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以前的隨機(jī)臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,降低LDL膽固醇濃度可顯著降低大部分人的冠心病(CHD)和其他主要心血管事件的發(fā)病率。但每項(xiàng)試驗(yàn)的力度有限,不能評估特定的轉(zhuǎn)歸或特定類別參試者。為此,膽固醇治療臨床試驗(yàn)(CTT)協(xié)作組檢索了相關(guān)研究,對研究結(jié)果進(jìn)行前瞻性薈萃分析,并于今年10月在Lancet[2005,366(9493):1267]上報(bào)告了分析結(jié)果。
研究共納入包括90056例參試者的14項(xiàng)他汀類藥物隨機(jī)臨床試驗(yàn)。結(jié)果表明,在平均5年內(nèi),有8186例參試者死亡,14348例發(fā)生主要心血管事件,5103例發(fā)生腫瘤。在這些試驗(yàn)中,年平均LDL膽固醇波動范圍在(0.35~1.77)mmol/L(均值1.09mmol/L)之間。LDL每降低1mmol/L,全因死亡率下降12%(RR=0.88,P<0.0001)。這表明,冠心病死亡率降低19%(RR=0.81,P<0.0001);非冠脈疾病死亡率(RR=0.93,P=0.2)和非血管病死亡率無顯著降低(RR=0.95,P=0.1)。心肌梗死或冠脈疾病所致死亡(RR=0.77,P<0.0001)、冠脈血運(yùn)重建需要(RR=0.76,P<0.0001)、致死性或非致死性卒中(RR=0.83,P<0.0001)的發(fā)生均有相應(yīng)減少。將所有結(jié)果匯總,任何主要心血管事件發(fā)生率降低21%。依LDL膽固醇水平降低的絕對值(而非其他指標(biāo))不同,主要心血管事件發(fā)生率下降的百分比存在顯著差異。這些益處在降脂治療開始后第一年已很明顯,并在隨后的幾年中日益顯著。將所有年份的結(jié)果整合后,LDL膽固醇每降低1mmol/L,參試者主要心血管事件的總患病率減少約1/5,即每1000例在基線時(shí)存在CHD的患者中,發(fā)病人數(shù)減少48例;每1000例無此類病史的參試者,發(fā)病人數(shù)減少25例。無證據(jù)表明,他汀類藥物會增加癌癥的總體發(fā)病率(RR=1.00,P=0.9)或任何特殊部位腫瘤的發(fā)病率。
評價(jià)者結(jié)論:用他汀類藥物治療,LDL膽固醇每降低1mmol/L,主要冠脈事件、冠脈血運(yùn)重建術(shù)和卒中的5年發(fā)病率可安全降低1/5,這種療效與患者基線血脂情況或其他表現(xiàn)特征無關(guān)。降脂治療的絕對益處主要與個(gè)體發(fā)生這些事件的絕對危險(xiǎn)和LDL膽固醇的絕對下降值有關(guān)。這些結(jié)果表明,對任何類型主要心血管事件的所有高危患者,應(yīng)考慮使用他汀類藥物,以降低LDL膽固醇。
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以前的隨機(jī)臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,降低LDL膽固醇濃度可顯著降低大部分人的冠心病(CHD)和其他主要心血管事件的發(fā)病率。但每項(xiàng)試驗(yàn)的力度有限,不能評估特定的轉(zhuǎn)歸或特定類別參試者。為此,膽固醇治療臨床試驗(yàn)(CTT)協(xié)作組檢索了相關(guān)研究,對研究結(jié)果進(jìn)行前瞻性薈萃分析,并于今年10月在Lancet[2005,366(9493):1267]上報(bào)告了分析結(jié)果。
研究共納入包括90056例參試者的14項(xiàng)他汀類藥物隨機(jī)臨床試驗(yàn)。結(jié)果表明,在平均5年內(nèi),有8186例參試者死亡,14348例發(fā)生主要心血管事件,5103例發(fā)生腫瘤。在這些試驗(yàn)中,年平均LDL膽固醇波動范圍在(0.35~1.77)mmol/L(均值1.09mmol/L)之間。LDL每降低1mmol/L,全因死亡率下降12%(RR=0.88,P<0.0001)。這表明,冠心病死亡率降低19%(RR=0.81,P<0.0001);非冠脈疾病死亡率(RR=0.93,P=0.2)和非血管病死亡率無顯著降低(RR=0.95,P=0.1)。心肌梗死或冠脈疾病所致死亡(RR=0.77,P<0.0001)、冠脈血運(yùn)重建需要(RR=0.76,P<0.0001)、致死性或非致死性卒中(RR=0.83,P<0.0001)的發(fā)生均有相應(yīng)減少。將所有結(jié)果匯總,任何主要心血管事件發(fā)生率降低21%。依LDL膽固醇水平降低的絕對值(而非其他指標(biāo))不同,主要心血管事件發(fā)生率下降的百分比存在顯著差異。這些益處在降脂治療開始后第一年已很明顯,并在隨后的幾年中日益顯著。將所有年份的結(jié)果整合后,LDL膽固醇每降低1mmol/L,參試者主要心血管事件的總患病率減少約1/5,即每1000例在基線時(shí)存在CHD的患者中,發(fā)病人數(shù)減少48例;每1000例無此類病史的參試者,發(fā)病人數(shù)減少25例。無證據(jù)表明,他汀類藥物會增加癌癥的總體發(fā)病率(RR=1.00,P=0.9)或任何特殊部位腫瘤的發(fā)病率。
評價(jià)者結(jié)論:用他汀類藥物治療,LDL膽固醇每降低1mmol/L,主要冠脈事件、冠脈血運(yùn)重建術(shù)和卒中的5年發(fā)病率可安全降低1/5,這種療效與患者基線血脂情況或其他表現(xiàn)特征無關(guān)。降脂治療的絕對益處主要與個(gè)體發(fā)生這些事件的絕對危險(xiǎn)和LDL膽固醇的絕對下降值有關(guān)。這些結(jié)果表明,對任何類型主要心血管事件的所有高危患者,應(yīng)考慮使用他汀類藥物,以降低LDL膽固醇。