牛黃丸成韓國(guó)專利中藥遭遇海外“克隆”困境

日本在我國(guó)的六神丸基礎(chǔ)上開發(fā)出救心丸，一韓國(guó)人把我國(guó)傳統(tǒng)中藥牛黃清心丸進(jìn)行劑型改造，向我國(guó)提交了牛黃清心微膠囊的專利申請(qǐng)……近年來，國(guó)內(nèi)中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)現(xiàn)狀不容樂觀。日前，上海中醫(yī)藥大學(xué)、市中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究中心組織的“中藥復(fù)方知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)”研討會(huì)上透露，我國(guó)傳統(tǒng)中藥方子在海外屢屢出現(xiàn)“克隆版”，一部旨在保護(hù)傳統(tǒng)中藥的“中醫(yī)藥法”擬在不久上報(bào)國(guó)務(wù)院法制辦。

海外屢現(xiàn)中藥“克隆版”

北京一家藥業(yè)公司根據(jù)傳統(tǒng)方子生產(chǎn)的治癌中藥金龍膠囊的配方不久前被曝可能遭某跨國(guó)制藥公司克隆翻版，該公司還向美國(guó)FDA申請(qǐng)專利。

人參蜂王漿最早是我國(guó)吉林生產(chǎn)的，但在美國(guó)被他人申請(qǐng)了專利；牛黃清心丸本是我國(guó)的傳統(tǒng)中藥品種，但韓國(guó)人通過專利保護(hù)來搶占中國(guó)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)；“六神丸”也是我國(guó)傳統(tǒng)中藥，但日本仿“六神丸”開發(fā)了“救心丸”，其年銷售額已超過1億美元。

方子處于“公知公用”境地

中藥界人士在“中藥復(fù)方知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)”研討會(huì)上說起此事無不痛惜。相比幾千年傳承的浩瀚中醫(yī)藥歷史，到目前為止，我國(guó)中醫(yī)藥專利僅29157件、中藥商標(biāo)僅62531條，現(xiàn)在很多傳統(tǒng)中藥方子正處于“公知公用”的境地，任何人都可免費(fèi)使用；由于生產(chǎn)技術(shù)的局限，有時(shí)翻版藥質(zhì)量還超過我們的原版藥。

國(guó)外熱衷研究中醫(yī)藥

據(jù)悉，目前一些發(fā)達(dá)國(guó)家憑借技術(shù)優(yōu)勢(shì)大力挖掘開發(fā)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，如美國(guó)有中醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)146個(gè)，法國(guó)有近百家中藥或植物藥廠、10余家中藥研究機(jī)構(gòu)，德國(guó)、加拿大、澳大利亞等國(guó)也對(duì)中醫(yī)藥特別是針灸開展臨床研究。

缺少法規(guī)保護(hù)配方

缺少專門的法律來對(duì)傳統(tǒng)中藥配方進(jìn)行保護(hù)，中藥的生存陷入進(jìn)退兩難的境地。國(guó)家中醫(yī)藥管理局傳統(tǒng)醫(yī)藥立法辦副研究員李軍德介紹，目前，國(guó)家中醫(yī)藥法草擬稿已通過國(guó)家中醫(yī)藥管理局局務(wù)會(huì)審議，待衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)審議后，上報(bào)國(guó)務(wù)院法制辦。(搞自中國(guó)中醫(yī)藥報(bào) 東方)