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(一)定義橡膠膏劑系指藥物與橡膠等基質(zhì)混勻后,涂布于布上的外用制劑。
(二)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定橡膠膏劑在生產(chǎn)與儲(chǔ)藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。
1.固體藥物,除另有規(guī)定外,應(yīng)預(yù)先用適宜的方法粉碎成細(xì)粉,或溶于適宜的溶劑中。
2.藥材提取物應(yīng)按各該品種項(xiàng)下規(guī)定的方法進(jìn)行提取。
3.橡膠膏劑一般的制備方法有以下二種;
(1)取橡膠洗凈,50-60℃加熱干燥或晾干,切成塊狀,在爍膠機(jī)中塑爍成網(wǎng)狀薄片,消除靜電15-24小時(shí)后,浸于適量汽油中,待溶脹后移置打膠機(jī)中,攪勻,分次加入藥物等,攪勻,涂膏。
(2)取橡膠洗凈,50-60℃加熱干燥成晾干,切成塊狀,在爍膠機(jī)中塑爍成網(wǎng)狀薄片,加入油脂藥物等。等溶脹后再加入其他藥物和立德粉或氧化鋅、松香等爍壓均勻,涂膏。
4.每片長(zhǎng)度和寬度的誤差,均不得超過(guò)標(biāo)示量的±02cm。
5.橡膠膏劑應(yīng)密閉,置陰涼處儲(chǔ)藏。
(三)外觀檢查膏面應(yīng)光潔、厚薄均勻、色澤一致,無(wú)脫膏、失粘現(xiàn)象,布面應(yīng)平整、潔凈、無(wú)漏膏現(xiàn)象,蓋襯兩端應(yīng)大于膠布。
(四)含膏量取供試品2片,除去蓋襯,精密稱(chēng)定重量,置有蓋玻璃容器中,加溶劑(如氯仿等)適量,浸漬,并時(shí)時(shí)振搖,待布與膏料分離后,將布取出,再用上述溶劑洗滌至布上不殘附膏料并揮去溶劑。置105℃烘箱中干燥30分鐘,移入干燥器中放置30分鐘,精度稱(chēng)定,減失重量即為膏重,按標(biāo)示面積換算成100cm2的含膏量,應(yīng)符合各該橡膠膏劑項(xiàng)下規(guī)定。
(五)耐熱試驗(yàn)除另有規(guī)定外,取供試品2片,除去蓋襯,置120烘箱中加熱30分鐘,放冷后,膏背面應(yīng)無(wú)泛黃及滲油現(xiàn)象,膏面用手指觸試,應(yīng)仍有粘性。
《濟(jì)陰綱目》(公元 1620 年)明.武之望(叔卿)著。十四卷。對(duì)明.王肯堂《證治準(zhǔn)繩》中的女科,加以評(píng)釋圈點(diǎn)而成書(shū)。
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(一)定義橡膠膏劑系指藥物與橡膠等基質(zhì)混勻后,涂布于布上的外用制劑。
(二)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定橡膠膏劑在生產(chǎn)與儲(chǔ)藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。
1.固體藥物,除另有規(guī)定外,應(yīng)預(yù)先用適宜的方法粉碎成細(xì)粉,或溶于適宜的溶劑中。
2.藥材提取物應(yīng)按各該品種項(xiàng)下規(guī)定的方法進(jìn)行提取。
3.橡膠膏劑一般的制備方法有以下二種;
(1)取橡膠洗凈,50-60℃加熱干燥或晾干,切成塊狀,在爍膠機(jī)中塑爍成網(wǎng)狀薄片,消除靜電15-24小時(shí)后,浸于適量汽油中,待溶脹后移置打膠機(jī)中,攪勻,分次加入藥物等,攪勻,涂膏。
(2)取橡膠洗凈,50-60℃加熱干燥成晾干,切成塊狀,在爍膠機(jī)中塑爍成網(wǎng)狀薄片,加入油脂藥物等。等溶脹后再加入其他藥物和立德粉或氧化鋅、松香等爍壓均勻,涂膏。
4.每片長(zhǎng)度和寬度的誤差,均不得超過(guò)標(biāo)示量的±02cm。
5.橡膠膏劑應(yīng)密閉,置陰涼處儲(chǔ)藏。
(三)外觀檢查膏面應(yīng)光潔、厚薄均勻、色澤一致,無(wú)脫膏、失粘現(xiàn)象,布面應(yīng)平整、潔凈、無(wú)漏膏現(xiàn)象,蓋襯兩端應(yīng)大于膠布。
(四)含膏量取供試品2片,除去蓋襯,精密稱(chēng)定重量,置有蓋玻璃容器中,加溶劑(如氯仿等)適量,浸漬,并時(shí)時(shí)振搖,待布與膏料分離后,將布取出,再用上述溶劑洗滌至布上不殘附膏料并揮去溶劑。置105℃烘箱中干燥30分鐘,移入干燥器中放置30分鐘,精度稱(chēng)定,減失重量即為膏重,按標(biāo)示面積換算成100cm2的含膏量,應(yīng)符合各該橡膠膏劑項(xiàng)下規(guī)定。
(五)耐熱試驗(yàn)除另有規(guī)定外,取供試品2片,除去蓋襯,置120烘箱中加熱30分鐘,放冷后,膏背面應(yīng)無(wú)泛黃及滲油現(xiàn)象,膏面用手指觸試,應(yīng)仍有粘性。