食管癌單病種中藥研究獲進(jìn)展

日前，由石家莊高新區(qū)世舜堂醫(yī)藥開(kāi)發(fā)有限公司與石家莊華光中醫(yī)腫瘤醫(yī)院完成的“冬龍祛噎方藥藥效學(xué)與臨床研究”，通過(guò)了河北省科技廳委托石家莊市科技局組織的省級(jí)科技成果鑒定。來(lái)自中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所、河北醫(yī)科大學(xué)、河北省醫(yī)學(xué)科學(xué)院等科研醫(yī)療單位的鑒定專(zhuān)家一致認(rèn)為，該項(xiàng)研究根據(jù)中醫(yī)學(xué)引經(jīng)藥理論，在中醫(yī)藥的定位治療方案等方面具有創(chuàng)新性，設(shè)計(jì)合理，結(jié)果可信，在同類(lèi)研究中居國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。

據(jù)研究人員介紹，食管癌是我國(guó)的高發(fā)癌種之一。大部分患者就診時(shí)已為中晚期，無(wú)手術(shù)指征，而放化療的毒副作用及對(duì)機(jī)體的不良反應(yīng)，使許多患者難以忍受，生活質(zhì)量很差，從而使得晚期食管癌治療效果不理想，5年生存率不到10%，亟待找到一種較為理想的治療方法和藥物。這次通過(guò)省級(jí)科技成果鑒定的“冬龍祛噎方藥藥效學(xué)與臨床研究”就是為解決這一問(wèn)題開(kāi)展的。

據(jù)介紹，冬龍祛噎方藥是石家莊高新區(qū)世舜堂醫(yī)藥開(kāi)發(fā)有限公司與石家莊華光中醫(yī)腫瘤醫(yī)院根據(jù)石家莊市名中醫(yī)、河北省名老中醫(yī)、全國(guó)老中醫(yī)藥專(zhuān)家學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)繼承工作指導(dǎo)老師、主任中醫(yī)師張士舜的三辨治癌理論（辨證論治、辨病理論治、辨病位論治），在總結(jié)其45年臨床治療腫瘤經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，精選相關(guān)中藥，科學(xué)配伍組方，并采用現(xiàn)代化的科學(xué)方法提取、分離有效組分研制的。

為了系統(tǒng)觀察冬龍祛噎方藥的臨床療效，研究人員將根據(jù)食管癌國(guó)際公認(rèn)診斷標(biāo)準(zhǔn)收治的51例晚期食管癌（5cm及5cm以上）患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，進(jìn)行對(duì)比觀察研究。其中治療組應(yīng)用冬龍祛噎方藥配合60Co放療，對(duì)照組采用傳統(tǒng)辨證治療加60Co放療。結(jié)果治療一個(gè)療程45天后4周進(jìn)行復(fù)查顯示：治療組疾病控制率高達(dá)100%，其中完全緩解率達(dá)10.5%、部分緩解率達(dá)15.8%、微效47.4%、疾病穩(wěn)定率26.3%、疾病發(fā)展率為0%；對(duì)照組疾病控制率為24.9%，其中完全緩解率為3.1%、部分緩解率為0%、微效為6.3%、疾病穩(wěn)定率15.6%、疾病發(fā)展率為75%。治療組在治療前后未見(jiàn)明顯的胃腸道反應(yīng)以及肝腎功能損害、白細(xì)胞下降、心電圖異常等反應(yīng)，患者的生活質(zhì)量大幅度提升。

為進(jìn)一步驗(yàn)證冬龍祛噎方藥治療晚期食管癌的藥效，研究人員還請(qǐng)河北省醫(yī)學(xué)科學(xué)研究院與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤研究所共同進(jìn)行了該藥的藥效學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。結(jié)果顯示：該方藥對(duì)小鼠移植肉瘤S180抑制率可達(dá)44.9%，對(duì)宮頸鱗癌U14的抑制率可達(dá)55.06%，對(duì)裸鼠移植人食管癌Eca-109的抑制率達(dá)61.96%。急性毒性試驗(yàn)受試動(dòng)物最大給藥量為80g/Kg，屬于實(shí)際無(wú)毒級(jí)。

鑒定專(zhuān)家認(rèn)為，這些研究結(jié)果表明，該治療食管癌單病種的中藥治療方藥有效、低毒、質(zhì)量可控，是有可喜前景的新的抗食管癌中藥復(fù)方制劑。建議繼續(xù)深入研究，并爭(zhēng)取國(guó)家“創(chuàng)新藥物和中藥現(xiàn)代化”重大專(zhuān)項(xiàng)支持，盡快研究出一個(gè)新劑型治療食管癌的現(xiàn)代化中藥新藥，取得新藥批準(zhǔn)文號(hào)，以滿足市場(chǎng)需求。