FDA警告丙硫氧嘧啶可能引起嚴(yán)重肝損害

本報訊 美國食品藥品管理局（FDA）近日就有關(guān)使用抗甲狀腺藥丙硫氧嘧啶（PTU）治療Graves?。卓旱囊环N類型）可能引起嚴(yán)重肝損害的風(fēng)險向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士發(fā)出警告。

FDA藥物評估和研究中心的代謝和內(nèi)分泌學(xué)產(chǎn)品部門的安全問題副主任Amy Egan說：“在對不良事件報告的分析后，F(xiàn)DA已發(fā)現(xiàn)，與治療Graves病的其他藥物甲巰咪唑相比，丙硫氧嘧啶會增加肝損害的風(fēng)險。在新近被診斷為Graves病的患者中，醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士應(yīng)仔細(xì)考慮使用哪種藥物。一旦選擇PTU治療，則應(yīng)密切監(jiān)測患者是否有肝損害的癥狀和體征，特別是在開始治療后的最初6個月內(nèi)?！?/p>

PTU于1947年被批準(zhǔn)上市。自FDA不良事件報告系統(tǒng)于1969年建立至2008年10月，該系統(tǒng)共收到32例與使用PTU相關(guān)的嚴(yán)重肝損害事件的報告。在22例成人報告中，F(xiàn)DA發(fā)現(xiàn)有12人死亡，5人進(jìn)行了肝移植。在10例兒童病例中，有1人死亡和6例肝移植報告。

Graves病是一種自身免疫性疾病，可導(dǎo)致甲狀腺的過度活躍。甲狀腺位于頸部的前端，正好在喉結(jié)的后面，它可釋放能夠控制人體代謝率并可決定體溫調(diào)節(jié)、能量、體重、情緒和血鈣水平的激素。

除了在某些對甲巰咪唑過敏或耐受的患者中，PTU一般作為二線用藥。由于已報道與甲巰咪唑相關(guān)的罕見生育缺陷，而PTU未見相關(guān)報道，故PTU可能更適用于治療處于懷孕初期的Graves病患者。（丁香 譯）

提示：通過檢索國家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)數(shù)據(jù)庫，我國上市的丙硫氧嘧啶有進(jìn)口和國產(chǎn)品種，其中進(jìn)口丙硫氧嘧啶片由德國DR.HERBRAND by RIEMSER Arzneimittel AG公司生產(chǎn)。國產(chǎn)品種共36個批準(zhǔn)文號，26家企業(yè)參與生產(chǎn)。