湖南省將開展對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)大規(guī)模專項整治

湖南省將于近期開始對全省現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行一次大規(guī)模檢查。

據(jù)了解，此次檢查在堅持″標(biāo)本兼治，著力治本″，整治與建設(shè)、當(dāng)前與長遠(yuǎn)、專項整治與日常監(jiān)督相結(jié)合的原則下進(jìn)行，繼續(xù)深化一次性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、高風(fēng)險產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督；全面實施醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理規(guī)定；確保合格產(chǎn)品出廠；逐漸建立企業(yè)誠信制度。進(jìn)一步做好注冊清理工作，嚴(yán)格適用范圍，強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)、說明書的監(jiān)管，清理無療效的產(chǎn)品；明確企業(yè)責(zé)任，促進(jìn)企業(yè)自律；規(guī)范各類醫(yī)療器械注冊，嚴(yán)格醫(yī)療器械市場準(zhǔn)入的條件。力爭通過此次專項整治，吊銷在機(jī)理和臨床上沒有醫(yī)療功效產(chǎn)品的注冊證，提高產(chǎn)品的有效性、安全性，明確企業(yè)責(zé)任，切實維護(hù)使用者權(quán)益；同時，全面了解和掌握全省醫(yī)療器械注冊情況，為進(jìn)一步搞好市場監(jiān)督提供準(zhǔn)確數(shù)據(jù)和信息。