中藥成果轉(zhuǎn)化洋化危機(jī)

上?！皬埥幑取保蔡?hào)樓里，５２歲的黃寰埋頭于實(shí)驗(yàn)室那幾十瓶“腎參”標(biāo)本中。他用１１年“磨”出來(lái)的現(xiàn)代中藥，正獲準(zhǔn)在全國(guó)范圍進(jìn)行三期臨床試驗(yàn)，年內(nèi)有望拿到國(guó)家“一類新藥”證書，組織大規(guī)模生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。

但黃寰本應(yīng)興奮的臉上，卻抹著些許茫然。

公司大股東正準(zhǔn)備以高價(jià)將手中股權(quán)悉數(shù)轉(zhuǎn)讓給外資?！叭绻@顆親手種下的果子不得已被外人摘走，無(wú)異于把中藥自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)‘出口’，我們會(huì)背上罵名?！秉S寰說(shuō)。

兩難選擇：引資與保權(quán)

長(zhǎng)期以來(lái)，婦女更年期綜合癥都采用激素替代療法。由于激素會(huì)導(dǎo)致癌變以及心腦血管疾病發(fā)病率增高，西方國(guó)家近年已慎用或禁用，并開始尋找新的治療路徑。１９９５年起，黃寰對(duì)特產(chǎn)于江西的腎參進(jìn)行了大量研究，發(fā)現(xiàn)這種名不見經(jīng)傳的藥材不含激素，卻能調(diào)節(jié)人體激素，且無(wú)毒副作用，是一種治療更年期綜合癥的天然良藥。

２０００年，黃寰的研究成果被認(rèn)定為上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目，并成為上海市創(chuàng)業(yè)投資首批扶持的７７個(gè)項(xiàng)目之一。３００萬(wàn)元成了黃寰的啟動(dòng)資金，他享受當(dāng)年“科技十八條”政策，以最高３５％的技術(shù)入股形式在張江成立了上海藥港生物技術(shù)有限公司。腎參相關(guān)成果先后獲得國(guó)內(nèi)及美歐等多項(xiàng)發(fā)明專利，并申報(bào)國(guó)家一類新藥，獲準(zhǔn)進(jìn)入多期臨床試驗(yàn)，收到良好效果。

事實(shí)上，“一類新藥”每年申報(bào)率不到千分之一，總數(shù)掐指可算。香港一家投資集團(tuán)看中腎參的發(fā)展前景，于２００３年向藥港公司注資１０００萬(wàn)元，收購(gòu)了當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)創(chuàng)業(yè)資金所持的全部６５％股份。此后，隨著港方逐步增資，黃寰所持的技術(shù)股比例相應(yīng)地稀釋至目前的１０％左右。而在如今生物醫(yī)藥研發(fā)全球化潮流下，港商正籌劃以數(shù)倍于當(dāng)年的收購(gòu)價(jià)，把公司賣給其他國(guó)際投資公司。

“現(xiàn)在別說(shuō)賣個(gè)四五千萬(wàn)元，只要再進(jìn)來(lái)個(gè)四五百萬(wàn)元，我們的股比幾乎會(huì)被忽略不計(jì)?！秉S寰說(shuō)。這樣一來(lái)，藥能產(chǎn)能銷了，但整個(gè)企業(yè)連同自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)都將拱手相讓于他人。

越來(lái)越多中藥改姓“洋”

目前，中國(guó)醫(yī)藥界遭遇“兩個(gè)３％”，即“中國(guó)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的西藥只占國(guó)內(nèi)西藥市場(chǎng)份額的３％”；而“中國(guó)中藥在國(guó)際中藥市場(chǎng)份額中也只占３％”。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在我國(guó)極為有限的中藥年出口額中，絕大多數(shù)還是賤賣初級(jí)原料，作為成品的中成藥只占兩成多，為１億多美元。與此同時(shí)，我國(guó)每年要用超過(guò)１億美元從日韓、東南亞、歐洲等地進(jìn)口洋中藥。

“既盼著孩子長(zhǎng)大，又怕孩子改姓?！边@道出了一批醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)者的矛盾心理。僅黃寰所在的藥谷，就有４個(gè)有望誕生國(guó)家一類新藥的中小企業(yè)已被外資參股或控股，其他被外資后期介入的新藥也有二三十個(gè)。這些臨床醫(yī)藥正處于產(chǎn)業(yè)化前期，此時(shí)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的所有者一旦改變，就意味著新藥上市后的受益人也將相應(yīng)改變。

有識(shí)之士清楚，新藥只有產(chǎn)業(yè)化后才會(huì)產(chǎn)生巨大價(jià)值。如上海企業(yè)自主研發(fā)的注射用丹參多酚酸鹽，主要用于心血管病治療。該藥憑借１０項(xiàng)中外專利構(gòu)成的專利群，在上市后半年內(nèi)便創(chuàng)造了月均銷售５００萬(wàn)元以上佳績(jī)，年銷量達(dá)百萬(wàn)支規(guī)模，預(yù)計(jì)３－５年內(nèi)市場(chǎng)規(guī)?？蛇_(dá)５億元。但有數(shù)據(jù)顯示，目前我國(guó)１０００多種中草藥項(xiàng)目已被外國(guó)企業(yè)在國(guó)外申請(qǐng)了專利，這些本可國(guó)產(chǎn)的專利藥物都可能高價(jià)返銷國(guó)內(nèi)。

國(guó)際化前提：抓住知識(shí)產(chǎn)權(quán)

由于種種原因，中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)目前基本是隨資本而流動(dòng)。中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院王鳳蘭副教授等多位專家指出，國(guó)內(nèi)亟待建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)名錄和專門制度，這既可為國(guó)際上談判和交涉提供有力依據(jù)和有分量的籌碼，也可為相關(guān)商業(yè)開發(fā)提供一份指南。

生物制藥領(lǐng)域的中小企業(yè)在對(duì)外引資中往往處于被動(dòng)和弱勢(shì)地位，因而廉價(jià)或無(wú)價(jià)，直接或間接地流失了知識(shí)產(chǎn)權(quán)。黃寰坦言，他也想內(nèi)外資并引，構(gòu)筑多元資本，但若要因此讓出知識(shí)產(chǎn)權(quán)，自己情愿延緩產(chǎn)銷進(jìn)程，捂住現(xiàn)有成果，把中藥腎參的根留在這塊土地上。然而，憑他一人，能經(jīng)得住外資勢(shì)大力沉的叩門嗎？

作為上海第一批創(chuàng)業(yè)投資業(yè)者，上海創(chuàng)投管理有限公司董事長(zhǎng)華裕達(dá)表示，目前我國(guó)在資金層面上保護(hù)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)力不從心，這種狀態(tài)急需改變。國(guó)內(nèi)大型金融機(jī)構(gòu)大部分資金投向房地產(chǎn)等領(lǐng)域，對(duì)科技型中小企業(yè)缺少應(yīng)有的關(guān)注，中小企業(yè)板上市企業(yè)年初才剛剛突破百家，與主板市場(chǎng)的融資規(guī)模反差極大。至于政策性創(chuàng)業(yè)投資，其規(guī)模水平與國(guó)際風(fēng)險(xiǎn)投資相比還極為有限。

走出２號(hào)樓，黃寰發(fā)動(dòng)了他的合資品牌轎車，下班回家。頗有意味的是，在中國(guó)汽車“滿城盡帶洋名牌”的今天，我們迫切呼喚著開發(fā)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)汽車，而國(guó)內(nèi)中藥市場(chǎng)日后會(huì)不會(huì)也貼滿外文標(biāo)簽?zāi)兀?/p>