中醫(yī)古籍
  • 正確看特新藥和進(jìn)口藥

    什么是新藥?其概念有不同解釋,我國(guó)定義為“我國(guó)從未生產(chǎn)過(guò)的藥品,凡增加新的適應(yīng)癥,改變給藥途徑和改劑型的,也屬新藥管理范圍”。

    進(jìn)口藥,顧名思義,即是從國(guó)外進(jìn)口的藥口而非我國(guó)自行生產(chǎn)的藥品。

    有些人認(rèn)為新藥和進(jìn)口藥比老藥和國(guó)產(chǎn)藥療效好,這種認(rèn)識(shí)有一定的片面性,新藥只能說(shuō)明它是剛剛開發(fā)出來(lái)用于臨床的,雖然在開發(fā)研制過(guò)程中經(jīng)過(guò)理論研討、動(dòng)物試驗(yàn)、藥理分析、臨床觀察、注冊(cè)報(bào)批等等嚴(yán)格的科學(xué)程序,但因接受檢驗(yàn)的時(shí)間不長(zhǎng),病例有限,所以仍不能絕對(duì)保證藥物的有效性和安全性。

    隨著時(shí)間的推移,藥物的療效及其副作用才能被人們看得更清楚。比如,20世紀(jì)70年代出現(xiàn)的利福平,當(dāng)時(shí)認(rèn)為它的療效近乎完美,經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的臨床驗(yàn)證,認(rèn)識(shí)到它的作用與老藥異煙肼相當(dāng),而且獨(dú)使用容易耐藥失效,還對(duì)肝臟有毒害作用,實(shí)際上,應(yīng)用新藥的過(guò)程,就是一個(gè)探索、實(shí)踐、檢驗(yàn)的過(guò)程,療效真正能超過(guò)老藥的新藥不多,進(jìn)口藥能受某些人青睞大概有以下幾種原因:世界發(fā)達(dá)國(guó)家科學(xué)技術(shù)尖端,醫(yī)藥行業(yè)也處于國(guó)際領(lǐng)先水平,信譽(yù)高,質(zhì)量好,制做工藝水平出色,無(wú)論是制做的藥物本身還是包裝都給人以完美無(wú)缺之感;強(qiáng)大的廣告效應(yīng)等等。應(yīng)該說(shuō),進(jìn)口藥提供的藥物,多是療效較好的藥物,而且有些還補(bǔ)充了我國(guó)自行不能生產(chǎn)的缺憾,但它也不是盡善盡美的、萬(wàn)無(wú)一失的。例如,目前的技術(shù)還不能去盡血液中的某些病毒,使用從性病、艾滋病猖獗的國(guó)外進(jìn)口的血液制品就存在一定的危險(xiǎn),使健康受到威脅。而且時(shí)口藥開發(fā)研制的對(duì)像是外國(guó)人,由于人種的不同,國(guó)情的不同,也有體質(zhì)、體型、病毒、病種的差異。

    對(duì)于有些慢性病、頑固癥患者,由于長(zhǎng)期忍受病痛的折磨,設(shè)法尋找新藥、進(jìn)口藥,把治愈疾病的希望寄托在它們身上,這種心情是可以理解的,但也要清醒地認(rèn)識(shí)新藥與進(jìn)口藥,不能把期望值估計(jì)得太高,否則失望就會(huì)很大,當(dāng)然,新藥與進(jìn)口藥也有自身的優(yōu)勢(shì),關(guān)健是要使用得當(dāng),物盡其用。臨床用藥不應(yīng)刻意求新、求洋。

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