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7月17日,食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)通過了安全性標(biāo)識(shí)修正:警告鹽酸雷洛昔芬片(Evista; Eli Lilly and Co)會(huì)增加卒中相關(guān)死亡的風(fēng)險(xiǎn)。
在之前,該機(jī)構(gòu)(FDA)警告,使用雷洛昔芬的婦女會(huì)增加靜脈血栓栓塞(深部靜脈血管栓塞和肺栓塞)的風(fēng)險(xiǎn),現(xiàn)在則是使用該藥會(huì)增加卒中相關(guān)死亡率風(fēng)險(xiǎn)。
在10,101例絕經(jīng)后患冠心病或可能患冠心病風(fēng)險(xiǎn)的婦女中進(jìn)行隨機(jī),雙盲及多國的臨床試驗(yàn)。與安慰劑組相比,使用雷洛昔芬60mg/天,平均使用5.6年的試驗(yàn)組增加了因卒中的死亡率(死亡數(shù):59[1.2%]比39[0.8%];每10000名婦女每年:22比15;危害比:1.49;95%置信區(qū)間[CI]:1.00-2.24; P=.0499)。
然而,卒中的發(fā)病率在組間沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的差異(249[4.9%]比224[4.4%]; 每1000名婦女每年:9.5比8.6;危害比:1.10;95%置信區(qū)間:0.92-1.32; P=.30)
由以上看出,在臨床使用中應(yīng)該考慮婦女卒中的風(fēng)險(xiǎn)收益比,比如卒中病史或短暫性缺血發(fā)作、心房顫動(dòng)、高血壓或是否吸煙等。在研究中沒有觀察到心血管方面的好處,所以雷洛昔芬不應(yīng)是首選或次選的預(yù)防心血管疾病的藥物。
雷洛昔芬是用來預(yù)防和治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥的藥物。
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7月17日,食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)通過了安全性標(biāo)識(shí)修正:警告鹽酸雷洛昔芬片(Evista; Eli Lilly and Co)會(huì)增加卒中相關(guān)死亡的風(fēng)險(xiǎn)。
在之前,該機(jī)構(gòu)(FDA)警告,使用雷洛昔芬的婦女會(huì)增加靜脈血栓栓塞(深部靜脈血管栓塞和肺栓塞)的風(fēng)險(xiǎn),現(xiàn)在則是使用該藥會(huì)增加卒中相關(guān)死亡率風(fēng)險(xiǎn)。
在10,101例絕經(jīng)后患冠心病或可能患冠心病風(fēng)險(xiǎn)的婦女中進(jìn)行隨機(jī),雙盲及多國的臨床試驗(yàn)。與安慰劑組相比,使用雷洛昔芬60mg/天,平均使用5.6年的試驗(yàn)組增加了因卒中的死亡率(死亡數(shù):59[1.2%]比39[0.8%];每10000名婦女每年:22比15;危害比:1.49;95%置信區(qū)間[CI]:1.00-2.24; P=.0499)。
然而,卒中的發(fā)病率在組間沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的差異(249[4.9%]比224[4.4%]; 每1000名婦女每年:9.5比8.6;危害比:1.10;95%置信區(qū)間:0.92-1.32; P=.30)
由以上看出,在臨床使用中應(yīng)該考慮婦女卒中的風(fēng)險(xiǎn)收益比,比如卒中病史或短暫性缺血發(fā)作、心房顫動(dòng)、高血壓或是否吸煙等。在研究中沒有觀察到心血管方面的好處,所以雷洛昔芬不應(yīng)是首選或次選的預(yù)防心血管疾病的藥物。
雷洛昔芬是用來預(yù)防和治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥的藥物。