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由千年古方到精確到分子、原子的現(xiàn)代制藥,由辨證論治到辨病給藥,用只占總銷售額5%的國際市場來改變95%的國內(nèi)市場……中藥由傳統(tǒng)到現(xiàn)代化的嬗變,注定要歷經(jīng)艱難。
“洋中藥”驚醒沉睡古方
中藥是我國的傳統(tǒng)醫(yī)學和傳統(tǒng)文化的瑰寶,數(shù)千年來為中華民族及世界人民的健康做出了巨大貢獻。我國超過50%的人治病時服用中藥;患病就醫(yī)時,首選中藥治療者占24%;幾乎所有人在一生中都使用過中藥。然而我國中藥產(chǎn)品僅占全球植物藥市場年銷售額160億美元的3%-5%,有的年份進口的“洋中藥”已超過出口額。
據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局巡視員駱詩文介紹,我國中藥出口最高值曾達到年創(chuàng)匯7億美元,但從1996年開始,總體上逐年下降趨勢相當明顯。2002年,我國6.2億美元中藥出口中,中藥中間體等提取物占1.64億美元,并被境外用作生產(chǎn)洋中成藥的原料,銷回我國。
日本一家中藥企業(yè)以我國中成藥六神丸加工制成的救心丹,年銷售額達1億美元以上,其中很大一部分銷售到我國。川貝枇杷膏、保心安油、驅風油、紅花油等“洋中藥”竟將我國同類產(chǎn)品打得無還手之力。
“洋中藥”的長驅直入,在業(yè)內(nèi)引起強烈震動。一時間,中藥現(xiàn)代化、積極參與國際競爭成了業(yè)內(nèi)最時髦的話題,古老的中藥配方也成了許多商家甚至國際醫(yī)藥巨頭競相追逐的目標。
“現(xiàn)代化”是拯救中藥的良方嗎
我國擁有1萬多種可藥用的植物,有系統(tǒng)的中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論和浩瀚的醫(yī)籍文獻資源,在民間還有大量的單方、驗方,而這些依靠經(jīng)驗摸索出來的藥方,卻往往很難說清楚確切療效。加之,目前中藥面臨的中醫(yī)人才隊伍質量嚴重下降趨勢、中西醫(yī)學不同等地位、中醫(yī)藥發(fā)展中“廢醫(yī)存藥”失誤和中醫(yī)西化等問題,用中藥現(xiàn)代化拯救中藥似乎是唯一選擇。
科技部農(nóng)村與社會發(fā)展司教授鄒健強說,中藥現(xiàn)代化就是將傳統(tǒng)中藥的優(yōu)勢特色與現(xiàn)代科學技術相結合,按照國際認可的標準進行研究、開發(fā)、生產(chǎn)、管理和應用,以適應當代社會發(fā)展需求的過程。
中藥現(xiàn)代化涉及諸多問題:如中醫(yī)藥基礎理論的現(xiàn)代化;藥材原料的規(guī)范化種植(GAP);規(guī)范化提取制備工藝(GMP);藥效物質基礎的認識,質量標準化,實驗室管理規(guī)范(GLP);規(guī)范化臨床試驗管理(GCP);制劑的穩(wěn)定性和可控性、生物利用度等問題。總的來說,就是要用現(xiàn)代的科學技術生產(chǎn)出療效確切、有效成分清楚、作用明確、毒副作用較小的高質量藥品。簡言之,就是要研制出“安全、有效、可控、穩(wěn)定”,符合國際質量標準的中成藥品。
中科院院士孫漢董說,走向現(xiàn)代化是中藥發(fā)展的趨勢,要從不斷改進生產(chǎn)工藝、提高療效、改良劑型等入手,在盡可能保持中藥傳統(tǒng)特色的基礎上,逐步實現(xiàn)中藥的現(xiàn)代化。
針對中藥現(xiàn)代化,業(yè)內(nèi)也存在不同的看法。駱詩文說,由于文化差異的原因,外國人不理解我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論,中藥至今尚未被國外接受,服用中藥的外國人仍然是極少數(shù)?;ù罅康娜肆?、物力、財力按西方的標準和要求研究中藥,以此來實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的做法是行不通的。中藥國內(nèi)銷售占總銷售額的95%,研究和發(fā)展中醫(yī)藥一定要立足國內(nèi)。
中藥現(xiàn)代化要過三道“坎”
經(jīng)過多年的發(fā)展,中國的中藥產(chǎn)業(yè)已初步形成了一定規(guī)模的產(chǎn)業(yè)體系,但一些專家認為,中藥走向現(xiàn)代化是不可能在短期內(nèi)實現(xiàn)的,除文化差異外,中藥自身也存在不少問題。
研發(fā)投入嚴重不足,導致中藥創(chuàng)新能力弱。中藥走向現(xiàn)代化最大的障礙在于標準化,為了搞清楚中藥藥理、作用、臨床功效等科學數(shù)據(jù)以及標準化生產(chǎn)工藝,美國、歐洲、日本、韓國等紛紛在中藥研發(fā)領域投入巨額資金,全球已有100多個國家和地區(qū)建立了各種類型的中醫(yī)藥機構。而我國作為市場競爭主體的中藥企業(yè),多數(shù)是近十年來發(fā)展起來的,資產(chǎn)規(guī)模偏小,創(chuàng)新能力較差,離現(xiàn)代化醫(yī)藥工業(yè)優(yōu)質、標準的生產(chǎn)要求還有很大差距。
中藥資源日益匱乏。我國中藥的出口多以原料藥材廉價賣出,附加值低,成藥比例不足30%,而占世界中草藥市場份額90%的日本和韓國,其所用的中藥原材料80%都是從中國進口的。由于過度采挖,以及放牧、大面積砍伐森林、城市化加速等原因,我國中草藥資源正在大幅度減少。
知識產(chǎn)權意識淡薄。我國許多中藥企業(yè)不注重中藥商標的注冊,名牌流失嚴重,商標權與企業(yè)名稱權沖突、藥品通用名稱與商標混淆等問題普遍存在。據(jù)調查,我國平均40家企業(yè)才有一家企業(yè)注冊商標,一些企業(yè)商標過期后不續(xù),致使商標在國外被搶注后再花高價將商標購回的教訓屢見不鮮。
中科院院士孫漢董說,中藥現(xiàn)代化的過程與我們的文化、經(jīng)濟和目前我國中醫(yī)藥企業(yè)的現(xiàn)狀密切相關,中藥走向現(xiàn)代化不能要求太急。
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由千年古方到精確到分子、原子的現(xiàn)代制藥,由辨證論治到辨病給藥,用只占總銷售額5%的國際市場來改變95%的國內(nèi)市場……中藥由傳統(tǒng)到現(xiàn)代化的嬗變,注定要歷經(jīng)艱難。
“洋中藥”驚醒沉睡古方
中藥是我國的傳統(tǒng)醫(yī)學和傳統(tǒng)文化的瑰寶,數(shù)千年來為中華民族及世界人民的健康做出了巨大貢獻。我國超過50%的人治病時服用中藥;患病就醫(yī)時,首選中藥治療者占24%;幾乎所有人在一生中都使用過中藥。然而我國中藥產(chǎn)品僅占全球植物藥市場年銷售額160億美元的3%-5%,有的年份進口的“洋中藥”已超過出口額。
據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局巡視員駱詩文介紹,我國中藥出口最高值曾達到年創(chuàng)匯7億美元,但從1996年開始,總體上逐年下降趨勢相當明顯。2002年,我國6.2億美元中藥出口中,中藥中間體等提取物占1.64億美元,并被境外用作生產(chǎn)洋中成藥的原料,銷回我國。
日本一家中藥企業(yè)以我國中成藥六神丸加工制成的救心丹,年銷售額達1億美元以上,其中很大一部分銷售到我國。川貝枇杷膏、保心安油、驅風油、紅花油等“洋中藥”竟將我國同類產(chǎn)品打得無還手之力。
“洋中藥”的長驅直入,在業(yè)內(nèi)引起強烈震動。一時間,中藥現(xiàn)代化、積極參與國際競爭成了業(yè)內(nèi)最時髦的話題,古老的中藥配方也成了許多商家甚至國際醫(yī)藥巨頭競相追逐的目標。
“現(xiàn)代化”是拯救中藥的良方嗎
我國擁有1萬多種可藥用的植物,有系統(tǒng)的中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論和浩瀚的醫(yī)籍文獻資源,在民間還有大量的單方、驗方,而這些依靠經(jīng)驗摸索出來的藥方,卻往往很難說清楚確切療效。加之,目前中藥面臨的中醫(yī)人才隊伍質量嚴重下降趨勢、中西醫(yī)學不同等地位、中醫(yī)藥發(fā)展中“廢醫(yī)存藥”失誤和中醫(yī)西化等問題,用中藥現(xiàn)代化拯救中藥似乎是唯一選擇。
科技部農(nóng)村與社會發(fā)展司教授鄒健強說,中藥現(xiàn)代化就是將傳統(tǒng)中藥的優(yōu)勢特色與現(xiàn)代科學技術相結合,按照國際認可的標準進行研究、開發(fā)、生產(chǎn)、管理和應用,以適應當代社會發(fā)展需求的過程。
中藥現(xiàn)代化涉及諸多問題:如中醫(yī)藥基礎理論的現(xiàn)代化;藥材原料的規(guī)范化種植(GAP);規(guī)范化提取制備工藝(GMP);藥效物質基礎的認識,質量標準化,實驗室管理規(guī)范(GLP);規(guī)范化臨床試驗管理(GCP);制劑的穩(wěn)定性和可控性、生物利用度等問題。總的來說,就是要用現(xiàn)代的科學技術生產(chǎn)出療效確切、有效成分清楚、作用明確、毒副作用較小的高質量藥品。簡言之,就是要研制出“安全、有效、可控、穩(wěn)定”,符合國際質量標準的中成藥品。
中科院院士孫漢董說,走向現(xiàn)代化是中藥發(fā)展的趨勢,要從不斷改進生產(chǎn)工藝、提高療效、改良劑型等入手,在盡可能保持中藥傳統(tǒng)特色的基礎上,逐步實現(xiàn)中藥的現(xiàn)代化。
針對中藥現(xiàn)代化,業(yè)內(nèi)也存在不同的看法。駱詩文說,由于文化差異的原因,外國人不理解我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論,中藥至今尚未被國外接受,服用中藥的外國人仍然是極少數(shù)?;ù罅康娜肆?、物力、財力按西方的標準和要求研究中藥,以此來實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的做法是行不通的。中藥國內(nèi)銷售占總銷售額的95%,研究和發(fā)展中醫(yī)藥一定要立足國內(nèi)。
中藥現(xiàn)代化要過三道“坎”
經(jīng)過多年的發(fā)展,中國的中藥產(chǎn)業(yè)已初步形成了一定規(guī)模的產(chǎn)業(yè)體系,但一些專家認為,中藥走向現(xiàn)代化是不可能在短期內(nèi)實現(xiàn)的,除文化差異外,中藥自身也存在不少問題。
研發(fā)投入嚴重不足,導致中藥創(chuàng)新能力弱。中藥走向現(xiàn)代化最大的障礙在于標準化,為了搞清楚中藥藥理、作用、臨床功效等科學數(shù)據(jù)以及標準化生產(chǎn)工藝,美國、歐洲、日本、韓國等紛紛在中藥研發(fā)領域投入巨額資金,全球已有100多個國家和地區(qū)建立了各種類型的中醫(yī)藥機構。而我國作為市場競爭主體的中藥企業(yè),多數(shù)是近十年來發(fā)展起來的,資產(chǎn)規(guī)模偏小,創(chuàng)新能力較差,離現(xiàn)代化醫(yī)藥工業(yè)優(yōu)質、標準的生產(chǎn)要求還有很大差距。
中藥資源日益匱乏。我國中藥的出口多以原料藥材廉價賣出,附加值低,成藥比例不足30%,而占世界中草藥市場份額90%的日本和韓國,其所用的中藥原材料80%都是從中國進口的。由于過度采挖,以及放牧、大面積砍伐森林、城市化加速等原因,我國中草藥資源正在大幅度減少。
知識產(chǎn)權意識淡薄。我國許多中藥企業(yè)不注重中藥商標的注冊,名牌流失嚴重,商標權與企業(yè)名稱權沖突、藥品通用名稱與商標混淆等問題普遍存在。據(jù)調查,我國平均40家企業(yè)才有一家企業(yè)注冊商標,一些企業(yè)商標過期后不續(xù),致使商標在國外被搶注后再花高價將商標購回的教訓屢見不鮮。
中科院院士孫漢董說,中藥現(xiàn)代化的過程與我們的文化、經(jīng)濟和目前我國中醫(yī)藥企業(yè)的現(xiàn)狀密切相關,中藥走向現(xiàn)代化不能要求太急。