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  • 重視基因組學(xué)關(guān)注生活質(zhì)量——馬丁.尼庫拉森博士談新藥研發(fā)的新特點(diǎn)

    重視基因組學(xué)關(guān)注生活質(zhì)量

    ——馬丁.尼庫拉森博士談新藥研發(fā)的新特點(diǎn)

    2003年12月10日

    近年來，跨國(guó)制藥公司紛紛在我國(guó)建立起臨床藥學(xué)研究的管理和科研隊(duì)伍，一方面為他們的新藥在我國(guó)上市的注冊(cè)服務(wù)，另一方面也為這些公司的新藥研發(fā)全球化戰(zhàn)略提供技術(shù)支持。那么，在當(dāng)今制藥界呼聲很高的創(chuàng)新藥物研發(fā)方面，這些跨國(guó)制藥公司關(guān)注的重點(diǎn)是什么？會(huì)采取怎樣的研發(fā)策略呢？

    作為銷售額在全球排名前五位的制藥公司，阿斯利康公司一直以創(chuàng)新藥物開發(fā)為主要特色。日前，適逢負(fù)責(zé)阿斯利康公司全球藥品開發(fā)業(yè)務(wù)的執(zhí)行副總裁馬丁.尼庫拉森博士來京，記者就上述問題對(duì)他進(jìn)行了采訪。

    具有藥學(xué)專業(yè)背景的尼庫拉森博士帶著一副時(shí)尚眼鏡，顯得溫文爾雅，一派學(xué)者風(fēng)度。他坦言道，在當(dāng)前的制藥行業(yè)，創(chuàng)新藥物研發(fā)的成本越來越大。對(duì)跨國(guó)公司而言，任何一個(gè)創(chuàng)新藥物的研發(fā)，都不會(huì)針對(duì)單一的市場(chǎng)、人種或國(guó)家（地區(qū)），而是一項(xiàng)全球化的工作。他強(qiáng)調(diào)：“只有著眼全球，才能將巨大的研發(fā)投入轉(zhuǎn)化為造福人類的收益”。

    基因組學(xué)對(duì)新藥研發(fā)影響重大

    談到研發(fā)方向時(shí)，尼庫拉森博士指出，跨國(guó)制藥公司主要是以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向來確定新藥研發(fā)方向的。譬如，中國(guó)、印度等亞洲國(guó)家的疾病譜在近幾年發(fā)生了明顯改變，2型糖尿病、腦卒中、心力衰竭和惡性腫瘤的發(fā)生率和嚴(yán)重程度都出現(xiàn)了相對(duì)的快速增長(zhǎng)，控制這些疾病的創(chuàng)新藥物成為了市場(chǎng)需求。所以，近年來出現(xiàn)了大量的基礎(chǔ)研究來了解為什么這些疾病的增加具有一定地域性，各跨國(guó)制藥公司圍繞亞洲人群的疾病譜變化來開發(fā)新藥的研究投資也非常活躍。

    他認(rèn)為，在新藥研發(fā)開始時(shí)，先要確定適應(yīng)人群，這時(shí)，基因組學(xué)扮演的角色就變得越來越重要。他解釋說，不同人群的基因結(jié)構(gòu)不同，人們利用人類基因組學(xué)研究成果，將更加了解人體的基因結(jié)構(gòu)和功能，并由此了解人體的基因缺失、重組、異構(gòu)和表達(dá)等與疾病的關(guān)系。通過對(duì)不同人群基因組學(xué)的研究，將確定新的生物活性標(biāo)記和作用靶點(diǎn)，為創(chuàng)新藥物的研發(fā)確定重點(diǎn)，并找出患者對(duì)新藥的有效反應(yīng)和/或副反應(yīng)等，從而開發(fā)出針對(duì)性較強(qiáng)的新的生物診斷和治療制劑。目前，醫(yī)藥界已經(jīng)利用基因組學(xué)取得了一些重大進(jìn)展。

    新藥研發(fā)注重提高生活質(zhì)量

    尼庫拉森博士指出，在疾病治療領(lǐng)域的理念已經(jīng)發(fā)生變化，相對(duì)于過去以結(jié)果為導(dǎo)向的治療，現(xiàn)在的治療更注重生活質(zhì)量的提高。這種理念的變化導(dǎo)致了新藥研發(fā)方向的變化。

    他進(jìn)一步解釋說，過去的治療理念是治療癥狀或控制間接結(jié)果，如降低死亡率。由于這種治療耗費(fèi)大，影響因素多，很難得到比較好的治療結(jié)果?，F(xiàn)在人類對(duì)健康的認(rèn)識(shí)和對(duì)臨床醫(yī)療的要求不斷提高，生活質(zhì)量日益得到重視。現(xiàn)今的新藥研發(fā)更加注重在疾病發(fā)生的早期階段來介入、應(yīng)對(duì)和治療，減少疾病進(jìn)一步發(fā)展或惡化的幾率，甚至在更早的時(shí)候進(jìn)行基因干預(yù)來預(yù)防疾病的發(fā)生。

    在闡釋創(chuàng)新藥物研發(fā)成本的控制問題時(shí)，尼庫拉森博士認(rèn)為，創(chuàng)新藥物的研發(fā)需要運(yùn)用大量新技術(shù)、新材料，成本高、周期長(zhǎng)是其固有特點(diǎn)。但新技術(shù)也是成本控制的重要工具，如廣泛應(yīng)用互聯(lián)網(wǎng)就可以節(jié)約大量成本，可以讓不同地區(qū)的科研人員對(duì)研究項(xiàng)目的所有環(huán)節(jié)進(jìn)行實(shí)時(shí)交流，并快速處理日益龐大的研究數(shù)據(jù)和報(bào)表資料等。

    “盡量少花錢，多辦事。”尼庫拉森博士輕輕站起身來，微笑著與記者握手，結(jié)束了這次采訪。

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