確認中藥不良反應(yīng)難

近日，北京藥學(xué)會組織臨床一線藥學(xué)專家對中藥注射劑進行研討，再次把使用中藥引發(fā)不良反應(yīng)的問題擺到了人們的面前。也有人就此對所有中藥的安全性產(chǎn)生疑問，甚至出現(xiàn)了“使用恐慌”。對種現(xiàn)象，國家藥典委員會委員、中國中醫(yī)科學(xué)院研究員周超凡日前在接受記者采訪時認為——

中藥不良反應(yīng)要比西藥小和少

周超凡開門見山地說：“事物總有兩重性，中藥也不例外，既有促進健康的正面效應(yīng)，也就是療效；也有妨害健康的負面效應(yīng)，也就是不良反應(yīng)。但中藥由于所含的每種化學(xué)成分量很少、作用不顯著，所以不良反應(yīng)確實比西藥要小和少。即便是中藥制劑的不良反應(yīng)表現(xiàn)得多一些，也并不等于說所有的中藥都是這樣。”

周超凡進一步介紹說，中醫(yī)藥理論認為，無藥不偏，無藥不毒。中藥即使是單味藥，由于所含成分多且復(fù)雜，其功能和主治也都是多方面的，不可能僅限于。中藥治病往往只利用其諸多功能與主治中的一種或一小部分，其他未被利用的部分就屬于與用藥目的無關(guān)，其“偏性”必然帶來不良影響，也就是中藥的不良反應(yīng)。以大黃為例，其功能為瀉熱通腸，涼血解毒，逐瘀通經(jīng)。用于實熱便秘，積滯腹痛，瀉痢不爽等等。如婦女經(jīng)前或經(jīng)期因?qū)崯岜忝赜么簏S通便，就可能出現(xiàn)經(jīng)血過多的不良反應(yīng)。

中藥不良反應(yīng)范疇被擴大化了

周超凡說：“現(xiàn)在，由于人們普遍對中藥不良反應(yīng)的概念不清，而將很多原本屬于中藥藥物‘不良事件’的病例，都歸于中藥不良反應(yīng)范疇，將中藥不良反應(yīng)擴大化了?！?/p>

他舉例說，由于使用假冒偽劣中藥、誤用其他品種中藥，或不屬于正常應(yīng)用范圍的濫用、超量使用所出現(xiàn)的問題，甚至未能判定確系中藥引起的不良反應(yīng)事件，都一股腦兒歸罪于中藥不良反應(yīng)。還有的不良反應(yīng)事件與中藥并無因果關(guān)系，也被扣上了莫須有的罪名。他認為，要準(zhǔn)確判斷中藥與不良反應(yīng)的因果關(guān)系，即使是有經(jīng)驗的醫(yī)師，如果沒有掌握足夠的證據(jù)，也不是件容易的事，何況不是中醫(yī)藥專業(yè)的人員，更不應(yīng)不負責(zé)任地下結(jié)論。

確認中藥不良反應(yīng)的難點在哪兒

周超凡分析說，如從原料和制劑兩方面入手的話，原料質(zhì)量與藥材的品種、生長環(huán)境、年限、采收季節(jié)、炮制加工、儲存條件有關(guān)；制劑質(zhì)量與制備工藝是否合理、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是否合理、藥品質(zhì)量是否可控等有關(guān)。單就品種是否正確來說，缺乏足夠中藥材專業(yè)知識的人是很難確認的。其次，是否屬于正常的用法用量不易界定。中醫(yī)用藥講究辨證施治，中藥的應(yīng)用范圍本來就缺乏明確的界限，加上用藥時往往對病人的病癥了解、記錄不清或不準(zhǔn)，出了問題很難界定。而中藥飲片的用量又因醫(yī)生的經(jīng)驗而差異很大，況且目前中醫(yī)藥人員對《中國藥典》規(guī)定的用藥量還有較大爭議。再者，中醫(yī)習(xí)慣用復(fù)方治病，藥味多、成分復(fù)雜，藥力又不專，在藥效不顯著的同時，藥物的有害反應(yīng)也不易發(fā)現(xiàn)和確認。

周超凡最后說，現(xiàn)在，中藥不良反應(yīng)被擴大化的現(xiàn)象已司空見慣，很多原本不是中藥不良反應(yīng)的問題，也被歸罪于中藥不良反應(yīng)，甚至在國內(nèi)外造成恐慌，大大影響了中藥的聲譽。所以，正確看待這一問題，既有學(xué)術(shù)意義，又有現(xiàn)實意義。由于在中藥不良反應(yīng)監(jiān)測方面，我們沒有現(xiàn)成的經(jīng)驗可供借鑒，因此，在科學(xué)對待中藥不良反應(yīng)的同時，應(yīng)加大監(jiān)測力度，不斷提高學(xué)術(shù)和管理水平。