ADR報(bào)表固定格式需要不斷完善

藥品不良反應(yīng)報(bào)告是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的主要手段之一。因此，如何進(jìn)一步改進(jìn)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，使之在利于方便填報(bào)的同時，確保所提供信息的真實(shí)性和準(zhǔn)確性，是不斷完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的必要條件。

在日常工作中筆者感到，的ADR報(bào)表固定格式尚存在一些不足，對此筆者提出幾點(diǎn)建議。

一、用藥者出生年月日欄無需固定。實(shí)際工作中，報(bào)告者往往很難準(zhǔn)確掌握用藥者的具體出生日期，為了保證報(bào)表的完整性，常常隨意填一日期；而且對于成年用藥者來說，填寫具體出生日期也似乎不是非常必要。因此，建議在年齡的填寫上不妨借鑒醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方的年齡填寫方法，對不滿三個月的嬰兒要求精確到天，嬰幼兒精確到月，其他人只需精確到年便可以了。

二、“服藥原因”欄應(yīng)明確填寫內(nèi)容。此欄檢索出來的基本都是疾病名稱，但“服藥原因”有“治療目的”的歧義，因此，在此欄的填寫上，應(yīng)進(jìn)一步明確是填寫用藥所要治療的疾病，還是用藥的具體原因或治療目的。

三、“原患疾病”欄設(shè)置要明確用意。在實(shí)際報(bào)表中，報(bào)告人大都將此欄填寫的是此次用藥所要治療的疾病名稱，如果上條中所述“服藥原因”是指所要治療的疾病，那么在此就是不必要的重復(fù)。筆者認(rèn)為，如果此欄理解為填寫用藥者以往所患過的疾病，即醫(yī)學(xué)上稱的“既往史”，相信會更有信息利用價值，因?yàn)槌霈F(xiàn)的很多不良反應(yīng)不僅與所用藥物有關(guān)，更與既往所患疾病有密切關(guān)系。

四、用藥時間可以精確到分鐘。大部分藥物的用藥時間無須太精確，因?yàn)樗鼈儗Σ涣挤磻?yīng)的發(fā)生影響不大，但對于靜脈滴注類等藥物引起的一般或嚴(yán)重的不良反應(yīng)，用藥時間的長短、藥物使用的先后很重要，僅精確到日是不夠的。建議將此欄設(shè)置精確到分鐘，并以24小時計(jì)算。

五、“用法用量”欄可適當(dāng)增加。目前此欄格式是固定的，設(shè)計(jì)者的初衷可能是為了統(tǒng)一計(jì)量單位和規(guī)范填寫方法，但卻忽視了某些藥物在使用過程中是根據(jù)具體情況不斷調(diào)整用法用量的。如可能第二天增加或減少用量，時就無法確定固定的用法用量。因此，建議此欄在相對固定格式的同時，增加“必要時”或“自由填寫”一欄。

六、建議項(xiàng)目設(shè)置成必填項(xiàng)和可填項(xiàng)。如今是所有的項(xiàng)目都必須填，有空格即無法存入數(shù)據(jù)庫，遇到不了解的填報(bào)人便常常隨意填，影響到了藥品不良反應(yīng)報(bào)告的嚴(yán)肅性。建議將個別對整個報(bào)表影響不大的項(xiàng)目可忽略不填。

寧夏賀蘭縣食品藥品監(jiān)管局 呂海燕