中醫(yī)古籍
  • 國家通報3類藥品不良反應提醒警惕安全性問題

    中新網(wǎng)11月21日電 據(jù)國家藥監(jiān)局消息,近日,國家藥品不良反應監(jiān)測中心發(fā)布第11期《藥品不良反應信息通報》。本次通報內容為:警惕加替沙星引起的血糖異常、阿昔洛韋與急性腎功能衰竭、利巴韋林的安全性問題。

    通報介紹了加替沙星引起血糖異常的典型病例、高危險人群、血糖異常的特征及臨床使用建議,要求藥品生產(chǎn)企業(yè)必須加強對加替沙星安全性研究及上市后不良反應的跟蹤監(jiān)測工作,發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的不良反應應按規(guī)定及時向省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測部門報告。

    通報介紹了阿昔洛韋引起急性腎功能衰竭的特點、典型病例、臨床不合理用藥的情況,提醒臨床醫(yī)生要合理、規(guī)范用藥,嚴格掌握用藥,特別是靜脈用藥指征,同時建議加強臨床合理使用抗病毒藥物的教育與宣傳,避免此類嚴重不良反應和藥源性疾病的重復發(fā)生。

    通報提醒相關專業(yè)人員對利巴韋林的生殖毒性和溶血性貧血等安全性問題予以關注,對利巴韋林的合理使用提出了建議。

    國家藥品不良反應監(jiān)測中心要求有關生產(chǎn)企業(yè)按規(guī)定收集報送以上藥品所有不良反應報告和信息。

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