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SFDA規(guī)定魚腥草注射液須注可能致嚴重過敏
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每一年的四五月份，在我國的中南部的山區(qū)，會有各種明艷的鮮花開放，有一種花，帶著嫩嫩的紅也會開遍漫山遍野，它就是滿山紅，由于滿山紅對于土壤和外界要求不高，更因為它特度的藥用價值，滿山紅被廣泛種植，是一種具有園藝觀賞價值和藥用價值并存的植物，滿......
國家食品藥品監(jiān)督管理局6日公布了魚腥草注射液（肌內注射）說明書樣稿，要求相關藥品生產企業(yè)必須在該藥說明書注明“警告：本品可能導致嚴重過敏反應！”字樣。
據(jù)介紹，與以往的魚腥草注射液（肌內注射）說明書相比，新的說明書樣稿對一藥品的不良反應進行了詳細陳述。其中，本品可能導致的嚴重的過敏反應包括：過敏性休克、肺水腫、喉水腫、過敏性紫癜、大皰表皮松懈型藥疹、剝脫性皮炎、重癥多形性紅斑等；其他不良反應包括：皮膚潮紅、瘙癢、蕁麻疹、斑丘疹及血管神經性水腫等皮膚粘膜表現(xiàn)，胸悶、氣急、喘鳴、憋氣、紫紺、呼吸困難等呼吸道阻塞癥狀，惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等消化系統(tǒng)表現(xiàn)，心悸、出汗、面色蒼白、肢冷、發(fā)紺等循環(huán)系統(tǒng)表現(xiàn)，煩躁，頭暈，頭痛，意識不清等意識方面的改變。
新的說明書樣稿還明確標示：對本品有過敏者禁用，孕婦、兒童禁用；若發(fā)現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、漏氣或瓶身細微破裂，均不能使用；老年人慎用；心臟病慎用；過敏體質及有對其他藥物過敏史者慎用；用藥期間，忌食辛辣、刺激、油膩食物；使用本品時，應嚴密觀察不良反應，必要時采取相應的控制及救治措施。
魚腥草是三白草科植物蕺菜的全草，具有清熱解毒、排膿消癰、利尿通淋等作用，以其為原料生產的注射液產品主要用于抗感染治療。今年6月1日，鑒于魚腥草注射液在臨床應用中出現(xiàn)嚴重不良反應，國家食品藥品監(jiān)督管理局要求在全國范圍內暫停使用。后經專家鑒定，給藥途徑為肌內注射的注射液獲準在完成規(guī)范完善說明書等工作后恢復使用，但給藥途徑為靜脈滴注的注射液至今仍被禁用。