FDA妊娠藥物分級(jí)

FDA(美國(guó)食品與藥物管理局---全球藥物審查最嚴(yán)格的機(jī)構(gòu)之一)根據(jù)藥物對(duì)動(dòng)物和人類所具有不同程度的致畸危險(xiǎn)，將妊娠藥物分五級(jí)：A、B、C、D、X級(jí)，供臨床選擇孕期安全用藥參考。

A 類：在婦女的對(duì)照研究中，未發(fā)現(xiàn)藥物對(duì)妊娠初期，中期和后期的的胎兒有危險(xiǎn)，對(duì)胎兒傷害的可能性很小。

B 類：在懷孕婦女的對(duì)照研究中，藥物對(duì)妊娠初期，中期和后期的的胎兒危險(xiǎn)的證據(jù)不足或不能證實(shí)。

C 類：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示藥物能造成胎仔畸形或死亡，但無婦女對(duì)照研究，使用時(shí)必須謹(jǐn)慎權(quán)衡藥物對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)。

D 類：藥物對(duì)人類胎兒危險(xiǎn)的證據(jù)確鑿，孕婦使用必須權(quán)衡利害，僅在婦女生命受到威脅或患有嚴(yán)重疾病非用不可時(shí)方可使用。

X 類：在動(dòng)物或人類中的研究已表明，藥物可導(dǎo)致胎兒異常。已懷孕或可能懷孕的婦女禁用。