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衛(wèi)生部近日出臺了《傳染性非典型肺炎人體樣品資源管理規(guī)范(暫行)》。衛(wèi)生部辦公廳于2003年5月3日發(fā)布的《傳染性非典型肺炎人體樣品采集、保藏、運輸和使用規(guī)范》同時廢止。
《管理規(guī)范》指出,SARS人體樣品屬于國家特殊生物資源,各級衛(wèi)生行政主管部門和采集、使用單位負有保護SARS人體樣品資源的責任和義務。SARS人體樣品用于國家開展與SARS有關的科學研究工作,禁止以任何形式買賣。
《管理規(guī)范》規(guī)定,定點醫(yī)院的醫(yī)務人員負責采集住院病人(確診和疑似病人)的樣品,各級疾病預防控制機構的技術人員負責采集非住院對象(出院病人和密切接觸者)的樣品。未經(jīng)批準的任何單位和個人不得擅自采集SARS人體樣品。SARS人體樣品的采集必須嚴格遵循知情同意的原則。
《管理規(guī)范》規(guī)定,各級疾病預防控制機構在同級衛(wèi)生行政部門的統(tǒng)一管理下負責SARS人體樣品的保藏。地市級疾病預防控制機構負責樣品收集和短期保存;省級疾病預防控制機構負責樣品的長期安全保藏和管理下級單位及本單位采集的樣品;國家疾病預防控制中心負責收集各省保藏的樣品,建立專門的國家資源庫,長期保藏和管理。
《管理規(guī)范》強調(diào),所有需要運輸?shù)腟ARS人體樣品外包裝上必須印有生物危險標志并標明“傳染性物質,SARS病毒”。運輸含有活病毒的SARS人體樣品或SARS實驗樣品(如病毒株等)時,必須對樣品進行嚴格的三層包裝,避免在運輸過程中發(fā)生污染。含有人類遺傳資源的SARS人體樣品(如人體細胞、組織、器官、全血)確需出境的,必須報人類遺傳資源管理辦公室批準,此類樣品的入境需報衛(wèi)生部批準。
所有負責收集和保藏SARS人體樣品的機構必須指定專人負責樣品的使用和管理,要建立監(jiān)測和登記制度、事故報告制度和應急預案,不得以任何形式擅自向其他機構和個人提供SARS人體樣品。
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衛(wèi)生部近日出臺了《傳染性非典型肺炎人體樣品資源管理規(guī)范(暫行)》。衛(wèi)生部辦公廳于2003年5月3日發(fā)布的《傳染性非典型肺炎人體樣品采集、保藏、運輸和使用規(guī)范》同時廢止。
《管理規(guī)范》指出,SARS人體樣品屬于國家特殊生物資源,各級衛(wèi)生行政主管部門和采集、使用單位負有保護SARS人體樣品資源的責任和義務。SARS人體樣品用于國家開展與SARS有關的科學研究工作,禁止以任何形式買賣。
《管理規(guī)范》規(guī)定,定點醫(yī)院的醫(yī)務人員負責采集住院病人(確診和疑似病人)的樣品,各級疾病預防控制機構的技術人員負責采集非住院對象(出院病人和密切接觸者)的樣品。未經(jīng)批準的任何單位和個人不得擅自采集SARS人體樣品。SARS人體樣品的采集必須嚴格遵循知情同意的原則。
《管理規(guī)范》規(guī)定,各級疾病預防控制機構在同級衛(wèi)生行政部門的統(tǒng)一管理下負責SARS人體樣品的保藏。地市級疾病預防控制機構負責樣品收集和短期保存;省級疾病預防控制機構負責樣品的長期安全保藏和管理下級單位及本單位采集的樣品;國家疾病預防控制中心負責收集各省保藏的樣品,建立專門的國家資源庫,長期保藏和管理。
《管理規(guī)范》強調(diào),所有需要運輸?shù)腟ARS人體樣品外包裝上必須印有生物危險標志并標明“傳染性物質,SARS病毒”。運輸含有活病毒的SARS人體樣品或SARS實驗樣品(如病毒株等)時,必須對樣品進行嚴格的三層包裝,避免在運輸過程中發(fā)生污染。含有人類遺傳資源的SARS人體樣品(如人體細胞、組織、器官、全血)確需出境的,必須報人類遺傳資源管理辦公室批準,此類樣品的入境需報衛(wèi)生部批準。
所有負責收集和保藏SARS人體樣品的機構必須指定專人負責樣品的使用和管理,要建立監(jiān)測和登記制度、事故報告制度和應急預案,不得以任何形式擅自向其他機構和個人提供SARS人體樣品。