。審評是為了審核上市前試驗(yàn)的結(jié)果能否足以證明藥品的安全與有效,所以新藥審評是保證藥品的安全與有效的一個(gè)關(guān)口。

    是否可以說新藥一定比老藥更安全有效?

    總的來說,必須證明其安全性和有效性,國家才會批準(zhǔn)它成為一個(gè)新藥。但是,新藥的優(yōu)點(diǎn)不一定都表現(xiàn)為療效高、不良反應(yīng)少。有時(shí)候一個(gè)藥品的治療有效率、不良反應(yīng)發(fā)生率與老藥差不多,但是因?yàn)樵弦椎谩⑸a(chǎn)工藝簡單、價(jià)格便宜等也可能被批準(zhǔn)為一個(gè)新藥。

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