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近日美國FDA和諾華公司發(fā)出通告,改鐵鰲合劑deferasirox(Exjade)產(chǎn)品說明書的“警告”和“不良反應(yīng)”部分。因該藥上市后的監(jiān)測顯示,有些病人用該藥后發(fā)生急性腎衰(有些是致死性的),大部分死亡病例有多種共存病,并處于血液病的晚期。
還有報告表明,用該藥治療的病人發(fā)生血細(xì)胞減少癥,包括粒細(xì)胞缺乏癥、中性粒細(xì)胞減少癥和血小板減少癥,一些病人死亡。些事件與deferasirox治療的關(guān)系尚不確定。
FDA告誡,對于并發(fā)癥危險增加的病人(有腎功能障礙、年老、有共存病者,或正在用的藥物有抑制腎功能者)應(yīng)定期監(jiān)測其血肌酐水平和血細(xì)胞計數(shù)。
Deferasirox是口服鐵鰲合劑,用于治療2歲以上慢性鐵超負(fù)荷者(輸血所致含鐵血黃素沉著癥)。
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近日美國FDA和諾華公司發(fā)出通告,改鐵鰲合劑deferasirox(Exjade)產(chǎn)品說明書的“警告”和“不良反應(yīng)”部分。因該藥上市后的監(jiān)測顯示,有些病人用該藥后發(fā)生急性腎衰(有些是致死性的),大部分死亡病例有多種共存病,并處于血液病的晚期。
還有報告表明,用該藥治療的病人發(fā)生血細(xì)胞減少癥,包括粒細(xì)胞缺乏癥、中性粒細(xì)胞減少癥和血小板減少癥,一些病人死亡。些事件與deferasirox治療的關(guān)系尚不確定。
FDA告誡,對于并發(fā)癥危險增加的病人(有腎功能障礙、年老、有共存病者,或正在用的藥物有抑制腎功能者)應(yīng)定期監(jiān)測其血肌酐水平和血細(xì)胞計數(shù)。
Deferasirox是口服鐵鰲合劑,用于治療2歲以上慢性鐵超負(fù)荷者(輸血所致含鐵血黃素沉著癥)。