調(diào)查顯示藥品不良反應(yīng)六成來自抗菌藥

本報(bào)記者 趙琳

近日，哈市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心專家根據(jù)近年來收到的515例ADR（藥品不良反應(yīng)）病例，對涉及的藥品生產(chǎn)企業(yè)及品種、藥品不良反應(yīng)癥狀、引起不良反應(yīng)的91種抗菌藥的用藥原因、藥品不良反應(yīng)病例的給藥途徑等方面進(jìn)行了詳細(xì)分析。所調(diào)查的515例藥品不良反應(yīng)報(bào)告涉及227藥品生產(chǎn)廠家的207個(gè)品種，其中有5家企業(yè)、29個(gè)品種的病例報(bào)告在10例以上。分析結(jié)果顯示，藥品不良反應(yīng)報(bào)告主要來源于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，占97.86％，其中老人兒童為易發(fā)人群；主要不良反應(yīng)類型為皮膚反應(yīng)；抗菌藥占43.96％，不良反應(yīng)例數(shù)為63.3％；發(fā)生不良反應(yīng)的給藥途徑以靜脈注射為主，占84.66％。

六成不良反應(yīng)來自抗菌藥

今年40歲的李某患上了肺炎，他覺得每天往返在醫(yī)院和家之間太麻煩了，就拿著醫(yī)生處方去藥店買了抗生素，在自家旁邊的小診所內(nèi)進(jìn)行靜脈注射。一天，李某還像往常一樣到診所進(jìn)行治療，可藥剛點(diǎn)下去一半，李某就感到惡心、口唇發(fā)紫，家人忙撥打120將李某送到醫(yī)院進(jìn)行搶救。記者在市第一醫(yī)院了解到，該院急救中心每年都會(huì)搶救部分藥物不良反應(yīng)，些患者的共同點(diǎn)就是都在家擅自使用了抗生素或是在小診所靜脈注射而引起的。該急救中心主任李曉峰介紹，經(jīng)過靜脈注射而產(chǎn)生藥品不良反應(yīng)的藥品主要是抗生素類，占被搶救患者的80%以上，主要表現(xiàn)也都是皮膚上的變化，嚴(yán)重者會(huì)出現(xiàn)呼吸困難。

通過哈市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心對近年來的515例不良反應(yīng)的病例分析看，將近半數(shù)不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)是皮膚反應(yīng)，皮膚反應(yīng)比較容易被發(fā)現(xiàn)。有些也伴有腹瀉、口唇發(fā)紺等。對神經(jīng)系統(tǒng)的侵害列第二位，占16.14％。皮膚反應(yīng)的臨床表現(xiàn)主要為皮疹、紅斑、瘙癢、水腫、丘疹。神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)主要為頭暈、頭痛、四肢及周身麻木、煩躁、焦慮、過敏性休克、面部潮紅、肢體抽動(dòng)、抽搐，以及中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。而在這些引起不良反應(yīng)的藥品中，抗菌藥物占91種，共發(fā)生326例不良反應(yīng)，占63.3％。

老人兒童靜脈注射易發(fā)生不良反應(yīng)

60歲的張大爺患有慢性疾病，定期地到醫(yī)院進(jìn)行治療。入夏后，由于天氣炎熱，張大爺?shù)呐f病又犯了，他便自行在藥店買回了藥物在家由小女兒為其靜脈注射。經(jīng)過一段時(shí)間的治療后，張大爺?shù)牟∏橛辛撕棉D(zhuǎn)，可就在最后一天的用藥過程中，他突然感到周身不適，家人忙把老人送到醫(yī)院進(jìn)行搶救，經(jīng)過幾個(gè)小時(shí)的搶救，才脫離了生命危險(xiǎn)。市第一醫(yī)院急救中心主任李曉峰講，根據(jù)張大爺?shù)牟∏閬砜矗先嗽诜覆r(shí)并不需要靜脈注射的治療方法，完全可以口服一些藥物來緩解病情。記者在市兒童醫(yī)院了解到，每逢季節(jié)交替時(shí)期，該院的靜點(diǎn)室就人滿為患，家長為了在最短時(shí)間內(nèi)達(dá)到最好的治療效果，紛紛要求醫(yī)生為孩子實(shí)施靜脈注射，把點(diǎn)滴當(dāng)成靈丹妙藥。

據(jù)市藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心的調(diào)查顯示，在515例病例中男性病例257例，占49.9％；女性258例，占50.1％。其中老人、兒童比較容易發(fā)生不良反應(yīng)，這是由于嬰幼兒的臟器功能發(fā)育不全，對藥物的敏感性高，藥物代謝速度慢，腎臟排泄功能差，藥物易通過血腦屏障，所以發(fā)病率較高。老年人肝腎功能退化，藥物代謝速度減慢，血漿蛋白含量下降，較年輕人易發(fā)生不良反應(yīng)。

18種藥品說明書無不良反應(yīng)項(xiàng)，靜脈給藥應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)護(hù)

在全部不良反應(yīng)病例中共涉及207種藥品，其中18個(gè)品種的藥品說明書均無藥品不良反應(yīng)項(xiàng)。專家指出，藥品說明書是提供藥品安全性、有效性的重要科學(xué)資料，是指導(dǎo)臨床正確使用藥品的依據(jù)，是廣大醫(yī)務(wù)工作者及患者的用藥依據(jù)。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品說明書應(yīng)列有不良反應(yīng)項(xiàng)。藥品說明書中缺少藥品不良反應(yīng)項(xiàng)，容易造成安全隱患。

說明書中無不良反應(yīng)項(xiàng)的18種藥品及其引起的不良反應(yīng)癥狀分別為：菠蘿蛋白酶腸溶片（心悸、頭暈、頭痛）、注射用前列地爾（局部紅痛）、抗宮炎片（頭暈、頭痛）、路路通注射液（皮疹、瘙癢、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、疼痛）、魚腥草注射液（呼吸困難）、魚金注射液（寒戰(zhàn)、高熱）、三七傷藥膠囊（皮疹）、注射用輔酶A（紅色丘疹、皮膚瘙癢）、三磷酸腺苷二鈉注射液（丘疹、皮膚瘙癢）、冠心寧注射液（皮膚瘙癢）、雙黃連片（反應(yīng)遲緩）、注射用雙黃連（寒戰(zhàn)、高熱、意識不清）、腦安片（錐體外系反應(yīng)）、木竭膠囊（皮膚潮紅、出血點(diǎn)、齒齦出血）、塞雪風(fēng)濕膠囊（浮腫、疼痛）、香丹注射液（胃腸道反應(yīng)）、黃芪注射液（皮膚潮紅、發(fā)癢）、腦立清丸（呼吸困難）。

哈市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心專家指出，國內(nèi)一些藥企疏于收集、整理ADR信息，尤其是對藥品說明書的偏見理解，認(rèn)為不良反應(yīng)寫得多影響藥品銷售，這種情況應(yīng)加以改進(jìn)；其次，藥品不良反應(yīng)在性別上無明顯差異；老人（50-70歲）和兒童（0-10歲）是ADR易發(fā)群體，應(yīng)密切觀察其用藥后的反應(yīng)。除此之外，ADR病例中超六成是由抗菌藥物引起的不良反應(yīng)，因此，合理使用抗菌藥應(yīng)引起重視?？咕幬锱R床應(yīng)用時(shí)應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，對有過敏史的病人應(yīng)加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)，避免長期用藥，以減少不良反應(yīng)的發(fā)生。同時(shí)，有關(guān)專家提醒廣大市民，口服是最安全、方便的給藥方法。靜脈給藥是將藥物直接注入循環(huán)系統(tǒng)，起效快，生物利用度高，常用于搶救危重患者。市民不要把點(diǎn)滴當(dāng)成常規(guī)給藥方法，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)該加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。