中藥材走向現(xiàn)代化國際化必須依法治藥

河北省食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管局副處長陳榮說，從世界醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展趨勢(shì)看，中藥材產(chǎn)業(yè)屬于朝陽產(chǎn)業(yè)，具有巨大的發(fā)展?jié)摿?。目前，河北省中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨歷史性機(jī)遇，中藥材發(fā)展走現(xiàn)代化、國際化之路，必須依法治藥。

陳榮說，從國際市場(chǎng)看，世界中藥材市場(chǎng)受回歸大自然、服用天然藥物潮流的影響，全世界已有１２４個(gè)國家或地區(qū)應(yīng)用中草藥，世界植物藥市場(chǎng)連續(xù)２０年呈活躍發(fā)展態(tài)勢(shì)，發(fā)展速率一直保持在１０％以上，預(yù)計(jì)國際植物藥市場(chǎng)將從現(xiàn)在３００億美元快速增長到１０００億美元的年銷售規(guī)模。全球性“中藥熱”正在升溫，已經(jīng)開始顯露出進(jìn)入西方國家主流社會(huì)的新趨勢(shì)。加入ＷＴＯ為我國的傳統(tǒng)中藥材進(jìn)軍海外市場(chǎng)開辟了光明大道，已被世界貿(mào)易組織１３４個(gè)成員國所接受。同時(shí)，中成藥、提取物以及藥材出口量的不斷增加，植物藥出口將迎來巨大商機(jī)，這無疑會(huì)大大促進(jìn)我國中藥材產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。美國、日本、新加坡已將植物藥、傳統(tǒng)藥納入了政府管理，并給予合法地位。

從國內(nèi)市場(chǎng)看，我國藥品需求增長迅速，發(fā)展空間巨大。隨著我國國民經(jīng)濟(jì)的快速增長，人們的藥品消費(fèi)將由目前的年人均不到１０美元，增長到４０美元左右。藥品需求的增長，最終將有力拉動(dòng)中藥材產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展。國家８?jìng)€(gè)部委聯(lián)合提出《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》，把對(duì)中醫(yī)中藥的重視提高到前所未有的高度，將中藥產(chǎn)業(yè)視為我國最具自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和發(fā)展?jié)摿Φ膽?zhàn)略性民族產(chǎn)業(yè)之一，設(shè)立專項(xiàng)資金進(jìn)行支持和發(fā)展。河北省會(huì)石家莊正在規(guī)劃藥都和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)，這也將會(huì)有力地推動(dòng)河北省中藥材產(chǎn)業(yè)化的形成和發(fā)展。

陳榮表示，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)是法治經(jīng)濟(jì)，中藥材發(fā)展必然要適應(yīng)依法治藥的要求。２００１年１２月１日起施行的《中華人民共和國藥品管理法》，開始對(duì)藥材實(shí)行生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)管理，逐步實(shí)施無批準(zhǔn)號(hào)文號(hào)的中藥材商業(yè)不準(zhǔn)經(jīng)營銷售，企業(yè)不得生產(chǎn)使用。我國《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（ＧＡＰ）已于２００２年６月１日起施行，２００３年１０月正式受理全國ＧＡＰ的認(rèn)證工作，促使各省盡快推進(jìn)地方地道中藥材的基地化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?；l(fā)展，這就給無序種植亮起了紅燈?！端幱弥参锛爸苿┻M(jìn)出口綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》２００１年７月１日起實(shí)施，對(duì)中藥材及制劑的農(nóng)藥殘留、重金屬、微生物指標(biāo)進(jìn)行限定，不符合標(biāo)準(zhǔn)的藥材將限制使用和銷售，藥材生產(chǎn)不得不由粗放生產(chǎn)向“綠化產(chǎn)業(yè)”轉(zhuǎn)變?！吨兴幀F(xiàn)代化發(fā)展綱要》的目標(biāo)是“到２０１０年，建立和完善５００種常用中藥材的現(xiàn)代質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”，其重點(diǎn)任務(wù)是加強(qiáng)中藥材規(guī)范化種植研究，建立中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有害物質(zhì)限量標(biāo)準(zhǔn)。

陳榮認(rèn)為，上述一系列法規(guī)的制定和實(shí)施，必將使中藥材產(chǎn)業(yè)化發(fā)展掀開新的一頁，從根本上解決中藥材質(zhì)量問題，開創(chuàng)中藥材生產(chǎn)、管理的新模式。中藥材生產(chǎn)由千家萬戶分散式、隨意性、粗放型、零星的種植生產(chǎn)模式，向規(guī)范化、規(guī)?；?、科學(xué)化模式轉(zhuǎn)變，由單個(gè)藥農(nóng)無計(jì)劃的零星生產(chǎn)，到以公司、企業(yè)為主體，科研單位密切參與的產(chǎn)業(yè)化模式轉(zhuǎn)變。中藥材生產(chǎn)將結(jié)束質(zhì)量無標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)不規(guī)范的歷史。