常用兒科感冒藥可損兒童健康

美國政府衛(wèi)生官員稱，周五他們將就Tylenol Plus Cold & Cough和Infant Triaminic Thin Strips等常用藥物對于治療兒童傷風(fēng)咳嗽是否安全有效進(jìn)行討論。

這次將持續(xù)數(shù)月的公開討論，焦點(diǎn)集中在很多非處方止咳藥和感冒藥可能傷害學(xué)步兒童及學(xué)前兒童的健康。包括公共衛(wèi)生官員和兒科醫(yī)師在內(nèi)的評論家們，都支持政府制定更嚴(yán)格的警告來防止威脅生命的藥物過量行為。

FDA非處方藥辦公室主任Charles Ganley博士回答了記者的提問，就像答復(fù)Baltimore市官員及其他人士的周四請求文件一樣，他說“我們一直關(guān)注這項(xiàng)討論特別是關(guān)心兒童使用這些產(chǎn)品的安全性和有效性”。討論范圍包括減充血劑，抗組胺藥，鎮(zhèn)咳藥和祛痰藥。

此項(xiàng)請求決不是第一次對小兒使用此類藥物提出警告。1997年美國兒科協(xié)會開始提醒父母注意這些事項(xiàng)。而且就在2個月前，疾病控制和預(yù)防中心報告有1500多名學(xué)步兒童和嬰兒因?yàn)樗幬锞壒仕涝诩痹\室，這個數(shù)據(jù)超過兩歲年齡組。此研究的作者告訴父母對2歲以下兒童給藥時要咨詢醫(yī)師。

代表非處方藥生產(chǎn)商的消費(fèi)者保健品聯(lián)合會主席Linda A.Suydam說，事實(shí)上，每個止咳藥和感冒藥的標(biāo)簽已經(jīng)提醒父母要咨詢醫(yī)生。

Suydam在一項(xiàng)聲明中說“如果按標(biāo)簽說明使用，OTC止咳藥和感冒藥的用藥安全史很長。對所有消費(fèi)者來說，最重要的信息是，OTC藥物是真正的藥物并且任何時候必須根據(jù)標(biāo)簽說明來使用”。

然而，產(chǎn)品包裝經(jīng)常印有明顯小于2歲的兒童圖像，以及像"infant" 和"baby"之類的字樣。請求者稱這是種誤導(dǎo)，而且一般藥店購進(jìn)30多種此類藥物。

例如濃縮型Tylenol Plus Cold & Cough，雖然標(biāo)簽建議用于2歲以下兒童時要詢問醫(yī)生，但標(biāo)簽上是一幅母親和嬰兒的圖片。雖然制造商McNeil的消費(fèi)者保健中心在一項(xiàng)聲明中反復(fù)提醒。一位女發(fā)言人也傾向于作進(jìn)一步的討論。

FDA從未批準(zhǔn)0-2歲兒童用藥的推薦劑量。根據(jù)CDC的觀點(diǎn)，并不知道有多少種成分會對那么小的兒童產(chǎn)生傷害或?qū)е滤劳觥?/p>

此項(xiàng)請求要求FDA進(jìn)一步規(guī)定標(biāo)簽說明藥物不能用于6歲以下兒童。

根據(jù)此項(xiàng)新請求提供的數(shù)據(jù)，2004年僅馬里蘭大概就有900名4歲及以下兒童使用藥物過量。在Baltimore法醫(yī)確定在過去五年里至少有4起4歲以下兒童的死亡與使用此類藥物有關(guān)。

請求人爭論說，這些藥物也從沒有被證實(shí)會對那么小的孩子有好處。因此，Baltimore官員說“我們建議家人要知道這些威脅，而且對5歲及以下兒童不要使用非處方止咳藥和感冒藥”。

那么父母該怎么辦呢？

Ganley說“他們(父母)現(xiàn)在只需繼續(xù)沿用藥物劑量。根據(jù)我們剛獲得的信息，如果我們認(rèn)為有必要我們將立即做出一項(xiàng)聲明”。

1994的一項(xiàng)研究指出父母通常給一年內(nèi)平均患6到10次感冒的孩子服用感冒藥和止咳藥。美國醫(yī)學(xué)會雜志的研究發(fā)現(xiàn)，在指定的30天時間里，約有36%的3歲美國兒童服用非處方止咳藥和感冒藥。

Ganley也告訴記者，這項(xiàng)請求可能無意中提出了更廣泛的關(guān)于藥物有效性的要求，這項(xiàng)要求不僅針對6歲以下兒童，包括到12歲兒童的用藥有效性問題。這是因?yàn)樗幬飳?到12歲兒童組的有效性一般是通過對成人測試數(shù)據(jù)的外延推斷得到。

他補(bǔ)充說，這同時也提出一個問題，F(xiàn)DA是否應(yīng)該讓醫(yī)生來決定何時，以何種劑量來對那些FDA沒有給出相關(guān)信息的年齡組孩子給藥，以此確保安全及謹(jǐn)慎。

Ganley說“此項(xiàng)請求打開了比預(yù)想更廣泛的討論”。他補(bǔ)充說FDA正在評價所有問題。