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中藥現(xiàn)代化是一件功在民族,利在國家,造福人類,繼往開來的偉大事業(yè)。中醫(yī)藥學以其獨特的理論和現(xiàn)實的療效生存發(fā)展至今,并且保持了強大的生命力,足見其有著深刻的科學內(nèi)涵。在下個世紀生命科學的發(fā)展和回歸自然的世界潮流中,中國傳統(tǒng)藥學的突破,有可能成為中華民族對整個人類的新的重大貢獻之一。
藥檢所是國家藥品監(jiān)督保證體系的重要組成部分。主要負責本地區(qū)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需要的藥品檢驗工作,其檢驗結(jié)果具有法定效力。藥檢機構經(jīng)過50多年的發(fā)展,已經(jīng)逐步形成了中央到省、地(州)三級藥品檢驗體系和一套較系統(tǒng)的藥品檢驗工作程序。各級藥檢所自成立以來,圍繞藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗,為促進我國醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展、確保人民用藥安全有效做出了應有的貢獻。
據(jù)不完全統(tǒng)計,因藥品檢驗工作的專業(yè)性,各地基層藥檢所的專業(yè)人員構成情況差別不大,普遍形成了藥學專業(yè)人員比較集中的局面。以筆者所在藥檢所為例,全所26人,藥學人員21人;藥學大專以上畢業(yè)的占81%(17人),藥學本科畢業(yè)的13名。因此,和地方藥品生產(chǎn)企業(yè)比較,藥檢所在人才資源和知識結(jié)構上占有較大優(yōu)勢。其次,在國家長期的建設投入和扶持下,基層藥檢所普遍擁有高效液相色譜儀、氣相檢測儀等尖端檢測儀器設備,具備了一定程度的科研開發(fā)能力。
一方面,根據(jù)WTO協(xié)議,從2006年我國將逐步開放檢驗市場,國外檢驗機構將依托其檢驗技術和資金優(yōu)勢進入我國,專家預測有可能對我國形成新的技術壁壘。另一方面,在西部大開發(fā)的歷史機遇面前,在國家發(fā)展民族醫(yī)藥、實施中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)政策的引導下,如何把握住難得的機會,依托西部地區(qū)擁有豐厚資源的優(yōu)勢,發(fā)揮基層藥檢所擁有的數(shù)量大,專業(yè)人員多且相對集中的獨特優(yōu)勢,協(xié)助發(fā)展地方優(yōu)勢產(chǎn)業(yè),促進地方經(jīng)濟的騰飛。
值此改革關頭,我們有必要從生存、發(fā)展和使命的角度,探討在西部大開發(fā)中,基層藥檢所如何緊跟時代的步伐迎接挑戰(zhàn),在發(fā)展民族醫(yī)藥,實施中藥現(xiàn)代化的建設中對自身進行準確定位,如何依托科技進步,主動適應國家發(fā)展民族醫(yī)藥、實施中藥現(xiàn)代化促進西部優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)發(fā)展的形勢與任務的需要,充分利用國家的建設投入,以最小的資源配置來換取最大的社會效益和經(jīng)濟效益。筆者對基層藥檢所在中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)中的發(fā)展定位提出下述三點建議。
一加強藥品監(jiān)督檢驗能力
國家食藥監(jiān)局提出的“以監(jiān)督為中心,以法律為依據(jù),以技術為依托,以基層為重點,‘監(jiān)、幫、促’相結(jié)合,加大執(zhí)法力度,保證人民群眾用藥安全有效,為人民健康服務,為社會主義現(xiàn)代化建設服務”的原則,為新時期的藥檢工作指明了方向。
藥檢所改革是新時期強化藥品監(jiān)管職能的需要。醫(yī)藥經(jīng)濟在迅猛發(fā)展的同時,在市場經(jīng)濟條件下受利益趨動的誘惑,假劣藥品屢禁不止,人民用藥安全得不到有效的保障。因此,更需要造就一支政治過硬、設備精良、業(yè)務精通、紀律嚴明、行動快捷的高素質(zhì)的藥檢隊伍。隨著藥品監(jiān)管體制的理順,社會各界對藥檢所的期望更高了,基層藥檢所的任務更重,壓力更大。
律人先要律己,加強檢驗監(jiān)督的關鍵在于先要把自己建設成為符合市場要求的藥品檢驗所。未通過實驗室認可的實驗室將很難在市場競爭中立足。因此,藥檢所要推行實驗室認可制度,以實驗室認可為重點指導各項工作的開展,保證藥檢業(yè)務的規(guī)范化、科學化、制度化。通過實驗室認可,提高對藥品的監(jiān)督檢驗水平,加強對藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理,凈化藥品市場,保證人民用藥安全,構建合諧的社會發(fā)展環(huán)境。
二做好科研開發(fā)
西部大開發(fā),科技是重要生產(chǎn)力要素,在基層藥檢所應該倡導“科技興所”。目的在于通過科研開發(fā),以科研培養(yǎng)人才,以開發(fā)促技術進步,以事業(yè)引召人才,以感情留住人才,以良好的環(huán)境造就人才,培養(yǎng)一批青年學術帶頭人,增強藥檢水平,壯大藥檢隊伍。立足本地藥材資源,調(diào)動一切積極因素,鼓勵科研人員積極參與發(fā)掘民族醫(yī)藥資源以及在GAP實施等有關環(huán)節(jié)中,本著量力而行的方式,鼓勵全體檢驗人員在完成本職工作的前提下,積極參與有關科研工作,讓科研成果為地方醫(yī)藥經(jīng)濟的發(fā)展作服務。
三科學求實,開拓創(chuàng)新,樹立藥檢新形象
2005年筆者所在藥檢所在不足半年的時間內(nèi),完成檢品600余批次,對地方藥品市場監(jiān)督提供了有力的技術支持,凈化了藥品市場,遏制了假劣藥的泛濫。我們也清楚地認識到建立中國自己的FDA是一項艱巨的任務。毋庸諱言,隨著改革的不斷深入,基層藥檢所將遇到前所未有的壓力和困難。但實踐告訴我們,只要我們不畏艱難,鍥而不舍,奮力拼搏,就一定能闖出新路子,打開新局面。我們應當抓住機遇,解放思想,銳意進取;破除“等、靠、要”的思想,以只爭朝夕的精神,求真務實,真抓實干;用發(fā)展的觀念、市場的觀念、創(chuàng)新的觀念去認識、分析和解決改革中出現(xiàn)的問題,為保障人民用藥安全有效作出自己應有的貢獻,為促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展發(fā)揮自己的力量。
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中藥現(xiàn)代化是一件功在民族,利在國家,造福人類,繼往開來的偉大事業(yè)。中醫(yī)藥學以其獨特的理論和現(xiàn)實的療效生存發(fā)展至今,并且保持了強大的生命力,足見其有著深刻的科學內(nèi)涵。在下個世紀生命科學的發(fā)展和回歸自然的世界潮流中,中國傳統(tǒng)藥學的突破,有可能成為中華民族對整個人類的新的重大貢獻之一。
藥檢所是國家藥品監(jiān)督保證體系的重要組成部分。主要負責本地區(qū)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需要的藥品檢驗工作,其檢驗結(jié)果具有法定效力。藥檢機構經(jīng)過50多年的發(fā)展,已經(jīng)逐步形成了中央到省、地(州)三級藥品檢驗體系和一套較系統(tǒng)的藥品檢驗工作程序。各級藥檢所自成立以來,圍繞藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗,為促進我國醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展、確保人民用藥安全有效做出了應有的貢獻。
據(jù)不完全統(tǒng)計,因藥品檢驗工作的專業(yè)性,各地基層藥檢所的專業(yè)人員構成情況差別不大,普遍形成了藥學專業(yè)人員比較集中的局面。以筆者所在藥檢所為例,全所26人,藥學人員21人;藥學大專以上畢業(yè)的占81%(17人),藥學本科畢業(yè)的13名。因此,和地方藥品生產(chǎn)企業(yè)比較,藥檢所在人才資源和知識結(jié)構上占有較大優(yōu)勢。其次,在國家長期的建設投入和扶持下,基層藥檢所普遍擁有高效液相色譜儀、氣相檢測儀等尖端檢測儀器設備,具備了一定程度的科研開發(fā)能力。
一方面,根據(jù)WTO協(xié)議,從2006年我國將逐步開放檢驗市場,國外檢驗機構將依托其檢驗技術和資金優(yōu)勢進入我國,專家預測有可能對我國形成新的技術壁壘。另一方面,在西部大開發(fā)的歷史機遇面前,在國家發(fā)展民族醫(yī)藥、實施中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)政策的引導下,如何把握住難得的機會,依托西部地區(qū)擁有豐厚資源的優(yōu)勢,發(fā)揮基層藥檢所擁有的數(shù)量大,專業(yè)人員多且相對集中的獨特優(yōu)勢,協(xié)助發(fā)展地方優(yōu)勢產(chǎn)業(yè),促進地方經(jīng)濟的騰飛。
值此改革關頭,我們有必要從生存、發(fā)展和使命的角度,探討在西部大開發(fā)中,基層藥檢所如何緊跟時代的步伐迎接挑戰(zhàn),在發(fā)展民族醫(yī)藥,實施中藥現(xiàn)代化的建設中對自身進行準確定位,如何依托科技進步,主動適應國家發(fā)展民族醫(yī)藥、實施中藥現(xiàn)代化促進西部優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)發(fā)展的形勢與任務的需要,充分利用國家的建設投入,以最小的資源配置來換取最大的社會效益和經(jīng)濟效益。筆者對基層藥檢所在中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)中的發(fā)展定位提出下述三點建議。
一加強藥品監(jiān)督檢驗能力
國家食藥監(jiān)局提出的“以監(jiān)督為中心,以法律為依據(jù),以技術為依托,以基層為重點,‘監(jiān)、幫、促’相結(jié)合,加大執(zhí)法力度,保證人民群眾用藥安全有效,為人民健康服務,為社會主義現(xiàn)代化建設服務”的原則,為新時期的藥檢工作指明了方向。
藥檢所改革是新時期強化藥品監(jiān)管職能的需要。醫(yī)藥經(jīng)濟在迅猛發(fā)展的同時,在市場經(jīng)濟條件下受利益趨動的誘惑,假劣藥品屢禁不止,人民用藥安全得不到有效的保障。因此,更需要造就一支政治過硬、設備精良、業(yè)務精通、紀律嚴明、行動快捷的高素質(zhì)的藥檢隊伍。隨著藥品監(jiān)管體制的理順,社會各界對藥檢所的期望更高了,基層藥檢所的任務更重,壓力更大。
律人先要律己,加強檢驗監(jiān)督的關鍵在于先要把自己建設成為符合市場要求的藥品檢驗所。未通過實驗室認可的實驗室將很難在市場競爭中立足。因此,藥檢所要推行實驗室認可制度,以實驗室認可為重點指導各項工作的開展,保證藥檢業(yè)務的規(guī)范化、科學化、制度化。通過實驗室認可,提高對藥品的監(jiān)督檢驗水平,加強對藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理,凈化藥品市場,保證人民用藥安全,構建合諧的社會發(fā)展環(huán)境。
二做好科研開發(fā)
西部大開發(fā),科技是重要生產(chǎn)力要素,在基層藥檢所應該倡導“科技興所”。目的在于通過科研開發(fā),以科研培養(yǎng)人才,以開發(fā)促技術進步,以事業(yè)引召人才,以感情留住人才,以良好的環(huán)境造就人才,培養(yǎng)一批青年學術帶頭人,增強藥檢水平,壯大藥檢隊伍。立足本地藥材資源,調(diào)動一切積極因素,鼓勵科研人員積極參與發(fā)掘民族醫(yī)藥資源以及在GAP實施等有關環(huán)節(jié)中,本著量力而行的方式,鼓勵全體檢驗人員在完成本職工作的前提下,積極參與有關科研工作,讓科研成果為地方醫(yī)藥經(jīng)濟的發(fā)展作服務。
三科學求實,開拓創(chuàng)新,樹立藥檢新形象
2005年筆者所在藥檢所在不足半年的時間內(nèi),完成檢品600余批次,對地方藥品市場監(jiān)督提供了有力的技術支持,凈化了藥品市場,遏制了假劣藥的泛濫。我們也清楚地認識到建立中國自己的FDA是一項艱巨的任務。毋庸諱言,隨著改革的不斷深入,基層藥檢所將遇到前所未有的壓力和困難。但實踐告訴我們,只要我們不畏艱難,鍥而不舍,奮力拼搏,就一定能闖出新路子,打開新局面。我們應當抓住機遇,解放思想,銳意進取;破除“等、靠、要”的思想,以只爭朝夕的精神,求真務實,真抓實干;用發(fā)展的觀念、市場的觀念、創(chuàng)新的觀念去認識、分析和解決改革中出現(xiàn)的問題,為保障人民用藥安全有效作出自己應有的貢獻,為促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展發(fā)揮自己的力量。