感冒了還吃維C銀翹片嗎?

張東風(fēng)　本報記者

很多人一發(fā)熱、咽喉痛，就會到藥店購買中西藥復(fù)方制劑維C銀翹片。雖然維C銀翹片為非處方藥，患者可以自行購買，但今后若服用此藥，千萬不要大意了。9月19日，國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒醫(yī)務(wù)工作者、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及公眾關(guān)注中西藥復(fù)方制劑維C銀翹片安全性問題。

維C銀翹片安全性問題

超說明書使用及合并使用成分相似的其他藥品，其嚴(yán)重不良反應(yīng)主要為全身皮疹

近日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布了第32期《藥品不良反應(yīng)信息通報》，有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2004年1月1日至2010年4月30日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫（以下內(nèi)容稱“病例報告數(shù)據(jù)庫”）中有關(guān)維C銀翹片的病例報告數(shù)共計1885例，嚴(yán)重病例報告共計48例，無死亡報告。其嚴(yán)重病例的不良反應(yīng)表現(xiàn)為：全身發(fā)疹型皮疹伴瘙癢、嚴(yán)重蕁麻疹、重癥多形紅斑型藥疹、大皰性表皮松解癥，占75﹪；肝功能異常；過敏性休克、過敏樣反應(yīng)、昏厥；間質(zhì)性腎炎；白細(xì)胞減少、溶血性貧血等。

“維C銀翹片”為中西藥復(fù)方制劑，含有化學(xué)成分維生素C、馬來酸氯苯那敏（又稱撲爾敏）和對乙酰氨基酚（又稱撲熱息痛）。

《通報》對上述病例報告數(shù)據(jù)庫信息分析后認(rèn)為，該產(chǎn)品的安全性問題與其所含的相關(guān)成分有一定關(guān)聯(lián)性。同時，該產(chǎn)品存在超說明書使用現(xiàn)象，表現(xiàn)為未按照說明書推薦的用法用量使用；存在合并使用與本品成分相似的其他藥品以及對本品所含成分過敏者用藥等現(xiàn)象。

如，一位中年男性患者因“感冒”服用維C銀翹片，口服3次/日，每次4片。3天后，全身泛發(fā)紅斑，輕微瘙癢。經(jīng)醫(yī)院診斷，為發(fā)疹型藥疹。維C銀翹片說明書標(biāo)明，用于成人時，每次2片，每日3次。而國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心接收的病例中，約14％的患者使用維C銀翹片是每次3～4片，每日3次。

另外，維C銀翹片說明書提示，該藥不能同時服用與本品成分相似的其他抗感冒藥。但國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心收到的維C銀翹片嚴(yán)重病例報告中，有部分病例同時合并使用了其他成分相似的抗感冒藥。如，一個8歲的男孩因“發(fā)熱,咽痛”，在口服維C銀翹片的同時，還服用了百服寧（通用名為對乙酰氨基酚），結(jié)果3天后男孩雙唇出現(xiàn)糜爛，伴疼痛，軀干、四肢出現(xiàn)散在紅斑伴瘙癢。

預(yù)防安全風(fēng)險

中西藥復(fù)方制劑不要忽視了化學(xué)成分的不良反應(yīng)

維C銀翹片在臨床使用廣泛，又是非處方藥可自行購藥。主要由金銀花、連翹、荊芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、薄荷油、蘆根、淡竹葉、甘草及維生素C、馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚等制成，是中西藥復(fù)方制劑，具有辛涼解表，清熱解毒的作用，用于流行性感冒引起的發(fā)熱頭痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。

雖然維C銀翹片的藥品不良反應(yīng)多為化學(xué)成分已知的不良反應(yīng)，但是，可能很多人甚至醫(yī)務(wù)工作者會只注意到它的中藥成分，而忽視了它含有的西藥成分，并由此可能帶來額外的安全風(fēng)險。

鑒于此，國家食品藥品監(jiān)管局日前建議醫(yī)生處方或藥店售藥時一定要注意，對維C銀翹片所含成分過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。還要注意，不得同時服用與本品成分相似的其他抗感冒藥；肝、腎功能受損者慎用；膀胱頸梗阻、甲狀腺功能亢進(jìn)、青光眼、高血壓和前列腺肥大者慎用；孕婦及哺乳期婦女慎用。還應(yīng)提示患者，服用該藥期間不得飲酒或含有酒精的飲料；不得駕駛車、船，不得從事高空作業(yè)、機械作業(yè)及操作精密儀器。

國家食品藥品監(jiān)管局還提醒患者，要嚴(yán)格按說明書用藥，避免超劑量、長期連續(xù)用藥。用藥后，應(yīng)密切觀察，出現(xiàn)皮膚瘙癢、皮疹、呼吸困難等早期過敏癥狀，應(yīng)立即停藥并及時處理或立即就診；若出現(xiàn)食欲不振、尿黃、皮膚黃染等癥狀，應(yīng)立即停藥并監(jiān)測肝功能，及時就診。

同時，國家食品藥品監(jiān)管局也向生產(chǎn)企業(yè)提出了要求，完善產(chǎn)品說明書和包裝、標(biāo)簽，增加相關(guān)安全性信息；加強上市后安全性研究；確保產(chǎn)品的安全性信息及時傳達(dá)給患者和醫(yī)生。