2006年中國(guó)原料藥進(jìn)出口形勢(shì)

原料藥中間體（APIs）是我國(guó)醫(yī)藥貿(mào)易中最大的一類商品，國(guó)家海關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2006年我國(guó)醫(yī)藥原料藥中間體（不包括化工原料和農(nóng)用藥原料藥）進(jìn)出口總額為103.46億美元。其中出口總額為74.82億美元，同比增長(zhǎng)22%；進(jìn)口總額為28.64億美元，同比增長(zhǎng)5.59%。毫無(wú)疑問(wèn)，中國(guó)醫(yī)藥原料藥中間體在國(guó)際市場(chǎng)上的成長(zhǎng)、作用和重要性越來(lái)越顯著。

天然藥物提取物快速成長(zhǎng)

在化學(xué)原料藥中間體、生物生化類藥物、天然藥物提取物這三類原料藥中，天然藥物提取物出口額增長(zhǎng)率達(dá)到51.92%，是增長(zhǎng)幅度最大的大類產(chǎn)品。中國(guó)天然產(chǎn)物在國(guó)際市場(chǎng)的發(fā)展?jié)摿κ终T人?；瘜W(xué)原料藥中間體為API主力軍，出口數(shù)量和金額總量占絕對(duì)比重。

圖表1：2006年我國(guó)原料藥類出口總量

2006年進(jìn)口化學(xué)原料藥中間體與上年基本持平，但生化藥類、提取物類進(jìn)口額同比增長(zhǎng)分別達(dá)到21%、14.7%。

圖表2：2006年我國(guó)原料藥類進(jìn)口總量

拉美市場(chǎng)表現(xiàn)出色

2006年我國(guó)原料藥的主要貿(mào)易區(qū)域在亞洲、歐洲和北美，這三大區(qū)域貿(mào)易量占我國(guó)進(jìn)出口貿(mào)易總額90%以上的份額。

圖表32006年我國(guó)原料藥中間體國(guó)際貿(mào)易總額區(qū)域分布

圖表42006年我國(guó)原料藥進(jìn)出口額在世界大區(qū)域分布比例

我國(guó)與拉丁美洲地區(qū)的出口貿(mào)易增長(zhǎng)最快，分別達(dá)到48.67%和47.16%。這一地區(qū)主要是發(fā)展中國(guó)家，與歐美國(guó)家相比，其進(jìn)入門(mén)檻較低，因此該地區(qū)是我國(guó)原料藥出口具有潛力的區(qū)域。

圖表5：2006年我國(guó)原料藥出口貿(mào)易區(qū)域增長(zhǎng)率

我國(guó)原料藥與世界183個(gè)國(guó)家和地區(qū)有貿(mào)易往來(lái)，出口貿(mào)易主要方在北美、歐洲以及亞洲的日本和印度。進(jìn)口額最高的國(guó)家是日本和美國(guó)；出口額最高的國(guó)家是美國(guó)和印度。2006年，我國(guó)對(duì)印度的出口貿(mào)易額同比增長(zhǎng)41.57%，對(duì)美國(guó)原料藥出口同比增長(zhǎng)9.24%。

圖表6：2006年我國(guó)進(jìn)口原料藥中間體十大貿(mào)易國(guó)

圖表7：2006年我國(guó)出口原料藥中間體十大貿(mào)易國(guó)

發(fā)展中國(guó)家潛力巨大

2006年，在我國(guó)原料藥中間體出口貿(mào)易額為千萬(wàn)美元以上的國(guó)家中，以色列、哥倫比亞、尼日利亞、阿拉伯聯(lián)合酋長(zhǎng)國(guó)等10個(gè)國(guó)家的出口額同比增長(zhǎng)率超過(guò)50%。這10個(gè)國(guó)家多為亞洲和美洲的發(fā)展中國(guó)家。尼日利亞是我國(guó)最大的原料藥出口目的國(guó)之一，去年出口額增長(zhǎng)率接近90%。

以往，香港是內(nèi)地重要的出口渠道之一，但是2006年其原料藥出口貿(mào)易額下降32%。這說(shuō)明國(guó)內(nèi)企業(yè)出口渠道多樣性增強(qiáng)，通過(guò)香港的轉(zhuǎn)口貿(mào)易量有所下降。而減少中間渠道，可降低成本，便于擴(kuò)大與最終貿(mào)易商的交往范圍。日本、加拿大是我國(guó)原料藥主要出口目的國(guó)，但2006年我國(guó)出口這兩國(guó)的原料藥中間體總額分別下降5%和3%。

圖表8：2006年原料藥出口額增長(zhǎng)幅度最大的前十個(gè)國(guó)家

圖表9：2006年原料藥進(jìn)口額增長(zhǎng)幅度最大的前十個(gè)國(guó)家和地區(qū)

企業(yè)自營(yíng)出口唱主角

2006年，我國(guó)最大的出口原料藥品種為抗生素、有機(jī)酸、維生素、氨基酸、解熱鎮(zhèn)痛藥五大類。而胰島素類、氨基酸類、血液制品、植物提取物、醇類藥物中間體出口額同比增長(zhǎng)超過(guò)50%。

在應(yīng)用領(lǐng)域上，除治療藥物外，營(yíng)養(yǎng)添加劑、飼料添加劑、食品補(bǔ)充劑類成為出口熱點(diǎn)。

圖表10：2006年原料藥中間體大類出口比例

2006年，全國(guó)涉及醫(yī)藥原料藥中間體出口機(jī)構(gòu)共有5000多家，其中年出口額1千萬(wàn)美元以上的有150多家，浙江醫(yī)藥股份有限公司以年出口額1.5億美元遙遙領(lǐng)先于其他企業(yè)，浙江新和成股份有限公司、安徽豐原生物化學(xué)股份有限公司、山東新華制藥股份有限公司年出口額均達(dá)到1億美元。

出口額領(lǐng)先企業(yè)多為經(jīng)營(yíng)大宗產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)自營(yíng)出口者，這表明貿(mào)易權(quán)開(kāi)放后生產(chǎn)企業(yè)具有更強(qiáng)的出口能力，特別是在大宗原料藥中間體國(guó)際貿(mào)易中，生產(chǎn)企業(yè)自營(yíng)出口優(yōu)勢(shì)明顯強(qiáng)于貿(mào)易公司，其貿(mào)易機(jī)會(huì)越來(lái)越多，開(kāi)拓出口渠道的主動(dòng)性更強(qiáng)。貿(mào)易公司正處在角色轉(zhuǎn)變過(guò)程中，進(jìn)行國(guó)際市場(chǎng)開(kāi)發(fā)和服務(wù)對(duì)它們來(lái)說(shuō)更為重要。

行業(yè)優(yōu)勢(shì)標(biāo)準(zhǔn)改變

我國(guó)原料藥行業(yè)發(fā)展與國(guó)際、國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)變化以及政策導(dǎo)向有直接關(guān)系。以往我國(guó)特有的優(yōu)勢(shì)正在逐漸退化，甚至成為制約因素。

全球產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)移使我國(guó)基礎(chǔ)型大宗原料藥，如青霉素類、解熱鎮(zhèn)痛藥類、水溶性維生素類在國(guó)際市場(chǎng)銷量大增，甚至供不應(yīng)求。一批依靠規(guī)模效應(yīng)獲得利潤(rùn)的大宗原料藥生產(chǎn)企業(yè)成為獲益者。而延長(zhǎng)產(chǎn)品鏈、增加下游產(chǎn)品附加值則成為這些企業(yè)未來(lái)的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。合同訂制生產(chǎn)的增加為管理完善、技術(shù)含量高的中小企業(yè)帶來(lái)高利潤(rùn)和長(zhǎng)期穩(wěn)定的訂單。

國(guó)內(nèi)制藥業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇，企業(yè)將加速走向國(guó)際市場(chǎng)，并注重引入cGMP管理，加快國(guó)際藥品認(rèn)證步伐。2006年我國(guó)制藥企業(yè)在歐盟和美國(guó)登記并注冊(cè)的DMF文件數(shù)量增加十幾種，其中有效總數(shù)分別達(dá)到121件和345件。

以往，專家在分析我國(guó)制藥優(yōu)勢(shì)時(shí)總會(huì)想到成本低、環(huán)保要求低。但是隨著國(guó)內(nèi)環(huán)保力度的加大，人民幣升值，企業(yè)管理成本、人員素質(zhì)的提高，這些優(yōu)勢(shì)逐漸消退，甚至成為劣勢(shì)。未來(lái)長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)，環(huán)保實(shí)施效果、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)獲得將成為中國(guó)原料藥行業(yè)追求的目標(biāo)。只有不斷提升環(huán)保質(zhì)量、充分保護(hù)和利用知識(shí)產(chǎn)權(quán)，才能真正確立中國(guó)原料藥在全球醫(yī)藥領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)地位。