影響中成藥活性成分的因素

廖偉坤　江西省全南縣中醫(yī)院　曾聰彥　廣東省中山市中醫(yī)院

中成藥要獲得與湯劑相同的生物和治療效果，必須保證活性成分群的化學(xué)等值。中成藥活性成分的化學(xué)等值，一方面是指活性成分的組成及比例與湯劑相同，第二是指活性成分具有相同的生物等值效應(yīng)與治療效果。

研究顯示，影響中成藥內(nèi)含活性成分量比關(guān)系化學(xué)等值的因素主要有五點。

原藥材產(chǎn)地。由于海拔高度、氣候、光照、降雨量、土壤等自然環(huán)境的影響，同一種中藥材的有效成分差別很大。比如垂盆草糖漿治療肝炎，產(chǎn)于上海地區(qū)的垂盆草制成的糖漿治療效果最好，北方產(chǎn)的幾乎沒有療效。由此可以看出中藥材活性成分的含量及比例直接關(guān)系到中成藥的療效。

原藥材采收時節(jié)。比如野生柴胡醇溶性浸出物量隨生長期延長而漸次降低，5月份最高（23.95％），9月份含量最低（16.03％）；因此，制備中成藥選料時要考慮到這種情況，即使是同一種藥材，因治療目的不同，也需要選用不同的時節(jié)采收。

加工方式。如六味地黃丸超微細粉、六味地黃丸細粉兩種粉體在相同的提取條件下，考查其有效成分熊果酸及丹皮酚的含量，超微細粉分別比細粉高44.55％和7.6％。加工方式的差異也導(dǎo)致活性成分提取量和比例不等，其臨床療效勢必千差萬別。

劑型。不同的劑型即使劑量相同其活性成分也未必相同，即存在化學(xué)不等值問題。如有人研究了補中益氣精制顆粒劑與同劑量湯劑、丸劑三者的臨床觀察，結(jié)果顆粒劑和湯劑較佳，丸劑較差；對3種劑型中黃芪甲苷的含量測定結(jié)果，顯示顆粒劑中含量最高，湯劑次之，丸劑最低，臨床療效恰好與此相對應(yīng)。因此，中成藥用于臨床就必須制成適宜的劑型。

與化學(xué)藥相比，中成藥是一個由多成分、多因素構(gòu)成的復(fù)雜體系，目前還沒有建立起一套行之有效的評價方法和標準。筆者認為，中成藥研究應(yīng)注重活性成分的量比關(guān)系，建立完善中成藥質(zhì)量評價體系，探詢中成藥不良反應(yīng)機理并制定發(fā)布相關(guān)技術(shù)原則。